In diesem Dateifoto vom 5. Februar 2021 wird das Pfizer-Logo am Hauptsitz des Unternehmens in New York angezeigt. (AP)
Pfizer hat der US-amerikanischen Food and Drug Administration Untersuchungen zur Wirksamkeit seines COVID-19-Impfstoffs bei Kindern vorgelegt, aber die Impfungen sind möglicherweise erst im November verfügbar.
Das Unternehmen gab am Dienstag bekannt, dass es stellte den Gesundheitsbehörden Daten aus einer kürzlich durchgeführten Studie zu seinem Impfstoff bei Kindern im Alter von 5 bis 11 Jahren zur Verfügung. Beamte hatten zuvor angekündigt, dass sie in den kommenden Wochen einen Antrag auf Zulassung der Verwendung bei der FDA stellen würden.
Sobald das Unternehmen seinen Antrag eingereicht hat, prüfen US-Regulierungsbehörden und Beamte des öffentlichen Gesundheitswesens die Beweise und beraten sich in öffentlichen Sitzungen mit ihren Beratungsausschüssen, um festzustellen, ob die Aufnahmen sicher und wirksam genug sind, um die Verwendung zu empfehlen.
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Dieser Prozess kann bedeuten, dass die Aufnahmen möglicherweise erst kurz vor Thanksgiving verfügbar sind, so eine Person, die mit dem Prozess vertraut ist, aber nicht berechtigt ist, ihn öffentlich zu diskutieren. Es ist jedoch möglich, dass die Spritzen, je nachdem, wie schnell die FDA handelt, früher im November verfügbar sein könnten, sagte die Person.
Der Arzneimittelhersteller und sein Partner, Deutschlands BioNTech, sagen, dass sie dies erwarten in den kommenden Wochen eine Notfallgenehmigung für ihren Impfstoff bei Kindern im Alter von 5 bis 11 Jahren zu beantragen. Die Unternehmen planen auch, Daten an die Europäische Arzneimittel-Agentur und andere Aufsichtsbehörden zu übermitteln.
Der Pfizer-Impfstoff mit zwei Impfungen ist derzeit für Personen ab 12 Jahren erhältlich. Schätzungsweise 100 Millionen Menschen in den USA wurden laut den Centers for Disease Control and Prevention vollständig damit geimpft.
Pfizer testete eine niedrigere Dosis der Impfungen bei Kindern. Der Arzneimittelhersteller sagte letzte Woche, dass Forscher herausgefunden haben, dass der Impfstoff bei Kindern genauso starke Antikörperspiegel gegen das Coronavirus entwickelt hat wie bei Teenagern und jungen Erwachsenen, die regelmäßig Dosen erhalten.
Anfang dieses Monats teilte FDA-Chef Dr. Peter Marks der AP mit, dass seine Behörde, sobald Pfizer seine Studienergebnisse vorlegt, die Daten “hoffentlich in wenigen Wochen” auswerten werde. um zu entscheiden, ob die Impfungen für jüngere Kinder sicher und wirksam genug sind.
Der aktualisierte Zeitplan von Pfizer wurde erstmals vom Wall Street Journal veröffentlicht.
Ein weiterer US-Impfstoffhersteller, Moderna Er untersucht auch seine Aufnahmen bei Kindern im Grundschulalter. Ergebnisse werden im Laufe des Jahres erwartet.
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