Cuba accorde une autorisation d'urgence à un deuxième vaccin local

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Le vaccin Soberana 2 en deux injections est administré à quatre semaines d'intervalle.

Vendredi, l'organisme de réglementation des médicaments de Cuba a accordé une approbation d'urgence pour son vaccin Soberana 2 local, permettant l'inclusion complète du médicament dans le programme d'inoculation du pays alors qu'il s'efforce de freiner une variante Delta alimentée épidémie de coronavirus.

Le vaccin Soberana, qui, selon Cuba, a un taux d'efficacité de 91,2 a déjà été utilisé pour vacciner certains agents de santé et citoyens ordinaires dans des zones à fort taux de transmission dans le cadre d'études d'intervention précoce.

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L'approbation du Center for State Control of Medicines, Equipment and Medical Devices signifie que le médicament, composé de deux injections initiales et d'un rappel, peut être inclus dans le programme national de vaccination et pourrait également aider à obtenir une licence à l'étranger. Le système de santé de Cuba a été submergé par la récente épidémie de COVID-19, aux prises avec un manque d'oxygène, de médecins et d'équipements. Seulement un quart de la population d'environ 11 millions a été entièrement vacciné.

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Le pays a actuellement l'un des taux les plus élevés de de cas confirmés et de décès par habitant dans le monde, même s'il a réussi à les maintenir bas pendant une grande partie de l'année dernière. Les chiffres réels sont probablement encore plus élevés, selon les rapports de diverses provinces, car la dernière épidémie a dépassé sa capacité de test.

Le ministre de la Santé, Jose Angel Portal, a déclaré cette semaine que le nombre officiel de morts était probablement inférieur car il n'incluait que les personnes qui avaient été formellement testées positives pour COVID-19 avant leur décès, a rapporté le journal officiel Invasor.

Le vaccin Soberana 2 a été approuvé le mois dernier pour une utilisation d'urgence en Iran, qui a conclu un accord avec Cuba pour produire le médicament à une échelle industrielle en République islamique.

Un deuxième vaccin COVID-19 produit localement, Abdala, qui, selon Cuba, a un taux d'efficacité de 92,28% a été approuvé par le régulateur cubain pour une utilisation le mois dernier. Les données d'essai clinique de phase tardive montrant les taux d'efficacité pour l'un ou l'autre vaccin n'ont pas encore été publiées dans des revues à comité de lecture.

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