Les données intermédiaires de l'essai clinique de phase 2/3 sur des volontaires sains âgés de 2 à 18 ans soumises par Bharat Biotech ont fait l'objet de délibérations lors de la réunion de la SEC les 26 août et 11 octobre.
Le Les recommandations du comité d'experts sur le sujet de Covid sur l'octroi d'une autorisation d'utilisation d'urgence au Covaxin de Bharat Biotech pour le groupe d'âge 2-18 sont en cours d'examen et des informations supplémentaires ont été recherchées, a été informée Rajya Sabha mardi.
< p>Répondant à une question sur la question de savoir si le gouvernement envisage Covaxin pour les enfants de moins de 12 ans, le ministre d'État à la Santé de l'Union, Bharati Pravin Pawar, a déclaré dans une réponse écrite les données provisoires des essais cliniques de phase 2/3 sur des volontaires sains âgés de 2 à 18 ans soumises par Bharat. La biotechnologie a fait l'objet de délibérations lors de la réunion de la SEC les 26 août et 11 octobre.
“Le comité a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour la tranche d'âge de 2 à 18 ans pour une utilisation restreinte en situation d'urgence sous réserve de diverses conditions. Cette recommandation est en cours d'examen et des informations supplémentaires ont été demandées au niveau de la Central Drugs Standard Control Organisation (CDSCO),” a déclaré Pawar.
Le CDSCO a également approuvé le vaccin Covid-19 (ZyCoV-D) de Cadila Healthcare pour une utilisation restreinte dans une situation d'urgence dans le groupe d'âge de 12 ans et plus, a-t-elle ajouté.
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