Covaxin für Kinder: Bharat Biotech schließt Studien der Phase 2/3 ab

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Phase-2-Studien mit dem intranasalen Impfstoff des Unternehmens gegen COVID-19 werden voraussichtlich im nächsten Monat abgeschlossen sein. (Dateifoto)

Bharat Biotech hat die Phase 2/3-Studien mit dem COVID-19-Impfstoff Covaxin zur Anwendung bei Kindern unter 18 Jahren abgeschlossen und wird die Daten voraussichtlich nächste Woche dem DCGI, Chairman und Managing Director von Bharat Biotech International Ltd, übermitteln. Krishna Ella sagte am Dienstag hier.

In einem Gespräch mit Reportern sagte er, dass die Covaxin-Produktion im Oktober 55 Millionen Dosen erreichen würde gegenüber 35 Millionen im September.

Er sagte auch die Phase-2-Studien des intranasalen Impfstoffs des Unternehmens gegen COVID-19 wird voraussichtlich im nächsten Monat abgeschlossen sein.

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“Covaxin für Kinder hat gerade die Phase 2/3-Studien abgeschlossen. Die Datenanalyse läuft. Wir werden die Daten (an die Regulierungsbehörde) bis nächste Woche übermitteln. Die Zahl der Probanden (Freiwillige) erreicht 1000,” Ella sagte.
Intranasale Immunisierung kann eine Immunantwort in der Nase hervorrufen, die der Eintrittspunkt für das Virus ist, wodurch es auch vor der Krankheit, Infektion und Übertragung schützt, bemerkte er.

Laut Ella werden die intranasalen Impfstoffstudien an drei Kohorten durchgeführt, wobei einer Gruppe Covaxin als erste Dosis und intranasal als zweite Dosis verabreicht wird. Ähnlich intranasal-intranasal für die zweite Gruppe und intranasal-Covaxin für die dritte Kohorte im Abstand von 28 Tagen.

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Er sagte, dass die Studien an etwa 650 Freiwilligen durchgeführt werden.

Auf der Produktionsebene von Covaxin sind laut Ella 100 Millionen Dosen pro Monat möglich, wenn die anderen Herstellungspartner vollständig auf Sicherheit eingestellt sind und andere Parameter vorhanden sind.

Abgesehen von seinen eigenen Einrichtungen ist Bharat Biotech hat sich mit Indian Immunologiclas und Hester Biosciences zusammengetan, um Covaxin herzustellen.

“Diesen Monat liefern wir 35 Millionen. Nächsten Monat werden wir definitiv 55 Millionen Dosen liefern. Die Produktion in Bangalore holt sehr schnell auf,” sagte er als Antwort auf eine Anfrage.

Bei Exporten von Covaxin in andere Länder sagte Ella, wenn das Zentrum dies zulässt, sei die Firma bereit, den Jab zu exportieren, obwohl die Firma es nicht eilig habe, nach Übersee zu suchen Märkte.

Ihm zufolge liegt der Fokus der Regierung auf der Erfüllung der inländischen Anforderungen.

Indien wird den Export von überschüssigen Covid-19-Impfstoffen im vierten Quartal 2021 im Rahmen des �Vaccine Maitri’ Programm und seine Verpflichtung zum globalen COVAX-Pool zu erfüllen, aber die Impfung seiner eigenen Bürger bleibt die oberste Priorität der Regierung, sagte der Gesundheitsminister der Union Mansukh Mandaviya am Montag.

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