Der Firmensitz von Curevac in Tübingen, Deutschland. (Sebastian Gollnow/dpa über AP, Datei)
CureVac sagte, dass sein COVID-19-Impfstoff in der endgültigen Analyse seiner zulassungsrelevanten Massenstudie zu 48 % wirksam war, nur geringfügig besser als die 47 %, die nach einer ersten Auslesung zwei Wochen gemeldet wurden vor.
Das deutsche Biotech-Unternehmen sagte, dass die Wirksamkeit, gemessen an der Vorbeugung symptomatischer Erkrankungen, mit 53 % etwas besser war, wenn Studienteilnehmer über 60 Jahre ausgeschlossen wurden, einer Altersgruppe, die bei weitem am stärksten betroffen ist.
CureVac sagte am 16. Juni, sein COVID-19-Impfstoff, bekannt als CVnCoV, habe sich in einer ersten Studienauslesung nur zu 47 % als wirksam erwiesen und dass sich neue Varianten als Gegenwind erwiesen hätten, was das Vertrauen der Anleger in seine Fähigkeit, konkurrierende Impfungen aufzunehmen, beeinträchtigt habe Milliarden Euro vom Marktwert.
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Die Nachrichten vom Mittwoch ließen die in den USA börsennotierten Aktien des Unternehmens nach der Glocke um 10,2% auf 66 US-Dollar sinken.Spätphasenstudien mit BioNTech/Pfizer- und Moderna-Impfstoffen, die wie die CureVacs auf der mRNA-Technologie basieren, hatten Wirksamkeit Raten von deutlich über 90 % in allen Altersgruppen, fanden jedoch statt, als die ursprüngliche Version des Coronavirus vorherrschte.
Daten zu ihren Produkten deuten jedoch bisher nur auf einen etwas schwächeren Schutz gegen neue Varianten hin.< /p>
Die CureVac-Studie, an der etwa 40.000 erwachsene Freiwillige in Europa und Lateinamerika teilnahmen, zeigte eine Wirksamkeit von 77 % in der Altersgruppe unter 60 Jahren, wenn nur mittelschwere bis schwere Symptome berücksichtigt und leichte Fälle ausgeschlossen wurden.< /p>
CureVac sagte, es habe die Daten im Rahmen eines laufenden Dialogs mit der EU-Arzneimittelbehörde an die Europäische Arzneimittelbehörde (EMA) gesendet.
CureVac sagte zuvor, dass die regulatorische Hürde im Prinzip bei einer Wirksamkeit von 50 % liegt, aber dass verschiedene andere Überlegungen würden ins Spiel kommen.
“In dieser abschließenden Analyse zeigt CVnCoV einen starken Wert für die öffentliche Gesundheit, da es Studienteilnehmer im Alter von 18 bis 60 Jahren vollständig vor Krankenhauseinweisungen und Todesfällen und 77% vor mittelschweren und schweren Erkrankungen schützt – ein Wirksamkeitsprofil, von dem wir glauben, dass es das wird ein wichtiger Beitrag zur Bewältigung der COVID-19-Pandemie und der Verbreitung der dynamischen Variante sein,” sagte Vorstandsvorsitzender Franz-Werner Haas.
CureVac hatte insgesamt 228 Infektionen für die Endanalyse registriert, nach 134 Fällen für die Zwischenanalyse.
Vertreter des öffentlichen Gesundheitswesens auf der ganzen Welt drängen auf eine schnelle Bereitstellung verfügbarer Impfstoffe, um hochansteckende Mutationen von COVID-19 wie die erstmals in Indien aufgetretene Delta-Variante zu bekämpfen und dass vollständige Studiendaten erforderlich waren, um eine fundierte Bewertung der Vorteile und Risiken einer Spritze vornehmen zu können.
Im Rahmen des einzigen großen Liefervertrags von CureVac für das in der Studie getestete Produkt hat die europäische Union sicherte sich im November bis zu 405 Millionen Dosen des Impfstoffs, von denen 180 Millionen optional sind.
In einer Wette auf die Technologie von CureVac erteilte Großbritannien im Februar eine bedingte Bestellung von 50 Millionen Dosen für noch zu entwickelnde Impfstoffe, die auf dem in der Studie getesteten Produkt aufbauen.
CureVac hatte gefüttert ein Netzwerk von Produktionspartnern aufbauen, darunter Celonic Group of Switzerland, Novartis, Bayer, Fareva, Wacker und Rentschler Biopharma SE.
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