Nesten 90 % av mottakerne hadde en påviselig nøytraliserende antistoffrespons mot villtypestammen (seks måneder etter den andre dosen). (Filbilde)
Boosterdosen av helvirusinaktivert Covid-19-vaksine Covaxin (BBV152) kan gi langsiktig immunitet mot Sars-CoV-2-infeksjon, kunngjorde produsenten Bharat Biotech på lørdag.
< p>En fase 2, dobbeltblind, randomisert kontrollert studie viste langsiktig sikkerhet for Covaxin-vaksine uten alvorlige bivirkninger, sa selskapet.
Seks måneder etter den andre Covaxin-dosen har en studie med vaksinen som boosterdose oppdaget nøytraliserende, T- og B-celleresponser. Dette tyder på gode immunminneresponser og langsiktig beskyttelse mot alvorlig sykdom, sa en offisiell uttalelse fra Bharat Biotech.
https://images.indianexpress.com/2020/08/1×1.png Toppnyheter akkurat nå
Klikk her for mer
Nesten 90 % av mottakerne hadde en påvisbar nøytraliserende antistoffrespons mot villtypestammen (seks måneder etter at andre dose).
Nøytraliseringstitre mot villtype- og Delta-varianter var fem ganger høyere enn etter en to-dose-plan. Lignende økninger i nøytraliserende antistoffer mot Alpha, Beta, Delta pluss ble også observert.
Boosterdosen førte til en uttalt økning i CD4+ T- og CD8+ T-cellerespons. Dette kan tillate Covaxin å gi langsiktig beskyttende effekt mot alvorlig SARS-CoV-2.
Frekvensen av bivirkninger var lavere enn vaksiner fra andre produksjonsplattformer. Covaxin er den første vaksinen (i India) som rapporterer sikkerhets- og immunogenisitetsresultater fra en klinisk boosterstudie.
Analysen viste at seks måneder etter en to-dose BBV152 vaksinasjonsserie, vedvarte cellemediert immunitet og nøytraliserende antistoffer mot både homologe (D614G) og heterologe stammer (Alfa, Beta, Delta og Delta pluss) over baseline, selv om størrelsen på responsene hadde gått ned.
Dessuten økte nøytraliserende antistoffer mot homologe og heterologe SARS-CoV-2-varianter 19 til 265 ganger etter en tredje vaksinasjon. Booster BBV152-vaksinasjon er trygg og kan være nødvendig for å sikre vedvarende immunitet for å forhindre gjennombruddsinfeksjoner.
Dr Krishna Ella, styreleder og administrerende direktør i Bharat Biotech, sa: “Disse prøveresultatene gir et sterkt grunnlag for målet vårt om å gi Covaxin som en boosterdose. Våre mål om å utvikle en global vaksine mot Covid-19 er nådd. Covaxin er nå indisert for voksne, barn, 2 doser primær- og boosterdoser. Dette muliggjør bruk av Covaxin som en universell vaksine.”
“Vi fant at vaksinen induserer både minne B- og T-celler med en distinkt CD4- og CD8-fenotype.
Videre var reaktogenisiteten etter vaksine og placebo minimal og sammenlignbar, og ingen alvorlige bivirkninger ble rapportert, heter det i uttalelsen.
Mens beskyttelsen mot den alvorlige sykdommen forblir høy gjennom hele seks måneder, forventes en nedgang i effektiviteten mot symptomatisk sykdom over tid og fortsatt fremvekst av varianter. Basert på nye data, mener Bharat Biotech at en tredje dose kan være fordelaktig for å opprettholde de høyeste nivåene av beskyttelse.
Covaxin er unikt formulert slik at samme dose kan gis til både voksne og barn. Covaxin er en flytende vaksine klar til bruk, lagret på 2 – 8°C, med 12 måneders holdbarhet og retningslinjer for multidose hetteglass.
- Indian Express-nettstedet har blitt vurdert GREEN for sin troverdighet og pålitelighet av Newsguard, en global tjeneste som vurderer nyhetskilder for deres journalistiske standarder.
