Une photo d'archive d'un essai de Covaxin à Ahmedabad. Les participants ne peuvent pas générer de certificat à partir de l'application CoWin, qui est accepté comme preuve de vaccination. (Photo expresse : Nirmal Harindran/Fichier)
AK Khanna, 65 ans, ancien haut responsable d'une entreprise pharmaceutique et actuellement président d'une entreprise de soins de santé, a été parmi les cinq premiers participants aux essais cliniques du vaccin Covishield menés par le Serum Institute of India et le Conseil indien de la recherche médicale (ICMR ) il y a un an. Avec sa femme et sa fille, Khanna a reçu ses doses de vaccin en août de l'année dernière.
Un an plus tard, il doit fournir les résultats des tests RT-PCR à chaque fois qu'il doit embarquer sur un vol, car, contrairement à d'autres personnes vaccinées, il n'a toujours pas de certificat généré par un logiciel gouvernemental. Celui que le site d'essai avait fourni a souvent été surnommé “faux”.
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« Combien de temps dois-je attendre que le gouvernement certifie que ma famille et moi avons reçu les deux doses ? À l'aéroport de Jammu récemment, les autorités ont rejeté le certificat délivré par le site d'essai (dans son cas, l'hôpital Bharati de Pune), car il n'était pas original », a déclaré Khanna. « Je savais que ce problème surviendrait. J'avais donc fait un test RT-PCR (fait) un jour plus tôt. Mais c'est tellement injuste. À une époque où peu de gens étaient prêts à se faire injecter un vaccin, nous nous sommes portés volontaires et avons même convaincu plusieurs autres de se faire vacciner.
https://images.indianexpress.com/2020/08/1×1.png < p>« Au cours des trois derniers mois, j'ai constamment demandé aux autorités mais (on m'a dit) que l'affaire était en cours d'examen. »
Khanna n'est pas seule. Il y a 1 600 volontaires qui ont participé aux essais de Covishield et 25 800 qui ont fait partie des essais de Covaxin menés par Bharat Biotech. Sur les 25 800 participants aux essais sur Covaxin, a déclaré un responsable de Bharat Biotech, 50% étaient des receveurs de vaccins et l'autre moitié des receveurs de placebo. “Les receveurs du placebo ont été contactés après la fin de l'essai et ont reçu des vaccins”, a déclaré le responsable.
Toutes ces personnes ont reçu un certificat des sites d'essai, indiquant qu'elles avaient reçu des vaccins pendant les essais. Mais aucun d'entre eux n'a pu générer de certificat à partir de l'application CoWin, qui est accepté comme preuve de vaccination.
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L'industriel basé à Pune, Hemant Katakkar, 64 ans, se trouve dans une situation similaire. Katakkar avait en effet motivé 20 autres volontaires à participer aux essais de phase 2/3 de Covishield.
“L'essai était en double aveugle et, par conséquent, certains ont reçu le vaccin et d'autres un placebo”, a-t-il déclaré. «Lorsque le procès a été ouvert, on nous a dit qu'avec ma fille et mon chauffeur, je n'avais pas non plus reçu le vaccin. On a le placebo. Cependant, à ce moment-là, on nous a immédiatement administré le vaccin. »
C'était en mars de cette année. « Depuis que nous faisions partie de l'essai, nous n'étions pas inclus dans le logiciel CoWin qui délivrait les certificats provisoires et définitifs », a déclaré Katakkar.
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« J'ai même écrit au bureau du premier ministre. Il a répondu en disant que le problème avait été résolu. Nous attendons toujours nos certificats », a-t-il déclaré.
Katakkar a déclaré qu'un de ses amis n'a pas pu obtenir de visa d'affaires pour Dubaï car le certificat délivré par le site d'essai n'a pas été accepté.
Un écrivain indépendant à Pune, qui a également participé aux essais, a déclaré qu'elle avait été arrêtée récemment dans un centre commercial car elle ne pouvait pas présenter le certificat généré par l'application CoWin. « J'avais participé aux essais à l'hôpital de Jehangir. Nous avons été assurés que la certification officielle pour nous est en cours d'organisation. Cependant, nous n'avons pas de calendrier pour cela », a-t-elle déclaré.
Les essais de Covishield ont été menés sur 15 sites dans différentes villes et se sont achevés en octobre de l'année dernière. Les essais de Covaxin ont été achevés quelques semaines plus tard.
Le Dr Sanjay Lalwani, directeur médical de l'hôpital Bharati, l'un des sites d'essai, a déclaré que la question de fournir des certificats officiels aux participants avait récemment été discutée avec l'ICMR. “Nous avons été informés que le Centre étudie la question et délivrera bientôt des certificats”, a-t-il déclaré.
Le Dr Ashish Bavdekar, chercheur principal de l'essai Covishield sur le site du programme de santé rurale de Vadu du centre de recherche de l'hôpital KEM, a déclaré qu'il avait également été informé que des certificats officiels étaient fournis à tous les participants. « Les sites d'essai ont été invités à soumettre les détails de la première et de la deuxième dose administrée aux participants et les données ont été soumises à l'ICMR. Le Centre veut les détails dans un format spécifique et l'espoir est maintenant que les certificats seront délivrés sous peu », a déclaré le Dr Bavdekar.
Les responsables de Bharat Biotech ont déclaré qu'ils travaillaient avec le ministère de la Santé de l'Union à ce sujet.
Samiran Panda, chef de la division épidémiologie et maladies transmissibles de l'ICMR, a déclaré que la question était en cours de traitement. “Nous essayons de voir comment le logiciel CoWin peut attribuer ce certificat et l'ensemble du processus a été accéléré”, a déclaré le Dr Panda.
« J'ai soulevé cette question en tant que question fondée sur les droits, et l'ICMR a interagi de manière proactive avec les entreprises de fabrication de vaccins et le ministère de la Santé afin que les participants à l'essai obtiennent leurs certificats via le logiciel CoWin. Nous sommes conscients de ce problème et il concerne les participants aux essais de Covishield et de Covaxin », a-t-il déclaré.
Le secrétaire à la Santé de l'Union, Rajesh Bhushan, a déclaré que des modifications étaient en cours dans l'application CoWin afin que des certificats puissent être délivrés.< /p>
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