USA: Pfizer Covid-19-bilden verkar effektiv för barn under 5 år

Föderala hälsotjänstemän sa i söndags att doser i barnstorlek av Pfizers COVID-19-vacciner verkar vara säkra och effektiva för barn under 5 år, ett nyckelsteg mot ett efterlängtat beslut att börja vaccinera de yngsta Amerikanska barn.

Food and Drug Administration publicerade sin analys av Pfizer-skottet inför ett onsdagsmöte där externa experter kommer att rösta om huruvida skotten är redo för landets 18 miljoner spädbarn, småbarn och förskolebarn. Barn under 5 år är den enda grupp som ännu inte är berättigad till covid-19-vaccination i USA.

I slutet av förra veckan publicerade FDA en liknande analys av Modernas sprutor för barn under 6 år.

Om tillsynsmyndigheter tar bort skotten av ett eller båda företagen kan vaccinationer börja så snart som nästa vecka med läkemedelstillverkarna redo att snabbt skicka doser som regeringen beställt. Föräldrar har tryckt på federala tjänstemän i månader för möjligheten att skydda sina minsta barn när fler vuxna fäller masker och överger andra försiktighetsåtgärder för folkhälsan.

Best of Express Premium

Premium

Agnipath rekryteringssystem: Varför det kan hjälpa till att minska den stigande lönen, pensi…

Premium

Delhi Confidential: On Light PathPremium

Juli 2020–juni 2021: 0,7 % av landets befolkning var “tillfällig” besökare'

Premium

I-T flaggade “felrapportering” på Rs 1,06-cr, svarta pengar SIT-domare valde…Fler premiumhistorier >>

Medan endast cirka 3 % av USA:s covid-fall är i åldersgruppen 6 månader till 4 år, är sjukhusvistelse och dödstalen i den gruppen högre än för äldre barn, enligt FDA:s analys – en anledning till att experter har sagt att skydda denna grupp är viktigt.

FDA sa att barn som fick Pfizers sprutor under testning utvecklade höga nivåer av virusbekämpande antikroppar som förväntas skydda dem mot coronavirus. Det är den grundläggande tröskeln som krävs för att vinna FDA-auktorisation. Men ytterligare tester visade på viktiga skillnader, med starkare resultat för Pfizer.

Pfizers vaccin, givet som en serie med tre skott, verkade 80 % effektivt för att förebygga symptomatisk COVID-19, även om den beräkningen baserades på bara 10 fall som diagnostiserades bland studiedeltagare. Siffran kan förändras allteftersom Pfizers studie fortsätter.

Modernes tvådosserie var endast cirka 40 % till 50 % effektiv för att förhindra mildare infektioner, även om de två företagens sprutor testades vid olika tidpunkter under pandemin, när olika varianter cirkulerade. Moderna har börjat testa en booster för tots.

På onsdag kommer FDA att be en oberoende panel av vaccinexperter att diskutera båda företagens uppgifter innan de röstar. FDA är inte skyldigt att följa gruppens rekommendationer, men processen ses som ett nyckelsteg i att offentligt granska skotten.

FDA förväntas fatta sitt officiella beslut strax efter onsdagens heldagsmöte. Nästa steg: Centers for Disease Control and Prevention, som rekommenderar hur man använder vacciner, kommer att sammankalla sin egen expertpanel för att diskutera vilka barn som behöver vaccinationer.

Det är inte klart hur stor efterfrågan det kommer att finnas på skotten till en början. En nyligen genomförd undersökning tyder på att endast 1 av 5 föräldrar till små barn skulle få sina barn vaccinerade direkt. Vacciner har varit tillgängliga sedan november för äldre amerikanska skolbarn, men mindre än en tredjedel av dem i åldrarna 5 till 11 har fått de två rekommenderade doserna, enligt siffror från myndigheter.

För de yngsta barnen erbjuder varje företag olika dosstorlekar och antal sprutor, från 6 månader till 4 år för Pfizer och till och med 5 år för Moderna.

Pfizer och dess partner BioNTech planerar att erbjuda två skott tre veckors mellanrum följt av en tredje minst två månader senare – var tiondel av dosen som ges till vuxna. Pfizer är för närvarande det enda företaget med ett covid-19-vaccin för äldre amerikanska barn.

Moderna söker FDA-tillstånd för två skott, vardera en fjärdedel av sin vuxendos, med cirka fyra veckors mellanrum.

FDA tillåter för närvarande att Modernas vaccin endast används till vuxna. Men vissa länder tillåter doser i full storlek för tonåringar och halvstora skott för barn i åldrarna 6 till 11 – ett steg som FDA också överväger.

Mer än 30 000 amerikanska barn yngre än 5 har lagts in på sjukhus med covid. -19 och nästan 500 dödsfall i coronavirus har rapporterats i den åldersgruppen, enligt amerikanska hälsomyndigheter.

Regeringen tillät apotek och stater att börja lägga beställningar på totala doser förra veckan, med 5 miljoner initialt tillgänglig — hälften tillverkad av Pfizer och hälften av Moderna.