Un operatore sanitario somministra il vaccino a una donna durante una speciale campagna di vaccinazione tenuta nei locali di una scuola governativa a Hyderabad. (AP)
A seguito di una grave carenza di vaccini in tutto il paese, il mese scorso il Centro aveva assicurato l'approvvigionamento di oltre 200 crore di dosi di vaccino tra agosto e dicembre 2021, abbastanza per vaccinare l'intera popolazione adulta.
Come parte della nuova politica sui vaccini, il Centro ha affermato che l'approvvigionamento comporterà 130 crore di dosi di Covishield (75 cr) e Covaxin (55 cr)– i due vaccini che vengono somministrati agli indiani come parte della campagna di vaccinazione nazionale. Il resto riguarda l'approvvigionamento di diversi vaccini stranieri e indigeni che sono attualmente in fase avanzata di sperimentazione.
Ecco tutto ciò che devi sapere sui prossimi vaccini
Covovax
Con il vaccino Novavax che dimostra un'efficacia complessiva del 90,4% negli studi in fase avanzata contro la malattia moderata e grave causata da SARS-CoV-2, è probabile che il Serum Institute of India (SII) inizi gli studi clinici sul vaccino Covid-19 di Novavax. candidato sui bambini a luglio.
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Sviluppato dalla società di biotecnologia americana Novavax, Inc., il vaccino a base di proteine di nanoparticelle ricombinanti – NVX-CoV2373 – sarà conosciuto con il nome di Covovax in India. Nell'agosto 2020, le due società hanno annunciato un accordo in base al quale Novavax aveva concesso a SII la licenza per produrre e fornire il vaccino nei paesi a basso e medio reddito e in India.
Fiale etichettate “Vaccino contro il Coronavirus Covid-19” e la siringa sono visibili di fronte al logo Novavax visualizzato in questa illustrazione scattata, il 9 febbraio 2021. (Reuters)
All'inizio di questa settimana, quando Novavax ha annunciato i risultati dei suoi studi di fase 3 PREVENT-19 in 119 siti negli Stati Uniti e Messico, riportando un'efficacia complessiva del 90,4 per cento, il dottor VK Paul, a capo della Task Force indiana Covid-19, ha esortato SII ad avviare senza indugio gli studi clinici nella popolazione pediatrica.
“C'è uno sviluppo importante, interessante e positivo per quanto riguarda i risultati Novavax che sono molto promettenti. Quello che stiamo imparando dai dati disponibili è che questo vaccino è altamente efficace”, ha affermato il dott. Paul.
Spiegato | Il vaccino Covovax per Covid-19 e lo studio ponte del Serum Institute of India
“Ma ciò che rende questo vaccino rilevante per oggi, è il fatto che questo vaccino sarà prodotto in India. Il lavoro preparatorio è già compiuto da Serum Institute… In effetti, la prova ponte è in fase avanzata di completamento… e spero anche che inizino, in tempo utile, le prove sui bambini; ora perché abbiamo i dati sulla sicurezza, è tempo, senza indugio, per noi ora di iniziare le sperimentazioni ponte nella popolazione pediatrica, che come sapete è di particolare interesse per noi”, aveva detto.
Il vaccino è sviluppato dalla società di biotecnologia americana Novavax, Inc. (Reuters)
Il Centro prevede che tra agosto e dicembre saranno rese disponibili circa 20 crore dosi di questo vaccino per il programma di immunizzazione del paese.
Come molti altri vaccini Covid-19, Covovax prende di mira la proteina spike sulla superficie del SARS-CoV-2 — la proteina che consente al virus di penetrare nella cellula umana.
Il vaccino può essere conservato a temperature comprese tra 2° e 8° Celsius ed è quindi adatto alla catena del freddo indiana requisiti.
Biologico E (Corbevax)
Il governo ha versato un anticipo di 1.500 crore di rupie al produttore Biological E con sede a Hyderabad per riservare 30 crore di dosi del suo vaccino Covid-19 sottosviluppo – Corbevax.
Questa è stata la prima volta che il Centro ha effettuato un ordine con un produttore di vaccini prima che il prodotto ricevesse l'autorizzazione all'uso di emergenza (EUA) dal regolatore.
Un beneficiario riceve una dose di vaccino contro il Covid-19 a Mumbai. (Foto espressa: Amit Chakravarty)
In un comunicato stampa del 3 giugno, il Ministero della Sanità dell'Unione aveva affermato che il vaccino è attualmente in fase di sperimentazione clinica di fase 3 dopo aver mostrato risultati promettenti nelle sperimentazioni cliniche di fase 1 e 2.
Secondo il piano del Centro, la società di Hyderabad dovrebbe produrre 30 crore di Corbevax tra agosto e dicembre, di cui almeno 7,5 crore saranno disponibili entro settembre.
Spiegato | In che modo il Corbevax di Biological E è diverso?
“L'accordo con M/s Biological-E fa parte del più ampio sforzo del governo indiano di incoraggiare i produttori di vaccini indigeni fornendo loro supporto nella ricerca e Sviluppo (R&S) e anche sostegno finanziario,” diceva il comunicato.
