J&J ha affermato che la sua presentazione include i dati di uno studio in fase avanzata che ha rilevato che un richiamo del suo vaccino somministrato 56 giorni dopo la dose primaria ha fornito una protezione del 94% contro il COVID-19 sintomatico negli Stati Uniti Stati. (Reuters)
Johnson & Johnson (JNJ.N) ha dichiarato martedì di aver presentato i dati alla Food and Drug Administration degli Stati Uniti per l'autorizzazione all'uso di emergenza di una vaccinazione di richiamo del suo vaccino COVID-19 in persone di età pari o superiore a 18 anni.
La richiesta arriva dopo che la scorsa settimana la FDA ha programmato una riunione del 15 ottobre del suo comitato consultivo di esperti per discutere se autorizzare una seconda dose di vaccino monodose di J&J.
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J&J ha affermato che la sua presentazione include i dati di uno studio in fase avanzata che ha rilevato che un richiamo del suo vaccino somministrato 56 giorni dopo la dose primaria ha fornito una protezione del 94% contro COVID-19 sintomatico negli Stati Uniti e una protezione del 100% contro malattie gravi, a almeno 14 giorni dopo la vaccinazione di richiamo.
La FDA ha già autorizzato una dose di richiamo del vaccino sviluppato da Pfizer Inc (PFE.N) e dal partner BioNTech per persone di età pari o superiore a 65 anni, persone ad alto rischio di malattie gravi e altri che sono regolarmente esposti al virus.
Anche Moderna (MRNA.O) ha presentato la sua domanda chiedendo l'autorizzazione per una dose di richiamo del suo vaccino a due dosi il mese scorso.
J&J ha affermato che intende presentare i dati ad altri regolatori, l'Organizzazione mondiale della sanità e National Immunization Technical Advisory Groups per informare il processo decisionale sulle strategie locali di somministrazione dei vaccini, se necessario.
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