Durchstechflaschen mit Covid-19-Impfstoffen (Dateifoto)
Die Mischung von Covishield und Covaxin, den beiden wichtigsten in Indien verwendeten Impfstoffen gegen Covid-19, wurde von einem neuen ICMR . gefunden Studie, um sicher zu sein und eine bessere Immunität zu bieten. Die beiden verwenden unterschiedliche Plattformen: Covishield ist ein auf Adenovirus-Vektoren basierender Impfstoff, während Covaxin ein inaktivierter Ganzvirus-Impfstoff ist.
Weltweit laufen Studien, um herauszufinden, ob eine Kombination zweier verschiedener Impfstoffe zwei übertreffen kann Dosen des gleichen Impfstoffs. Experten warnen jedoch davor, dass das Mischen nicht zufällig erfolgen sollte, sondern auf dem Verständnis mehrerer Probleme basieren sollte.
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Wer hat an der ICMR-Studie teilgenommen?
Die Studie war das Ergebnis eines Fehlers. Im Mai erhielten 18 Dorfbewohner in Uttar Pradesh Covaxin als zweite Dosis, sechs Wochen nachdem sie Covishield erhalten hatten. Die Studie verglich die Impfreaktion dieser 18 Personen mit der von 40 Empfängern von zwei Dosen Covishield und 40 Empfängern von zwei Dosen Covaxin.
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„Insgesamt zeigt diese Studie, dass die Immunisierung mit einer heterologen Kombination eines auf einer Adenovirus-Vektorplattform basierenden Impfstoffs gefolgt von einem inaktivierten Ganzvirus-Impfstoff sicher ist und eine bessere Immunogenität hervorruft als zwei homologe Impfdosen mit denselben Impfstoffen.“ die Studie sagte
Die Studie ist ein Vordruck; es wurde noch nicht von Experten begutachtet.
Was erklärt die Ergebnisse?
„Obwohl es lobenswert ist, dass die ICMR einen Fehler verwendet, um vorläufige Daten zur heterologen Impfung zu erhalten, gibt es keine große Neuheit in diesem Ansatz. Diese Ergebnisse sind wirklich vorläufig, da nur 18 Personen mit Mischimpfung untersucht werden“, sagte die führende Immunologin Dr. Vineeta Bal. „Im vorliegenden Fall gibt es keine einfache immunologische Erklärung… Die Daten zeigen, dass eine heterologe Impfung im Vergleich zu zwei Spritzen Covaxin eine bessere Antikörperantwort auslöst. Mit zwei Spritzen Covishield ist jedoch keine solche Verbesserung zu sehen“, sagte sie.
Der führende Impfstoffwissenschaftler Dr. Gagandeep Kang sagte, dass verschiedene Studien gezeigt haben, dass Kombinationen zwei Dosen desselben nicht unterlegen sind Impfung. „Theoretisch können wir eine Erklärung liefern, aber es gibt keine Daten, die sagen, ob es gleichermaßen immunogen oder in einigen Fällen immunogener ist, eine Kombination von Impfstoffdosen über andere zu verwenden“, sagte Dr. Kang.
Ist es dann ratsam, Impfstoffe zu mischen?
Laut Weltgesundheitsorganisation gibt es derzeit nur begrenzte Daten zur Immunogenität oder Wirksamkeit eines „Mix and Match“-Regimes. Die Empfehlungen von AstraZeneca wurden dahingehend geändert, dass jeder der mRNA-Impfstoffe (Pfizer oder Moderna) als zweite Dosis nach einer ersten Dosis mit dem AstraZeneca-Impfstoff verwendet werden kann, wenn keine zweite Dosis des AstraZeneca-Impfstoffs verfügbar ist. Basierend auf den Grundprinzipien der Wirkungsweise von Impfstoffen „ist die WHO der Ansicht, dass die Mix-and-Match-Therapien wahrscheinlich funktionieren werden. Wir müssen jedoch wirklich die Beweise in jeder dieser Impfstoffkombinationen analysieren, bevor wir andere Empfehlungen abgeben können“, sagte die WHO in einer E-Mail.
Aus regulatorischer Sicht „wissen Regulierungsbehörden nur, was Unternehmen getan haben – und Mix-and-Match-Studien fallen normalerweise nicht als Anträge von Unternehmen in ihren Zuständigkeitsbereich, weil Unternehmen zwei Dosen ihres Produkts verkaufen möchten, nicht eine in Kombination mit einem anderen Unternehmen. #8217;s Produkt“, sagte Dr. Kang. „Wenn Wissenschaftler Studien durchführen, wollen sie die Immunantwort charakterisieren und verstehen, ob sie stark und dauerhaft ist. All dies ist ein Lernprozess, und wir haben noch einen langen Weg vor uns, und wir müssen nicht nur begrenzte Informationen nehmen und große Schlussfolgerungen ziehen.“
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Wann werden Impfstoffe gemischt?
