Na twee incidenten waarbij in India geproduceerde siropen in verband werden gebracht met de dood van kinderen in Gambia en Oezbekistan, heeft een in Tamil Nadu gevestigd bedrijf vrijwillig zijn oogdruppel uit de VS teruggeroepen nadat deze in verband was gebracht met een medicijnresistente infectie . De oogdruppel is in verband gebracht met 55 incidenten van infecties, verlies van gezichtsvermogen en zelfs een overlijden als gevolg van de infectie die in de bloedbaan terecht is gekomen.
Een dag nadat de Amerikaanse Food and Drug Administration het bedrijf plaatste& #8217;s aankondiging, mensen vragend om te stoppen met de verkoop en het gebruik van de oogdruppel, snelde een gezamenlijk team van zes centrale en nationale drugsinspecteurs vrijdagavond naar de fabriek van het bedrijf, 40 km ten zuiden van Chennai.
“Het is een contractfabriek die via anderen levert aan de Amerikaanse markt. Dit specifieke medicijn wordt niet verkocht in India”, aldus bronnen van het ministerie van Volksgezondheid. Het bedrijf zei in zijn aankondiging dat de oogdruppel werd gedistribueerd door ErziCare en Delsam Pharma.
Het geneesmiddel, dat wordt gebruikt om irritatie of droogheid van het oog te verlichten, wordt zonder recept verkocht. “Het product werd in de VS via internet landelijk gedistribueerd”, zei het bedrijf in zijn verklaring.
Alleen voor abonneesAlles bekijken Hoe een toiletcampagne levens veranderde, vrouwen hielp in Telangana's Narayanpet Samenzwering, gegevensdiefstal met ex-personeel: Digital India-bedrijf klaagt pvt-bedrijf aan Na CUET daalt het aantal DU-opnames met 25%; inschrijving van meisjes ziet dalen Wat zit er in een naam? PlentyMonthly plan om toegang te krijgen tot Budget Het Center for Disease Control and Prevention rapporteerde de multi-state cluster van een bacterie genaamd pseudomonas aeruginosa die resistent was tegen het derdelijns antibioticum genaamd Carbapenem. In tegenstelling tot de incidenten in Gambia en Oezbekistan, waar de productie door de Indiase autoriteiten werd stopgezet nadat er zorgen waren geuit, riep het bedrijf uit Chennai het product zelf terug. Het proces gevolgd door de Indiase regelgevende instantie was echter hetzelfde, met een inspectie van de fabriek die kort na de rapporten werd uitgevoerd. Na soortgelijke inspecties bleek dat de bedrijven in Haryana en Uttar Pradesh zich niet aan goede productie hielden praktijken, werden de faciliteiten gesloten door de Indiase toezichthouder. Daarna werd een op risico's gebaseerde inspectie van geneesmiddelenfabrikanten uitgevoerd. Advertentie In Oezbekistan stierven 18 kinderen aan nierfalen, naar verluidt na het nuttigen van twee siropen van Marion Biotech. In Gambia werden de dood van 70 kinderen als gevolg van acuut nierletsel in verband gebracht met vier siropen vervaardigd door Maiden Pharma. In beide gevallen zouden de siropen de verontreinigingen bevatten: di-ethyleenglycol en ethyleenglycol. © The Indian Express (P) Ltd
