Expliqué: Sélection du vaccin de rappel Covid-19

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Les doses de rappel sont administrées au Dayanand Medical College & Hôpital de Ludhiana lundi (Photo express : Gurmeet Singh)

Lundi, le gouvernement a commencé à administrer une dose « de précaution » supplémentaire du vaccin Covid-19 aux groupes vulnérables, y compris les personnes de plus de 60 ans et avec des comorbidités, ainsi que les travailleurs de la santé et de première ligne. Les deux principaux vaccins du programme de vaccination indien, Covishield et Covaxin, sont administrés en deux doses, de sorte que la dose « de précaution » ou « de rappel » est la troisième pour les personnes éligibles.

Plus de 63 crore d'Indiens ont reçu les deux doses de leur vaccin jusqu'à dimanche, sur près de 150 crores de doses administrées au total.

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Pour les personnes éligibles au rappel, le Centre n'a pas autorisé le mélange des vaccins pour l'instant : Si quelqu'un a reçu deux doses de Covishield , elle recevra le même vaccin pour la troisième injection, et donc aussi pour le Covaxin. Une fois que davantage de données seront disponibles, une approche hétérologue (utilisant un vaccin différent pour le troisième jab) sera adoptée ultérieurement, a déclaré le Centre.

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À quoi sert un rappel ?

L'immunité fournie par un cours régulier de vaccins est connue pour s'affaiblir avec le temps. Diverses études en Inde et ailleurs ont signalé une baisse des anticorps des personnes vaccinées, enregistrée à divers moments après la dernière dose. Ce déclin se produit non seulement avec les anticorps, mais même avec les cellules T à mémoire.

Une dose de rappel est administrée afin que les personnes puissent maintenir leur niveau d'immunité plus longtemps. Dans le passé, des rappels étaient recommandés pour la prévention de la variole tous les trois à cinq ans. Les rappels d'anatoxine tétanique sont également recommandés aujourd'hui pour les adultes et les femmes enceintes après la vaccination des enfants.

Les régulateurs de certains pays, tels que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis et la réglementation des médicaments et des produits de santé du Royaume-Uni (MHDA), ont examiné les données sur les doses de rappel et donné des approbations sur cette base.

En Inde, une étude récente a révélé que six mois après la deuxième dose de Covaxin, un rappel utilisant le vaccin comme dose de rappel conduisait à neutraliser les réponses des lymphocytes T et B. Cela suggère de bonnes réponses de mémoire immunitaire et une protection à long terme contre les maladies graves, a déclaré le fabricant Bharat Biotech dans un communiqué.

Pourquoi le Centre a-t-il choisi d'utiliser le même vaccin pour toutes les injections ?

Il y a des aspects réglementaires et cliniques. D'un point de vue réglementaire et juridique, selon le Dr Gagandeep Kang, l'un des vaccinologues les plus connus d'Inde, il est logique de donner le même vaccin que les deux doses précédentes jusqu'à ce qu'il y ait suffisamment de données pour prendre une décision politique sur l'utilisation d'un vaccin différent comme la troisième dose.

«Ces vaccins sont sous autorisation d'utilisation d'urgence (EUA), ce qui signifie qu'ils ne sont pas entièrement autorisés. Par exemple, dans le programme national de vaccination, nous avons une recommandation hors AMM pour le vaccin antirotavirus. Le programme lui-même dit qu'il peut donner la première dose jusqu'à 12 mois, alors que le fabricant dit qu'il peut donner jusqu'à huit mois. Pour le vaccin polio inactivé… la licence est pour une dose complète administrée par voie intramusculaire. Cela signifie que l'utilisation hors AMM pour les produits qui sont sous licence est une chose, mais la même chose pour ceux qui sont sous EUA est un autre problème », a déclaré le Dr Kang.

« Nous devons également considérer la question d'indemnité. Et si quelque chose ne va pas lorsque vous utilisez un autre vaccin : alors qui est responsable ? » dit-elle.

Bénéficiaires du ‘précaution’ lundi à l'hôpital Kamala Nehru de Pune. (Express Photo : Arul Horizon)

Du point de vue clinique, le virologue de premier plan, le Dr V Ravi, a noté que l'attribut fondamental du système immunitaire est la mémoire. « Si vous tirez avec le même vaccin, un boostera la mémoire. Le rappel avec un vaccin homologue [le même que celui donné plus tôt] obtiendra également une bonne réponse », a déclaré le Dr Ravi.

