En vårdpersonal administrerar en dos av ett Covid-19-vaccin i Florida. (Foto: Reuters)
Skrivet av Sharon LaFraniere och Noah Weiland
Federal tillsynsmyndigheter förväntas godkänna ett tredje skott av coronavirusvaccin så snart som på torsdag för vissa personer med försvagade personer immunförsvar, ett försök att bättre skydda dem eftersom den mycket smittsamma delta -varianten sveper nationen.
Beslutet att utöka akutanvändningen av både Pfizer-BioNTech- och Moderna-vaccinerna är tänkt att hjälpa de patienter med immunsvikt som bedöms mest sannolikt ha nytta av ytterligare ett skott. Det täcker människor som har genomgått fasta organtransplantationer och andra vars immunsystem är på samma sätt nedsatt, enligt en tjänsteman som känner till planen.
https://images.indianexpress.com 2020/08/1×1.png
Utvecklingen kommer att ge läkare utrymme att rekommendera ytterligare skott för dessa patienter. Minst 3% av amerikanerna har försvagat immunförsvaret av olika anledningar, från en cancerhistoria till användning av vissa mediciner som steroider.
Många forskare hävdar att den immunkompromitterade befolkningen är för mångsidig för att enhetligt rekommendera ytterligare skott av coronavirusvaccin. Vissa kan skyddas av den vanliga vaccindosen, trots deras tillstånd. Andra kan vara dåligt skyddade av vaccinerna, men kan inte dra nytta av ett ytterligare skott.
Toppnyheter just nu
Klicka här för mer
Studier tyder på att patienter som organtransplantatmottagare befinner sig mitt emellan – visar ofta lite immunsvar mot standardvaccinregimen, men gynnas av ett tredje skott. En nyligen randomiserad, placebokontrollerad studie av kanadensiska forskare fann att en tredje dos av Moderna-vaccinet förbättrade immunsvaret för personer i den gruppen.
Dr. Hans team studerade 30 transplanterade patienter som vaccinerades men hade negativa eller lågpositiva antikroppstitrar, vilket föreslog ett dåligt svar från deras immunsystem på skotten. Efter ytterligare ett skott hade 14 av dem högre antikroppstitrar.
Livsmedels- och läkemedelsmyndighetens beslut att godkänna ett tredje skott för mottagare av organtransplantationer och personer med liknande nedsatt immunförsvar kommer att övervägas av en rådgivande kommitté för Centers for Disease Control and Prevention, som ska träffas på fredag. Även om FDA: s agerande är oberoende av panelens rekommendation, väntar många läkare i praktiken med att agera tills CDC väger in.
Om kommittén röstar för att godkänna skotten, som förväntat, kan CDC utfärda en rekommendation samma dag. Det kan ge ytterligare vägledning till läkare och farmaceuter om hur de ska gå tillväga.
Frankrike har erbjudit ytterligare vaccindoser till vissa personer med dåliga immunsvar sedan april, och Tyskland och Ungern följde nyligen efter. Efter att ha övervägt flera regleringsvägar beslutade hälso- och sjukvårdstjänstemän i Biden -administrationen att utvidgning av tillstånden för nödanvändning för Pfizer och Moderna var den snabbaste vägen för att nå de mest behövande. FDA förväntas också ge Pfizer-BioNTechs vaccin fullt godkännande i början av nästa månad, ett steg som också skulle ge läkare större frihet att förskriva ytterligare doser.
Även om de allra flesta amerikaner som har vaccinerats fick Pfizer- eller Moderna -skott, var det inte omedelbart klart hur de med immunbrister som fick Johnson & amp; Johnson -skott skulle fortsätta.
FDA beslutade att inte bredda akutanvändningen av engångsdosvaccinet, åtminstone delvis för att hälso-tjänstemän ville se Johnson & amp; Johnsons data från kliniska prövningar om säkerhet och effekt av två doser först, enligt en tjänsteman. Johnson & amp; Johnson förväntas släppa resultaten av sin tvådosstudie den här månaden.
Vissa Biden-administratörer diskuterar om sårbara delar av den allmänna befolkningen kommer att behöva boostskott för att öka sitt skydd mot COVID-19- ett beslut som ett antal forskare och offentliga experter hävdar kan inte motiveras av aktuella uppgifter.
Varje sådan strategi skulle baseras på en annan risk-nytta-beräkning eftersom vaccinerna har visat sig vara extremt effektiva mot svår sjukdom eller sjukhusvistelse för personer utan immunbrister. Vissa vanliga medborgare söker redan förstärkningar på egen hand utan att vänta på ett FDA -beslut eller en CDC -rekommendation.
Dr Dan Barouch, en virusexpert vid Beth Israel Deaconess Medical Center i Boston som arbetade med Johnson & amp; Johnson när det utvecklade sitt vaccin, sa att FDA: s beslut att göra tredje skott tillgängliga för vissa med försvagat immunsystem var meningsfullt. Men han sa att ett liknande tillvägagångssätt kan vara attraktivt för läkare och patienter: att få ett helt annat slags vaccin.
Barouch sa att det fanns en lång och framgångsrik historia av blandning och matchning av olika vaccinplattformar för andra virus. På grund av likheterna i hur coronavirusvacciner producerades, sa han att blandning var särskilt tilltalande, eftersom det potentiellt kan öka och bredda ens immunitet.
Det finns inga data för att avgöra om skyddet mot viruset förbättras med ett sådant tillvägagångssätt, sa Barouch. Men forskare vid National Institutes of Health har en studie på gång som förväntas leverera några svar i början av hösten.
-
- Indian Express-webbplatsen har betygsatt GRÖN för sin trovärdighet och trovärdighet av Newsguard, en global tjänst som rankar nyhetskällor för sina journalistiska standarder.
-
