< p> De Food and Drug Administration heeft zojuist een revolutionair nieuw smart cap-systeem goedgekeurd, genaamd Bigfoot Unity, voor alle grote snel- en langwerkende insulinepennen in de VS. Hiermee wordt insulinebeheer eenvoudiger voor mensen met diabetes.
De dop, ontwikkeld door Bigfoot Biomedical, is het & # 8220; eerste en enige door de FDA goedgekeurde ondersteuningssysteem voor dosisbeslissingen met real-time hypoglykemie-waarschuwingen. & # 8221; Het zal het voor patiënten gemakkelijker maken om gemakkelijker te meten hoeveel insuline ze tegelijkertijd nodig hebben. De dop kan patiënten er ook aan herinneren wanneer de waarde onder 55 mg/dL komt.
De FDA gaf het systeem 501 (k) goedkeuring, wat betekent dat het is goedgekeurd voor gebruik bij patiënten van 12 jaar en ouder. Unity is compatibel met alle belangrijke snel- en langwerkende wegwerppennen, inclusief die van Novo Nordisk, Eli Lilly and Company en Sanofi.
Momenteel ondersteunt Bigfoot Unity alleen Abbott & # 8217; s FreeStyle Libre 2, een van de twee prominente geïntegreerde continue glucosemonitoringsystemen (iCGM) die doseringsaanbevelingen bieden. De handige dop is ontworpen voor mensen met type 1- of type 2-diabetes die meervoudige dagelijkse injectie (MDI) -therapie gebruiken. Het deelt ook de aanbevolen dosis naast de glucosewaarde en trendpijl van een patiënt, dus handmatige gegevensinvoer op een secundair apparaat is niet nodig.
via Engadget