Doser i barnestørrelse av Pfizers Covid-19-vaksine i Puurs, Belgia. (Pfizer via AP, fil)
USA gikk et skritt nærmere utvidelse av covid-19-vaksinasjoner for flere millioner barn ettersom regjeringsrådgivere på tirsdag godkjente doser av Pfizers sprøyter i 5- til 11 år. -olds.
Et rådgivende panel fra Food and Drug Administration stemte enstemmig, med én avholdende stemme, at fordelene med vaksinen ved å forebygge COVID-19 i den aldersgruppen oppveier enhver potensiell risiko. Dette inkluderer spørsmål om en hjerterelatert bivirkning som har vært svært sjelden hos tenåringer og unge voksne til tross for at de har brukt en mye høyere vaksinedose.
Selv om barn er langt mindre sannsynlige enn eldre for å få alvorlig covid-19, bestemte mange paneldeltakere at det er viktig å gi foreldre valget om å beskytte barna sine – spesielt de som har høy risiko for sykdom eller som bor på steder der andre forholdsregler, som masker på skoler, blir ikke brukt.
https://images.indianexpress.com/2020/08/1×1.png
«Dette er en aldersgruppe som fortjener og bør ha samme mulighet til å bli vaksinert som alle andre aldre, sier panelmedlem Dr. Amanda Cohn fra Centers for Disease Control and Prevention.
Fra NYT |Små nåler, korte linjer og få tårer: Bidens plan om å vaksinere små barn
FDA er ikke bundet av panelets anbefaling og forventes å ta sin egen beslutning i løpet av dager. Hvis FDA er enig, er det enda et skritt: Neste uke må CDC bestemme om de vil anbefale skuddene og hvilke ungdommer som bør få dem.
Fullstyrkeskudd laget av Pfizer og partneren BioNTech anbefales allerede for alle 12 år og eldre, men barneleger og mange foreldre krever beskyttelse for yngre barn. Den ekstra smittsomme deltavarianten har forårsaket en alarmerende økning i pediatriske infeksjoner — og familier er frustrerte over skolekarantener og å måtte si nei til overnatting og andre barndomsritualer for å holde viruset i sjakk.
I aldersgruppen 5 til 11 år har det vært over 8300 sykehusinnleggelser rapportert, omtrent en tredjedel krever intensivbehandling, og nesten 100 dødsfall.
Stater gjør seg klare til å rulle ut sprøytene – bare en tredjedel av mengden som gis til tenåringer og voksne – som kommer i spesielle hetteglass med oransje lokk for å unngå forveksling av doser. Mer enn 25 000 barneleger og andre primære omsorgsleverandører har meldt seg på så langt for å tilby vaksinasjon, som også vil være tilgjengelig på apotek og andre steder.
Men på tross av all den forventningen, er det også folk som er sterkt imot vaksinering yngre barn, og både FDA og dets rådgivere ble oversvømmet med en e-postkampanje som forsøkte å blokkere Pfizer-skuddet.
Quixplained |Hva er de globale vaksinekandidatene for barn?
Dr. Jay Portnoy fra Children's Mercy Hospital i Kansas City, Missouri, sa til tross for over 4000 e-poster som oppfordret ham til å stemme mot vaksinen, at han ble overtalt av dataene som viser at den fungerer. Portnoy sa at han også representerte «foreldre jeg ser hver dag på klinikken som er livredde for å sende barna sine til skolen. … De trenger også en stemme.»
Paneldeltakere understreket at de ikke støttet vaksinemandater for små barn – og FDA tar ikke mandatbeslutninger. FDA-vaksinesjef Dr. Peter Marks sa også at det ville være svært uvanlig for andre grupper å gi mandat til noe som kun er godkjent for nødbruk. Flere rådgivere sa at de ønsket at de kunne skreddersy skuddene for ungdommene med høyest risiko, en avgjørelse som ville falle til CDC.
Dr. James Hildreth fra Meharry Medical College sa at han til slutt stemte for vaksinen “for å sikre at barna som virkelig trenger denne vaksinen – først og fremst svarte og brune barn i vårt land – får den.”
Pfizer studerte 2268 barneskolebarn som fikk to sprøyter med tre ukers mellomrom av enten placebo- eller barnedosen. Vaksinerte ungdommer utviklet nivåer av virusbekjempende antistoffer like sterke som tenåringer og unge voksne som fikk full styrke. Enda viktigere, vaksinen viste seg nesten 91 % effektivpå å forhindre symptomatisk infeksjon – basert på 16 tilfeller av covid-19 blant barn som fikk dummy-skudd sammenlignet med bare tre som ble vaksinert.
Dosisen til barn viste seg også trygg, med lignende eller færre midlertidige bivirkninger – som f.eks. såre armer, feber eller smerter – som tenåringer opplever. På FDAs forespørsel, registrerte Pfizer nylig ytterligere 2300 ungdommer i studien, og foreløpige sikkerhetsdata har ikke vist noen røde flagg.
Men den studien er ikke stor nok til å oppdage noen ekstremt sjeldne bivirkninger, slik som hjertebetennelse som av og til oppstår etter den andre fullstyrkedosen, for det meste hos unge menn og tenåringsgutter. Panelet brukte timer på å diskutere om yngre barn, gitt en mindre dose, også kan få den bivirkningen.
Les også |Fauci sier vaksiner for barn mellom 5-11 sannsynligvis er tilgjengelige i november
Statistiske modeller utviklet av FDA forskere viste at i de fleste scenarier med den vedvarende pandemien, ville vaksinen forhindre langt flere covid-19 sykehusinnleggelser i denne aldersgruppen enn det som potensielt ville være forårsaket av det sjeldne hjerteproblemet.
FDAs modeller antydet at vaksinen kunne forhindre 200 til 250 sykehusinnleggelser for hver 1 million vaksinerte ungdommer – forutsatt at virusspredningen forble høy, noe som er vanskelig å forutsi. FDA-forskere sa også at yngre barn sannsynligvis ikke vil ha like stor risiko for hjertebetennelse som tenåringer, men hvis de gjorde det, kan det føre til omtrent 58 sykehusinnleggelser per million vaksinasjoner.
“Jeg tror det er en relativt nær samtale,” sa rådgiver Dr. Eric Rubin ved Harvard University. “Det kommer virkelig til å være et spørsmål om hva de rådende forholdene er, men vi kommer aldri til å lære om hvor sikker denne vaksinen er med mindre vi begynner å gi den.”
Moderna studerer også dens vaksine hos små barn, og Pfizer har flere studier på gang hos de yngre enn 5.
- Indian Express-nettstedet har blitt vurdert GREEN for sin troverdighet og pålitelighet av Newsguard, en global tjeneste som vurderer nyhetskilder for deres journalistiske standarder.