L'immunologue Dr Vineeta Bal a déclaré que de nombreux vaccins traditionnels sont utilisés comme deuxième ou troisième dose comme régime de vaccination primaire, suivis d'un rappel du même quelques mois ou années plus tard. Par exemple, l'anatoxine tétanique fait partie du programme de vaccination des enfants et est également recommandée à un âge plus avancé, y compris les femmes enceintes.

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Qu'ont trouvé les études sur le mélange des vaccins Covid-19 ?

En Inde, il n'existe pas encore de données claires sur le mélange des deux vaccins qui constituent l'essentiel des doses administrées : Covishield et Covaxin.

Efforts déployés pour générer et analyser les données. Une étude pilote récente de l'Institut asiatique de gastroentérologie (AIG) a examiné le profil d'innocuité du mélange de Covishield et de Covaxin et a également vérifié la réponse en anticorps en comparant de petits groupes de vaccins homologues et hétérologues. Il a constaté que le mélange des vaccins était sans danger.

Le Dr D Nageshwar Reddy, président des hôpitaux AIG, a déclaré que la découverte la plus importante de l'étude était que les anticorps neutralisant la protéine de pointe du coronavirus étaient significativement dans les groupes de vaccins mixtes que dans les groupes de même vaccin. “Nous avons communiqué les détails de l'étude à l'ICMR (Conseil indien de la recherche médicale)”, a déclaré le Dr Reddy.

Des doses de rappel pour les travailleurs de première ligne et les citoyens de plus de 60 ans à l'hôpital Kamala Nehru de Pune. (Photo express : Arul Horizon)

Considérant qu'il y aurait une demande de doses de rappel, le Christian Medical College de Vellore a également entrepris une étude sur la faisabilité du mélange des doses de vaccin Covid-19. Les résultats devraient être publiés d'ici février de cette année.

Bien que la stimulation hétérologue semble être sûre, les données sur la sécurité à long terme doivent encore être générées.

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Mais pourquoi envisager de mélanger les vaccins comme une option ?

Selon l'Organisation mondiale de la santé, les calendriers de vaccination homologues sont une pratique courante basée sur des données substantielles sur l'innocuité, l'immunogénicité et l'efficacité. Le Centre européen de prévention et de contrôle des maladies (ECDC) a déclaré qu'une stratégie de vaccin de rappel hétérologue peut être considérée comme une stratégie alternative pour améliorer la protection vaccinale et offrir une flexibilité dans les problèmes d'approvisionnement et de disponibilité des vaccins.

Dr Sanjay Pujari , membre du groupe de travail national Covid-19 de l'ICMR, a fait référence à des études d'immunogénicité qui ont démontré des réponses immunitaires plus élevées avec des calendriers hétérologues. Cependant, ils sont limités par des données à court terme. « La compréhension de la façon dont les données d'immunogénicité se traduisent par l'efficacité du vaccin continue d'évoluer et les corrélats immunitaires pour une protection absolue ne sont toujours pas clairs », a déclaré le Dr Pujari.

Le Dr Bal a toutefois noté qu'en général, dans de nombreux contextes (y compris Covid-19), une stratégie de mix-and-match a été visualisée ou utilisée. Par exemple, pour les vaccins à ADN, les vaccins à base de protéines ont été envisagés dans les situations de prime-boost.

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Peut-il y des problèmes d'approvisionnement ?

Les experts ont souligné l'importance de parvenir à un juste équilibre entre les problèmes d'efficacité et de sécurité et la disponibilité des plates-formes et des fournitures de vaccins. « Outre l'absence de données indiennes dans le domaine public sur les avantages de la vaccination mixte, il pourrait y avoir des problèmes de chaîne d'approvisionnement et de disponibilité des vaccins », a déclaré le Dr Bal.

Sur les près de 150 crores de doses de vaccin administrées jusqu'à dimanche, plus de 130 crores sont du Covishield (5 sur 6) et plus de 19 crore du Covaxin. Les experts ont noté que puisque Covaxin est le seul utilisé pour la vaccination des moins de 18 ans, il pourrait y avoir une possibilité de pénurie de vaccin pour le rappel hétérologue de la population adulte indienne.

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