Il candidato biologico E aveva precedentemente ricevuto una sovvenzione di oltre Rs 100 crore per il passaggio dalla fase preclinica alla sperimentazione umana avanzata di fase 3. Il Dipartimento di Biotecnologie ha collaborato con l'azienda per condurre studi di analisi e test su tutti gli animali attraverso il Translational Health Science and Technology Institute (THSTI), Faridabad.
ZyCov-D
Prodotto di Zydus Cadila, con sede ad Ahmedabad, il vaccino è attualmente in fase 3 di sperimentazione ed è probabile che presto richiederà un'autorizzazione all'uso di emergenza (EUA).
Il Centro si aspetta di avere “abbastanza dati” sulla possibilità di somministrare ZyCov-D ai bambini quando l'azienda ne richiede la licenza, ha affermato il dottor VK Paul in un briefing il mese scorso. Produrrà 5 crore di dosi in agosto-dicembre, ha detto.
Il 3 gennaio, il produttore del vaccino, Zydus Cadila, aveva dichiarato di aver ricevuto l'approvazione normativa per avviare studi clinici di fase 3 del suo candidato al vaccino ZyCoV-D.
L'azienda di Ahmedabad deve ancora presentare dati sull'efficacia per il suo vaccino candidato.
Colpo di richiamo dello Sputnik
Anche il Gamaleya Research Institute of Epidemiology and Microbiology della Russia ha annunciato che renderà disponibile una versione del vaccino Sputnik V che prende di mira la variante Delta del virus SARS-CoV-2.
Un operatore sanitario si prepara a somministrare il vaccino contro il coronavirus Sputnik V a un uomo durante un lancio morbido del vaccino russo inoculando i dipendenti e le famiglie dei laboratori del dottor Reddy a Hyderabad. (AP Photo)
La variante Delta, nota anche come ceppo B.1.617.2 del coronavirus, è stata dichiarata una variante preoccupante sia dall'India che dall'OMS.
Questa versione del vaccino – che sarà fornita come un “richiamo” – sarà offerta ad altri produttori di vaccini, ha annunciato ieri il Russian Direct Investment Fund.
Tuttavia, nessuna informazione sull'efficacia , sono state fornite le tempistiche per la disponibilità o i produttori a cui sarebbero stati offerti gli scatti.
Il vaccino russo Sputnik V è attualmente prodotto dai laboratori del dottor Reddy in India. (Foto express: Gajendra Yadav)
Nel frattempo, l'India ha iniziato a somministrare lo Sputnik V, il terzo vaccino ad essere approvato nel Paese. “Abbiamo ricevuto una fornitura limitata. Da luglio in poi, la produzione inizierà e l'azienda prevede dosi di 15,6 crore (agosto-dicembre)”, aveva detto Paul.
Il vaccino russo Sputnik V è attualmente prodotto dai laboratori del dottor Reddy in India. Lo Sputnik V è stato registrato in India secondo la procedura di autorizzazione all'uso di emergenza il 12 aprile 2021 e la vaccinazione contro il coronavirus con il vaccino russo è iniziata il 14 maggio.
Gennova (HGCO19)
Pune La Gennova Biopharma, con sede centrale, sta lavorando a un vaccino mRNA contro il Covid-19. Il vaccino è attualmente in fase di sperimentazione di Fase I.
Nel dicembre 2020, la società ha ricevuto il via libera dal DCGI per iniziare i test umani in fase iniziale o intermedia del suo candidato al vaccino contro il Covid-19. Tuttavia, secondo quanto riportato, lo studio è stato ritardato dopo che il regolatore ha chiesto all'azienda di rifare uno studio sulla tossicità animale che era stato condotto negli Stati Uniti.
A un Covid- 19 centro di vaccinazione ad Ahmedabad.
Secondo il Ministero della Scienza e della Tecnologia, il candidato vaccino di Gennova, noto come HGCO19, può rimanere “stabile” a una temperatura compresa tra 2°C e 8°C per due mesi.
Il vaccino nasale per iniezioni nasali di Bharat Biotech
Nel 2020, Bharat Biotech aveva annunciato che avrebbe prodotto fino a un miliardo di dosi di un vaccino monodose intranasale contro il Covid-19 in collaborazione con il Washington University School of Medicine di St Louis, Missouri.
Il vaccino BBV154 è attualmente in fase di sperimentazione clinica di fase 1-2. Il governo in precedenza ha affermato che Bharat Biotech fornirà 10 crore dosi del suo vaccino nasale al termine della sperimentazione.
Spiegato | Comprendere BBV154, il vaccino intranasale Covid-19 monodose di Bharat Biotech
È probabile che un vaccino intranasale rafforzi la campagna vaccinale del paese in quanto tali vaccini non mirano solo a superare gli ostacoli alla consegna e alla somministrazione che derivano dalla produzione e dalla distribuzione vaccini iniettabili, possono anche essere in grado di attingere a una serie aggiuntiva di cellule immunitarie trovate nei tessuti che rivestono naso, bocca e polmoni.
Secondo le ultime informazioni del governo, il numero cumulativo di dosi di vaccino contro il Covid-19 somministrate nel paese ha raggiunto più di 26,86 crore. Mentre 4.93.56.276 persone hanno ricevuto la prima dose, ben 10.58.514 hanno ricevuto la seconda dall'inizio della fase 3 della campagna vaccinale.
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