Près de 90 % des receveurs ont présenté une réponse en anticorps neutralisants détectable contre la souche sauvage (six mois après la deuxième dose). (Photo d'archives)
La dose de rappel du vaccin Covid-19 inactivé à virus entier Covaxin (BBV152) pourrait conférer une immunité à long terme contre l'infection au Sars-CoV-2, a annoncé samedi son fabricant Bharat Biotech.
< p> Un essai contrôlé randomisé en double aveugle de phase 2 a démontré l'innocuité à long terme du vaccin Covaxin sans événements indésirables graves, a déclaré la société.
Six mois après la deuxième dose de Covaxin, une étude utilisant le vaccin comme dose de rappel a détecté des réponses neutralisantes des lymphocytes T et B. Cela suggère de bonnes réponses de mémoire immunitaire et une protection à long terme contre les maladies graves, selon un communiqué officiel de Bharat Biotech.
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Près de 90 % des receveurs ont présenté une réponse d'anticorps neutralisants détectable contre la souche de type sauvage (six mois après la deuxième dose).
Les titres de neutralisation contre les variants de type sauvage et Delta étaient cinq fois plus élevés qu'après un schéma à deux doses. Des augmentations similaires des anticorps neutralisants contre Alpha, Beta, Delta plus ont également été observées.
La dose de rappel a entraîné une augmentation prononcée de la réponse des lymphocytes T CD4+ et T CD8+. Cela peut permettre à Covaxin de conférer une efficacité protectrice à long terme contre le SRAS-CoV-2 sévère.
La fréquence des événements indésirables était inférieure à celle des vaccins d'autres plates-formes de fabrication. Covaxin est le premier vaccin (en Inde) à rapporter les résultats d'innocuité et d'immunogénicité d'un essai clinique de rappel.
L'analyse a montré que six mois après une série de vaccination BBV152 à deux doses, l'immunité à médiation cellulaire et les anticorps neutralisants dirigés contre les souches homologues (D614G) et hétérologues (Alpha, Beta, Delta et Delta plus) persistaient au-dessus de la ligne de base, bien que l'ampleur de les réponses avaient diminué.
En outre, les anticorps neutralisants contre les variantes homologues et hétérologues du SRAS-CoV-2 ont été multipliés par 19 à 265 après une troisième vaccination. La vaccination de rappel BBV152 est sûre et peut être nécessaire pour assurer une immunité persistante afin de prévenir les infections à percée.
Le Dr Krishna Ella, président et directeur général de Bharat Biotech, a déclaré : « Ces résultats d'essais constituent une base solide pour notre objectif de fournir Covaxin comme dose de rappel. Nos objectifs de développer un vaccin mondial contre le Covid-19 ont été atteints. Covaxin est désormais indiqué chez l'adulte, l'enfant, en primovaccination en 2 doses et en doses de rappel. Cela permet l'utilisation de Covaxin comme vaccin universel.”
“Nous avons constaté que le vaccin induit à la fois des cellules mémoire B et T avec un phénotype CD4 et CD8 distinct.
De plus, la réactogénicité après le vaccin et le placebo était minime et comparable, et aucun événement indésirable grave n'a été signalé », indique le communiqué.
Alors que la protection contre la maladie grave reste élevée pendant les six mois complets, une baisse de l'efficacité contre la maladie symptomatique au fil du temps et l'émergence continue de variantes sont attendues. Sur la base de données émergentes, Bharat Biotech estime qu'une troisième dose peut être bénéfique pour maintenir les niveaux de protection les plus élevés.
Covaxin est formulé de manière unique de sorte que la même dose puisse être administrée aux adultes et aux enfants. Covaxin est un vaccin liquide prêt à l'emploi, conservé à 2 – 8°C, avec une durée de conservation de 12 mois et une politique de flacon multidose.
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