Der Wirkstoffkandidat befindet sich derzeit in Phase-1-Studien am Menschen, die voraussichtlich Ende dieses Monats an den Start gehen.
Ein wenig bekanntes Biowissenschaftsunternehmen in der Nähe von Kolhapur in Maharashtra testet ein neues Medikament, das möglicherweise Indiens erstes einheimisch entwickeltes Heilmittel für Covid-19 werden könnte, zumindest für Patienten mit leichter und mittelschwerer Infektion.
In frühen Tests verspricht das Medikament, infizierte Patienten in 72-90 Stunden RT-PCR-negativ zu machen, sagten Firmenvertreter gegenüber The Indian Express. Der Wirkstoffkandidat befindet sich derzeit in Phase-1-Studien am Menschen, die voraussichtlich bis Ende dieses Monats abgeschlossen sein werden.
Mit etwas Hilfe des Impfstoffherstellers Serum Institute of India (SII), iSera Biological, ein vier -jähriges Unternehmen, das sich hauptsächlich mit der Herstellung von Antiserumprodukten gegen Schlangenbisse, Tollwut und Diphtherie beschäftigt, hat einen wirksamen Cocktail von Covid-19-Antikörpern entwickelt, der bei Verabreichung an einen leicht bis mittelschwer erkrankten Patienten die Krankheit verhindert breitet sich im Körper weiter aus und neutralisiert das vorhandene Virus.
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„Im Moment sieht es nach einem vielversprechenden Medikament aus. Die Grundsätze, auf denen sie beruht, sind gut etabliert. Wir müssen auf die Ergebnisse der Versuche am Menschen warten. Wenn es als wirksam befunden wird, wird es ein sehr geeignetes Medikament sein, insbesondere für ein Land wie Indien. Ich denke, dies wäre ein sehr erschwingliches Medikament im Vergleich zu einigen ähnlichen internationalen Produkten, die verfügbar sind“, sagte Prof. N. K. Ganguly, ein ehemaliger Generaldirektor des Indian Council of Medical Research.
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Der Cocktail enthält sehr spezifische neutralisierende Covid-19-Antikörper, die gereinigt wurden, um alle Fremdchemikalien zu entfernen. Die Antikörper werden bei Pferden entwickelt, indem ihnen spezifische Antigene, die aus dem Virus gewonnen werden, injiziert werden. SII, das Covid-19-Impfstoffe herstellt, half bei der Auswahl der richtigen Antigene, der Chemikalien, die die Produktion von Antikörpern im infizierten Wirt induzieren. Pferde wurden für die Entwicklung von Antikörpern ausgewählt, weil sie als große Tiere große Mengen an Antikörpern produzieren, sagte Nandkumar Kadam, Direktor (Neue Produkte) bei iSera Biologicals.
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„Der Vorgang ist vergleichbar mit der Verabreichung eines Impfstoffs. Pferden werden spezifische Antigene injiziert, damit sie die Antikörper entwickeln können. Die Antikörper sind die gleichen, die der menschliche Körper produziert, um das Covid-19-Virus zu bekämpfen. Die Antikörper werden den Pferden geerntet und dann einem sehr hochwertigen Reinigungsprozess unterzogen, sodass das Endprodukt zu mindestens 95 Prozent reine Antikörper sind“, sagte Kadam.
Die Injektion von Covid-19-spezifischen Antikörpern in infizierte Patienten zur Bekämpfung der Krankheit ist ein Ansatz, der früher auf verschiedene Weise versucht wurde. Die Plasmatherapie, die einst als wirksame lebensrettende Intervention galt, hat sehr gemischte Ergebnisse gebracht. Aber es gibt einen wichtigen Unterschied. Bei der Plasmatherapie unterscheidet sich die Qualität des Blutplasmas, das einem genesenen Patienten entnommen wird, von Person zu Person. Außerdem enthält das Blutplasma neben Antikörpern eine Vielzahl anderer Chemikalien, von denen einige möglicherweise bei der infizierten Person zu Nebenwirkungen führen können.
Der Wirkstoffkandidat von iSera ist eine reine Mischung sehr spezifischer krankheitsbekämpfender Antikörper, die nach ärztlicher Empfehlung in regulierten Mengen injiziert werden können. Es soll auch eine Verbesserung gegenüber ähnlichen „monoklonalen“ Produkten sein, von denen mindestens eines in Indien vermarktet wird und vom Schweizer Pharmaunternehmen Roche entwickelt wurde.
Kadam sagte, das Produkt von iSera, eine „polyklonale“ Antikörpermischung, habe im Vergleich zu monoklonalen Alternativen größere Fähigkeiten, das Virus zu neutralisieren. Aber noch wichtiger ist, dass sie mit viel größerer Wahrscheinlichkeit gegen bestehende und neue Mutationen wirken, die in Zukunft auftauchen werden.
Es ist wahrscheinlich auch um ein Vielfaches billiger als vergleichbare internationale Produkte. Kadam sagte, dass die endgültigen Kosten für eine Injektion wahrscheinlich einige tausend Rupien betragen würden. Der Schlüssel liegt jedoch darin, das Medikament in einem frühen Stadium bereitzustellen, wenn das Virus den Körper der infizierten Person noch vollständig erfasst hat.
Das Unternehmen plant eine kombinierte klinische Phase 2 und Phase 3 Versuche im September und Oktober und, wenn alles gut geht, in der Hoffnung, das endgültige Medikament bis Ende dieses Jahres zur Verfügung zu stellen.
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