Verdens helseorganisasjon (WHO) sa tirsdag at Technical Advisory Group (TAG) for Emergency Use Listing (EUL) har besluttet at ytterligere avklaringer fra Hyderabad-baserte Bharat Biotech er nødvendig for å gjennomføre en endelig EUL-risiko-nyttevurdering for global bruk av Covaxin.
I et e-postsvar til The Indian Express om utfallet av møtet som fant sted tirsdag om tildelingen av EUL til Covaxin, sa WHO at TAG “forventer å motta disse avklaringene fra produsenten innen slutten av dette uke, og tar sikte på å møtes igjen for den endelige risiko-nytte-vurderingen onsdag 3. november”.
Les også |Indias vaksinasjonsutfordring fremover: hvordan øke dekningen av andre dose
“The Technical Advisory Group for Emergency Use Listing (TAG-EUL) er en uavhengig rådgivende gruppe som gir anbefalinger til WHO om hvorvidt en Covid-19-vaksine kan listes opp for nødbruk under EUL-prosedyren. TAG møttes i dag (26. oktober 2021) og bestemte at ytterligere avklaringer fra produsenten er nødvendige for å gjennomføre en endelig EUL-risiko-nyttevurdering for global bruk av vaksinen,” WHO fortalte The Indian Express.
https://images.indianexpress.com/2020/08/1×1.png
Sist mandag hadde WHO sagt at de ventet “en ekstra informasjon” fra Bharat Biotech om Covaxin, som blir undersøkt av WHOs eksperter for tildeling av EUL.
Oppdatering : @WHO uavhengige TAG møttes i dag & ba om tilleggsavklaringer fra produsenten @BharatBiotech for å gjennomføre en endelig EUL-risiko-nyttevurdering for global bruk av #Covaxin. Den vil møtes igjen for den endelige vurderingen onsdag 3. november hvis data mottas snart
— Soumya Swaminathan (@doctorsoumya) 26. oktober 2021
I en serie med tweets sa WHO at de ikke kunne «kutte hjørner», og at tidsrammen for nødbrukslisten var avhengig av hvor raskt vaksineprodusenter var i stand til å gi de nødvendige dataene.
“Vi er klar over at mange mennesker venter på WHOs anbefaling om at Covaxin skal inkluderes i #COVID19-nødbrukslisten, men vi kan ikke kutte hjørner – før vi anbefaler et produkt for nødbruk, må evaluere det grundig for å sikre at det er trygt og effektivt,” WHO hadde sagt.
WHO-godkjenning er et avgjørende skritt i at Covaxin blir akseptert av utenlandske myndigheter. EUL er viktig for å fjerne usikkerhet rundt utenlandsreiser av indere som er inokulert med denne vaksinen. EUL er også en forutsetning for at en vaksine kan leveres gjennom COVAX.
- Indian Express-nettstedet har blitt vurdert GREEN for sin troverdighet og pålitelighet av Newsguard, en global tjeneste som vurderer nyhetskilder for deres journalistiske standarder.
© IE Online Media Services Pvt. Ltd