Répondant aux questions de The Indian Express, Bhargava, dans un e-mail, a déclaré : “La technologie n'a pas encore passé la validation externe.”
Un certain nombre de fabricants nationaux de kits de test de diagnostic in vitro (IVD) ont remis en question le court délai de 5 jours fixé par le Conseil indien de la recherche médicale (ICMR) pour soumettre une manifestation d'intérêt (EoI) afin de commercialiser un kit de diagnostic. développé pour la détection de la variante Omicron du coronavirus.
Leur affirmation : étant donné que l'augmentation anticipée d'Omicron déclenchera une demande sans précédent mais de relativement courte durée de kits de test ciblés, toute avance sur ceux qui ont raté la fenêtre de 5 jours profitera énormément à quelques-uns qui ne l'ont pas fait. .
Le 17 décembre, l'ICMR a invité l'EoI avant le 22 décembre pour un « transfert de technologie pour le développement et la commercialisation du SARS-CoV-2 Omicron (B.1.1.529) Test RT-PCR en temps réel via un nouveau kit de diagnostic » développé au ICMR-Centre régional de recherche médicale (RMRC), Dibrugarh.
https://images.indianexpress.com/2020/08/1×1.png Top News en ce moment
Cliquez ici pour en savoir plus
Le 24 décembre, l'Association de l'industrie indienne des dispositifs médicaux (AiMeD), dans une lettre à Balram Bhargava, secrétaire du Département de la recherche en santé (DHR) et directeur général de l'ICMR, a demandé une prolongation de « la dernière date ou la rendre gratuite … pour qu'un maximum de constructeurs puissent en profiter pour lutter contre la troisième vague » de Covid-19.
«Ils (ICMR) nous envoient un courrier (les fabricants) chaque mois pour des mises à jour de capacité. Ainsi, ils auraient dû nous informer directement ou généralement publier l'appel à EoI. Étant donné que la courbe Omicron est susceptible d'être plus nette, il y aura une énorme demande de kits ciblés, mais seulement pendant quelques semaines jusqu'à ce que les autres variantes soient éliminées. Ceux qui ont raté cette fenêtre de 5 jours n'auront pas le temps de rattraper ceux qui ne l'ont pas fait », a déclaré un fabricant de kits de RT-PCR.
Lire |Comment Mylab Coviself, le kit d'auto-test pour Covid-19 , fonctionne
Soulignant que les technologies développées par l'ICMR dans le passé n'avaient jamais de date limite, l'AiMeD, dans sa lettre, a déclaré : « , Les tests RT-PCR et sa fabrication, etc. au profit de la société dans son ensemble. “
” Une courte EoI restreinte conduira à très peu de fabricants qui peuvent développer les kits, au lieu du besoin de l'heure où un grand nombre de fabricants devraient être autorisés à avoir accès à cette technologie afin que les kits de RT-PCR soient disponibles en grandes quantités et à des prix raisonnables », a-t-il déclaré.
Répondant aux questions de The Indian Express, Bhargava, dans un e-mail, a déclaré : “La technologie n'a pas encore passé la validation externe.”
Selon l'invitation à EoI, la technologie sera transférée le “non -base exclusive » uniquement après sa validation externe réussie auprès de plusieurs fabricants qui paieront « une redevance d'au moins 5 % » sur les ventes nettes.
Des sources au sein du Conseil ont déclaré que 9 déclarations d'intérêt avaient été reçues avant le 22 décembre et le l'autorité compétente prendrait un appel sur un certain nombre d'EoI reçues après la date limite.
Lire |La vaccination des enfants commence : 41 lakh reçoivent le premier vaccin le jour 1
« Il n'est pas question que l'ICMR favorise un groupe particulier de fabricants. La technologie est en cours de validation au NIV (Institut national de virologie), Pune, et la date limite pour l'EoI peut être prolongée en fonction du résultat », a déclaré un scientifique senior de l'ICMR.
Alors que l'ICMR a approuvé Omisure, le kit RT-PCR développé par Tata Medical & Diagnostics, Mumbai, pour la détection de la variante Omicron le 30 décembre, le kit multiplex commercialisé par la société américaine Thermo Fisher est le seul actuellement utilisé en Inde pour la confirmation préliminaire de la variante Omicron avec son S-Gene Target Failure (SGTF) stratégie.
Étant donné que le variant Omicron a subi plusieurs mutations dans le gène S, la stratégie SGTF l'indique chez les patients qui sont détectés positifs au Covid à partir d'autres gènes cibles du virus mais qui présentent un abandon du gène S. Alors que les agences gouvernementales achètent des kits RT-PCR standard pour 20 à 30 Rs chacun, un kit Thermo Fisher basé sur SGTF leur coûte au moins 240 Rs.
Contrairement au kit SGTF qui détecte uniquement la sous-lignée BA.1 de la variante Omicron, selon les sources de l'ICMR, le kit développé à l'ICMR-RCMR peut détecter à la fois – et différencier – les sous-lignées BA.1 et BA.2. Le kit Omisure de Tata, apprend-on, peut également détecter les deux sous-lignées.
- Le site Web d'Indian Express a été classé GREEN pour sa crédibilité et sa fiabilité par Newsguard, un service mondial qui évalue les sources d'information en fonction de leurs normes journalistiques.
