Fast 90% der Empfänger hatten eine nachweisbare neutralisierende Antikörperantwort gegen den Wildtyp-Stamm (sechs Monate nach der zweiten Dosis). (Dateifoto)
Die Auffrischungsdosis des inaktivierten Ganzvirus-Covid-19-Impfstoffs Covaxin (BBV152) kann eine langfristige Immunität gegen eine Sars-CoV-2-Infektion verleihen, gab der Hersteller Bharat Biotech am Samstag bekannt.
< p>Eine doppelblinde, randomisierte kontrollierte Phase-2-Studie zeigte die langfristige Sicherheit des Covaxin-Impfstoffs ohne schwerwiegende Nebenwirkungen, so das Unternehmen.
Sechs Monate nach der zweiten Covaxin-Dosis wurden in einer Studie mit dem Impfstoff als Auffrischungsdosis neutralisierende T- und B-Zell-Reaktionen nachgewiesen. Dies deutet auf gute Gedächtnisreaktionen des Immunsystems und einen langfristigen Schutz vor schweren Krankheiten hin, heißt es in einer offiziellen Erklärung von Bharat Biotech.
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Fast 90 % der Empfänger hatten eine nachweisbare neutralisierende Antikörperantwort gegen den Wildtyp-Stamm (sechs Monate nach der zweiten Dosis).< /p>
Neutralisationstiter gegen Wildtyp- und Delta-Varianten waren fünfmal höher als nach einem Schema mit zwei Dosen. Ähnliche Zunahmen neutralisierender Antikörper gegen Alpha, Beta, Delta plus wurden ebenfalls beobachtet.
Die Auffrischungsdosis führte zu einem deutlichen Anstieg der CD4+ T- und CD8+ T-Zellantwort. Dies könnte es Covaxin ermöglichen, eine langfristige Schutzwirkung gegen schweres SARS-CoV-2 zu verleihen.
Die Häufigkeit unerwünschter Ereignisse war geringer als bei Impfstoffen von anderen Herstellungsplattformen. Covaxin ist der erste Impfstoff (in Indien), der Ergebnisse einer klinischen Auffrischungsstudie zur Sicherheit und Immunogenität vorlegt.
Die Analyse zeigte, dass sechs Monate nach einer Impfserie mit zwei Dosen von BBV152 die zellvermittelte Immunität und neutralisierende Antikörper sowohl gegen homologe (D614G) als auch gegen heterologe Stämme (Alpha, Beta, Delta und Delta plus) über dem Ausgangswert anhielten, obwohl die Größenordnung von die Reaktionen waren zurückgegangen.
Außerdem stiegen neutralisierende Antikörper gegen homologe und heterologe SARS-CoV-2-Varianten nach einer dritten Impfung um das 19- bis 265-Fache. Die Auffrischimpfung mit BBV152 ist sicher und kann notwendig sein, um eine anhaltende Immunität zu gewährleisten und Durchbruchinfektionen zu verhindern.
Dr. Krishna Ella, Chairman und Managing Director von Bharat Biotech, sagte: „Diese Studienergebnisse bilden eine starke Grundlage für unser Ziel, Covaxin als Auffrischungsdosis bereitzustellen. Unsere Ziele, einen globalen Impfstoff gegen Covid-19 zu entwickeln, wurden erreicht. Covaxin ist jetzt indiziert für Erwachsene, Kinder, 2 Hauptdosen und Auffrischungsdosen. Dies ermöglicht die Verwendung von Covaxin als universeller Impfstoff.“
„Wir fanden heraus, dass der Impfstoff sowohl Gedächtnis-B- als auch T-Zellen mit einem unterschiedlichen CD4- und CD8-Phänotyp induziert.
Darüber hinaus war die Reaktogenität nach Impfstoff und Placebo minimal und vergleichbar, und es wurden keine schwerwiegenden Nebenwirkungen gemeldet“, heißt es in der Erklärung.
Während der Schutz gegen die schwere Erkrankung über die gesamten sechs Monate hoch bleibt, wird mit der Zeit ein Rückgang der Wirksamkeit gegen symptomatische Erkrankungen und das weitere Auftreten von Varianten erwartet. Basierend auf neuen Daten ist Bharat Biotech der Ansicht, dass eine dritte Dosis vorteilhaft sein kann, um den höchsten Schutzgrad aufrechtzuerhalten.
Covaxin ist so formuliert, dass die gleiche Dosis Erwachsenen und Kindern gleichermaßen verabreicht werden kann. Covaxin ist ein gebrauchsfertiger Flüssigimpfstoff, der bei 2 – 8°C, 12 Monate Haltbarkeit und Mehrdosen-Fläschchenrichtlinie.
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