FDA godkänner alopeci läkemedel som återställer hårväxt hos många patienter

0
144

Ett foto tillhandahållet av Dr. Brittany Craiglow visar henne till höger med Brooke Nelson och en bok som Brooke skrev om hennes erfarenhet av alopeci. (Brittany Craiglow via The New York Times)

Sjukdomen kan variera i svårighetsgrad, men för vissa kan den vara livsförändrande – en total förlust av kroppshår, inklusive ögonfransar och ögonbryn, till och med näshår och hår i öronen. Och tills nyligen, för dem med alopecia areata, fanns det ingen behandling för att få håret att växa ut igen.

Men i måndags godkände Food and Drug Administration baricitinib, ett läkemedel tillverkat av Eli Lilly som återväxer hår genom att blockera immunförsvaret från att attackera hårsäckar. Två andra företag, Pfizer och Concert Pharmaceuticals, ligger tätt efter med liknande läkemedel, kända som JAK-hämmare. Läkemedlen finns redan på marknaden för behandling av reumatoid artrit och andra autoimmuna sjukdomar. FDA-godkännande är viktigt för försäkringsskyddet för dessa dyra läkemedel, som har ett listpris på nästan 2 500 USD i månaden.

Lilly-läkemedlet studerades i två försök, sponsrade av företaget och publicerades förra månaden i New England Journal of Medicine, som involverar 1 200 patienter med svår alopecia areata. Nästan 40% som tog drogen hade fullständig eller nästan fullständig håråterväxt efter 36 veckor. Efter ett år hade nästan hälften av patienterna tillbaka håret.

Läs också |Sameera Reddy berättar om alopecia areata: “Hade en 2-tums kal fläck på baksidan av mitt huvud”

Dr. Brett King, professor i dermatologi vid Yale University, var huvudutredare för de två Lilly-studierna och leder även studier som sponsras av de andra företagen. Han sa att han var optimistisk att framgångsfrekvensen för drogerna skulle bli bättre. Tillverkare kanske kan förbättra JAK-hämmarna för alopecia areata. Och när alla tre företagen har läkemedel på marknaden kan patienter som inte svarar på ett företags läkemedel svara på något av de andra.

Best of Express Premium

Premium

UPSC Nyckel-15 juni 2022: Varför 'I2U2' till 'Greenfield och Brownfield' till 'Pal…

Premium

De som hoppade över Oppn’s presidentsamtal: deras tvång och …

Premium

Familjer på Prayagraj 'lista' fruktar bulldozerskugga

Premium

Agnipath rekrytering schema: Varför det kan hjälpa till att minska den stigande lönen, pensi…Fler premiumhistorier >>

Patienter i Lilly-studien upplevde relativt milda biverkningar, inklusive en liten ökad risk för akne, urinvägsinfektioner och andra infektioner. Dessa biverkningar var lätta att behandla eller förbättrade utan behandling.

Kontinuerlig hårblekning, uträtning och användning av hårförlängningar kan orsaka skador på rötterna som leder till hårfästes recession och håravfall. (Källa: Pixabay)

Resultaten av Lilly-försöket “är imponerande”, skrev Dr Andrew Messenger från University of Sheffield och Matthew Harries från University of Manchester i en medföljande ledare. De tillade att fynden “representerar de första publicerade fas 3-studierna av någon behandling för detta tillstånd.”

Mer än 300 000 amerikaner lever med svår alopecia areata, enligt FDA. Effekten av sjukdomen är svår att överskatta, sa King.
För de flesta med alopecia areata visar sig sjukdomen som en eller några små kala fläckar på huvudet. Men de med svåra fall har något mycket värre. De kanske märker små kala fläckar på huvudet en dag. Tre månader eller till och med tre veckor senare har de inget hår på kroppen.

Läs också |'Jag är en kvinna som lever med alopeci och nej, skämt om håravfall är inte roliga'

King är allmänt krediterad av kollegor för att ha väckt intresse för användningen av JAK-hämmare för att behandla alopecia areata. Han sa att allt började när han lade märke till tre sammanfattningar som presenterades vid medicinska möten 2012 och 2013. Studierna, ledda av Dr. Raphael Clynes och Dr. Angela Christiano från Columbia University, involverade möss men indikerade att JAK-hämmare kan vända på alopecia areata.< /p>

Kort därefter kom en 25-årig man vid namn Kyle för att träffa King för behandling av psoriasis. Han hade nästan inget hår och hans huvud och kropp hade stora, röda fjällande psoriasisplack.
“Jag tittade på honom och sa: 'Du har alopecia areata'”, sa King.

Kyle började märka att han hade svårt håravfall när han var på en dans på gymnasiet, iförd hatt. Han gick till badrummet, tog av sig hatten och till sin fasa hittade han en stor mängd hår i hatten.
“Det är ett Twilight Zone-avsnitt”, sa King.

Han sa till Kyle, “Om du vill prova något vilt som inte har gjorts tidigare, finns det ett läkemedel som är godkänt för reumatoid artrit och utvecklas för psoriasis. Det finns några förslag hos möss att det kan fungera.”
Kyle gick med på att ta tofacitinib, en JAK-hämmare tillverkad av Pfizer som liknar Lilly-läkemedlet. Åtta månader senare fick han tillbaka håret.

Läs också |Förklarat: Vad är alopecia areata, den autoimmuna sjukdom som Jada Pinkett Smith lider av?

Efter att King publicerat en rapport om Kyle började andra hudläkare prova JAK-hämmare.
Dr. Maryanne Makredes Senna, chef för Hair Loss Center of Excellence vid Beth Israel Lahey Health i Massachusetts, var bland dem.< /p>

Hon skulle vinna över försäkringsbolagen för att täcka drogerna, och ibland lyckades hon.
“Det är en vacker sak att se den fantastiska effekten”, säger Senna, som har fått konsultarvoden från Eli Lilly och Pfizer. “De kommer in utan hår och drar sig helt tillbaka från livet. Deras ögon är nedslagna. De kommer tillbaka och säger: 'Jag har mitt liv tillbaka. Jag har mig själv tillbaka.””

Dr. Natasha Atanaskova Mesinkovska, chief scientific officer vid National Alopecia Areata Foundation och en dermatologiprofessor vid University of California, Irvine, hjälpte läkemedelsföretagen att hitta patienter för sina prövningar. Även hon har blivit imponerad av resultaten hos dem som har svarat på drogerna.
Allvarligt håravfall “berövar inte bara en person på deras identitet” utan är “ett medicinskt problem”, sa hon och tillade att när människor tappar hår i näsan och öronen, det påverkar allergier och hörsel.

Christian Daniels, 27, en datacentertekniker som bor i Peoria, Illinois, sa att håravfall också påverkade hans ögon. Utan ögonfransar skulle damm komma in i ögonen och irritera dem så mycket att han började sätta vaselin på ögonlocken.

Daniels hår började falla av när han var 25. Inom en månad var allt hans kroppshår borta.
COVID-19 var “en förklädd välsignelse”, sa han, eftersom han kunde arbeta hemma.
“Jag kände att mitt liv hade lagts på is”, sa han. “Jag kände att det enda som spelade roll var hur jag fick tillbaka håret.”

Han hittade Lilly-proven genom att “googla och googla.”
Nu, sa han, “det är nästan som att det hände aldrig”, även om han fortfarande har flashbacks ibland när han tittar i en spegel och minns sitt hårlösa jag.