USA: Pfizer Covid-19-bilde ser ut til å være effektive for barn under 5 år

Federale helsemyndigheter sa søndag at doser på størrelse med Pfizers COVID-19-vaksiner ser ut til å være trygge og effektive for barn under 5 år, et nøkkelsteg mot en etterlengtet beslutning om å begynne å vaksinere de yngste Amerikanske barn.

Food and Drug Administration la ut sin analyse av Pfizer-skuddet i forkant av et onsdagsmøte der eksterne eksperter vil stemme om skuddene er klare for landets 18 millioner babyer, småbarn og førskolebarn. Barn under 5 år er den eneste gruppen som ennå ikke er kvalifisert for covid-19-vaksinasjon i USA.

Sent i forrige uke la FDA ut en lignende analyse av Modernas skudd for barn under 6 år.

Hvis regulatorer fjerner skuddene fra ett eller begge selskapene, kan vaksinasjoner begynne så snart neste uke med legemiddelprodusentene klare til å raskt sende doser bestilt av myndighetene. Foreldre har presset føderale tjenestemenn i flere måneder for å få muligheten til å beskytte sine minste barn ettersom flere voksne kaster masker og forlater andre forholdsregler for folkehelsen.

Best of Express Premium

Premium

Agnipath rekrutteringsordning: Hvorfor det kan bidra til å kutte den stigende lønnen, pensi…

Premium

Delhi Confidential: On Light PathPremium

Juli 2020–juni 2021: 0,7 % av landets befolkning var «midlertidige» besøkende'

Premium

I-T flagget “feilrapportering” på Rs 1,06-cr, svarte penger SIT-dommer valgte…Flere premiumhistorier >>

Mens bare rundt 3 % av amerikanske COVID-tilfeller er i aldersgruppen 6 måneder til 4 år, er sykehusinnleggelse og dødsrater i den gruppen høyere enn for eldre barn, ifølge FDAs analyse – en grunn til at eksperter har sagt at beskyttelse av denne gruppen er viktig.

FDA sa at barn som fikk Pfizers sprøyter under testing utviklet høye nivåer av virusbekjempende antistoffer som forventes å beskytte dem mot koronavirus. Det er den grunnleggende terskelen som trengs for å vinne FDA-autorisasjon. Men ytterligere testing viste viktige forskjeller, med sterkere resultater for Pfizer.

Pfizers vaksine, gitt som en serie med tre skudd, virket 80 % effektiv for å forhindre symptomatisk COVID-19, selv om denne beregningen var basert på bare 10 tilfeller diagnostisert blant studiedeltakere. Tallet kan endre seg etter hvert som Pfizers studie fortsetter.

Modernes to-dose-serie var bare 40 % til 50 % effektiv for å forhindre mildere infeksjoner, selv om de to selskapenes sprøyter ble testet på forskjellige tidspunkt under pandemien, når forskjellige varianter sirkulerte. Moderna har begynt å teste en booster for barn.

På onsdag vil FDA be et uavhengig panel av vaksineeksperter om å debattere dataene til begge selskapene før de stemmer. FDA er ikke pålagt å følge gruppens anbefalinger, men prosessen blir sett på som et nøkkeltrinn i offentlig undersøkelse av skuddene.

FDA forventes å ta sin offisielle beslutning kort tid etter onsdagens heldagsmøte. Neste trinn: Centers for Disease Control and Prevention, som anbefaler hvordan man bruker vaksiner, vil sammenkalle sitt eget ekspertpanel for å diskutere hvilke barn som trenger vaksinasjoner.

Det er ikke klart hvor stor etterspørsel det i utgangspunktet vil være etter skuddene. En fersk undersøkelse antyder at bare 1 av 5 småbarnsforeldre vil få barna sine vaksinert med en gang. Vaksiner har vært tilgjengelig siden november for eldre amerikanske skolebarn, men mindre enn en tredjedel av de i alderen 5 til 11 år har fått de to anbefalte dosene, ifølge tall fra myndighetene.

For de yngste barna tilbyr hvert selskap forskjellige dosestørrelser og antall skudd, fra 6 måneder til 4 år for Pfizer og gjennom 5 år for Moderna.

Pfizer og partneren BioNTech planlegger å tilby to skudd tre ukers mellomrom etterfulgt av en tredjedel minst to måneder senere – hver tiendedel av dosen gitt til voksne. Pfizer er for tiden det eneste selskapet som har en COVID-19-vaksine for eldre amerikanske barn.

Moderna søker FDA-godkjenning for to skudd, hver en fjerdedel av voksendosen, gitt med omtrent fire ukers mellomrom.

FDA tillater for øyeblikket at Modernas vaksine kun brukes til voksne. Men noen land tillater doser i full størrelse for tenåringer og skudd i halvstørrelse for barn i alderen 6 til 11 – et skritt FDA også vurderer.

Mer enn 30 000 amerikanske barn under 5 år har blitt innlagt på sykehus med covid. -19 og nesten 500 koronavirusdødsfall er rapportert i den aldersgruppen, ifølge amerikanske helsemyndigheter.

Regjeringen tillot apoteker og stater å begynne å bestille hele doser i forrige uke, med 5 millioner opprinnelig tilgjengelig — halvparten laget av Pfizer og halvparten av Moderna.