Johnson & amp; Johnson (JNJ.N) sa tirsdag at den hadde sendt data til U.S. Food and Drug Administration for autorisasjon ved bruk av nødhjelp av et boosterskudd av COVID-19-vaksinen hos personer i alderen 18 år og eldre.
Innleveringen kommer etter at FDA i forrige uke planla et 15. oktober-møte i sin ekspertrådgivende komité for å diskutere om det skal godkjennes et nytt skudd av J & J ’ s en-dose vaksine.
https://images.indianexpress.com 2020/08/1×1.png
J & amp; J sa at innsendelsen inkluderer data fra en sen fase-studie som fant en forsterker av vaksinen gitt 56 dager etter at primærdosen ga 94% beskyttelse mot symptomatisk COVID-19 i USA og 100% beskyttelse mot alvorlig sykdom, kl. minst 14 dager etter boosterskuddet.
FDA har allerede godkjent en boosterdose av vaksinen utviklet av Pfizer Inc (PFE.N) og partner BioNTech for 65-åringer og eldre, personer med høy risiko av alvorlig sykdom og andre som regelmessig blir utsatt for viruset.
Moderna (MRNA.O) sendte også inn søknad om autorisasjon for et boosterskudd av todosevaksinen sin forrige måned.
J & amp; J sa at de planlegger å sende dataene til andre regulatorer, Verdens helseorganisasjon. og National Immunization Technical Advisory Groups for å informere beslutningsprosesser om lokale vaksineadministrasjonsstrategier etter behov.
-
- Indian Express-nettstedet har vært vurdert GRØNN for sin troverdighet og troverdighet av Newsguard, en global tjeneste som vurderer nyhetskilder for sine journalistiske standarder.
-
