Dans cette photo d'archive du 5 février 2021, le logo Pfizer est affiché au siège de la société à New York. (AP)
Pfizer a soumis des recherches à la Food and Drug Administration des États-Unis sur l'efficacité de son vaccin COVID-19 chez les enfants, mais les injections pourraient ne pas être disponibles avant novembre.
La société a déclaré mardi qu'elle a fourni aux organismes de réglementation de la santé les données d'une étude récente de son vaccin chez les enfants de 5 à 11 ans. Les responsables avaient déclaré précédemment qu'ils déposeraient une demande auprès de la FDA pour autoriser l'utilisation dans les semaines à venir.
Une fois que la société aura déposé sa demande, les régulateurs américains et les responsables de la santé publique examineront les preuves et consulteront leurs comités consultatifs lors de réunions publiques pour déterminer si les injections sont suffisamment sûres et efficaces pour en recommander l'utilisation.
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Ce processus peut signifier que les plans peuvent ne pas être disponibles avant Thanksgiving, selon une personne familière avec le processus mais non autorisée à en discuter publiquement. Mais il est possible que, en fonction de la rapidité avec laquelle la FDA agit, les injections soient disponibles plus tôt en novembre, a déclaré la personne.
Le fabricant de médicaments et son partenaire, l'allemand BioNTech, disent qu'ils s'attendent à de demander en urgence une autorisation d'utilisation de leur vaccin chez les enfants de 5 à 11 ans ?dans les semaines à venir.? Les sociétés prévoient également de soumettre des données à l'Agence européenne des médicaments et à d'autres régulateurs.
Le vaccin Pfizer à deux injections est actuellement disponible pour les 12 ans et plus. Selon les Centers for Disease Control and Prevention, environ 100 millions de personnes aux États-Unis ont été entièrement vaccinées.
Pfizer a testé une dose plus faible de vaccins chez les enfants. Le fabricant de médicaments a déclaré la semaine dernière que les chercheurs avaient découvert que le vaccin développait des niveaux d'anticorps anti-coronavirus chez les enfants qui étaient tout aussi forts que ceux trouvés chez les adolescents et les jeunes adultes recevant des doses régulières.
Plus tôt ce mois-ci, le chef de la FDA, le Dr Peter Marks, a déclaré à l'AP qu'une fois que Pfizer aura remis les résultats de son étude, son agence évaluera les données « j'espère en quelques semaines ? » pour décider si les injections sont suffisamment sûres et efficaces pour les jeunes enfants.
Le calendrier mis à jour de Pfizer a été publié pour la première fois par le Wall Street Journal.
Un autre fabricant américain de vaccins, Moderna , étudie également ses clichés chez les enfants d'âge scolaire. Les résultats sont attendus plus tard dans l'année.
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