Vor Covid-19 haben Studien eine bessere und breitere Immunantwort gezeigt, wenn Impfstoffe verschiedener Typen gemischt wurden.
Impfstoffplattformen können in ihrer Fähigkeit, Antikörper- und T-Zell-Antworten zu induzieren, variieren. Wenn eine Plattform überwiegend eine Antikörperantwort induziert, können Experten darauf folgen, dass ihr eine Plattform folgen kann, die überwiegend eine T-Zell-Antwort induziert (z. B. Vektor- und DNA-Impfstoffe). Diese Strategie wird normalerweise mit einer vektorbasierten Plattform als erster Schuss verwendet, gefolgt von einer Untereinheitsplattform.
Solche heterologen Strategien werden bei HIV, Malaria, Flavivirus (z. B. Dengue), HPV, Ebola und Influenza untersucht. Alle befinden sich in einer frühen Phase der Studien, sagte Dr. Sanjay Pujari, Spezialist für Infektionskrankheiten und Expertenmitglied der nationalen Covid-19-Taskforce.
„Für Covid-19 können heterologe Strategien in der Lage sein, eine kombinierte Antikörper- und zellvermittelte Immunantwort zu induzieren, was zu einer stärkeren, breiteren und lang anhaltenden Immunität führt. Die potenziellen Vorteile einer solchen Strategie können zu einer Flexibilität bei der Verwendung von Impfstoffen aufgrund von Schwankungen im Angebot, einer möglichen robusten Immunantwort und schließlich zur Wirksamkeit gegen Varianten führen“, sagte Dr. Pujari.
Kann eine solche Kombination Strategiearbeit mit Covishield und Covaxin?
„Covishield wird nur eine Anti-Spike-Protein-Reaktion (und natürlich eine Anti-Adenovirus-Reaktion) auslösen. Als Booster verwendetes Covaxin sollte im Prinzip die Anti-Spike-Reaktion weiter verstärken und eine primäre Reaktion gegen alle anderen SARS-CoV-2-Proteine erzeugen, die Teil des Covaxin-Präparats sind“, sagte Dr. Bal.
ICMR-Daten im Preprint zeigen, dass eine heterologe Impfung aufgrund eines Boosts mit Covaxin tatsächlich eine Anti-N-Protein-Reaktion auslösen kann. Es werden jedoch weitere Daten benötigt, um festzustellen, dass eine heterologe Impfstrategie für die Kombination von Covishield und Covaxin nützlich ist“, sagte sie.
Von einer Vermischung wurde abgeraten, da es keine Daten aus klinischen Studien gab, die dies belegen. „Auch jetzt gibt es nur sehr begrenzte Daten“, sagte Dr. Bal.
Dr. Pujari sagte, das Mischen sollte nicht willkürlich oder willkürlich unter Verwendung von Plattformen erfolgen, „sondern sollte auf dem Verständnis mehrerer Probleme basieren: Was sind die Korrelate der Immunität (humoral, zellvermittelt oder beides), welche Impfstoffe induzieren hauptsächlich welche Art von Immunantwort, was ist die richtige Reihenfolge, um diese Antworten auszulösen, was sollte das Dosierungsintervall zwischen zwei Prime- und Boost-Plattformen sein und wie lange die Immunantwort dauert.“
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Wo wurde das noch versucht?
Die Idee von heterolog Boosting trat ursprünglich in Europa auf, als festgestellt wurde, dass der AstraZeneca-Impfstoff bei einer Handvoll Personen mit der Blutgerinnung in Verbindung gebracht wird. Eine zweite Dosis mit einer anderen Plattform (insbesondere mRNA) wurde von vielen Ländern für die junge Bevölkerung empfohlen.
„Die veröffentlichten Beweise für die Wirksamkeit und Sicherheit heterologer Impfstoffstrategien sind auf 2-3 Phase-2- und Kohortenstudien mit bis zu 1000 Personen beschränkt… Es wurden keine großen Phase-3-Studien zur Bewertung der Impfstoffwirksamkeit bei symptomatischen Erkrankungen von heterologen versus homologen Strategien berichtet. Diese müssen dringend durchgeführt werden“, sagte Dr. Pujari.
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