Das Serum Institute strebt die Aufnahme von Covid jab Covovax in das CoWIN-Portal als heterologe Auffrischungsdosis für Erwachsene an

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Serum Institute of India hat an das Gesundheitsministerium der Union geschrieben, um die Aufnahme seines Covid-Impfstoffs Covovax in das CoWIN-Portal als heterologe Auffrischungsdosis für Erwachsene zu beantragen, teilten offizielle Quellen am Mittwoch mit.

Der Brief war geschrieben von Prakash Kumar Singh, Direktor, Regierungs- und Regulierungsangelegenheiten am Serum Institute of India (SII), sagten sie.

Der Drug Controller General of India (DCGI) genehmigte am 16. Januar die Marktzulassung für Covovax als heterologe Auffrischungsdosis für Erwachsene, denen zwei Dosen von entweder Covishield oder Covaxin verabreicht wurden.

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Seine Zulassung basierte auf Empfehlungen des Sachverständigenausschusses (SEC) der Central Drugs Standard Control Organization.

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Die DCGI genehmigte Covovax am 28. Dezember für die eingeschränkte Verwendung in Notfallsituationen bei Erwachsenen. 2021, in der Altersgruppe der 12- bis 17-Jährigen am 9. März 2022 und unter bestimmten Bedingungen auch bei Kindern im Alter von sieben bis 11 Jahren am 28. Juni letzten Jahres.

Covovax wird durch Technologietransfer von Novavax hergestellt.

Es wurde von der Europäischen Arzneimittelagentur für die bedingte Marktzulassung zugelassen und am 17. Dezember 2021 von der Weltgesundheitsorganisation (WHO) in die Notfallliste aufgenommen.

Im August 2020 hatte der in den USA ansässige Impfstoffhersteller Novavax Inc. zuvor eine Lizenzvereinbarung mit dem SII für die Entwicklung und Vermarktung von NVX-CoV2373, seinem COVID-19-Impfstoffkandidaten, angekündigt e in Indien und Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen.