Le molnupiravir, développé par la société de biotechnologie américaine Ridgeback Biotherapeutics en collaboration avec le géant pharmaceutique américain Merck, est maintenant fabriqué par 13 fabricants de médicaments indiens.
À peine une semaine après son approbation pour les patients atteints de Covid-19 à un stade précoce, le molnupiravir, un médicament antiviral développé par les sociétés américaines Merck et Ridgeback, a été maintenu en dehors du protocole de traitement recommandé par le Conseil indien de la recherche médicale (ICMR). Le Dr Balram Bhargava, chef de l'ICMR, a déclaré mardi que le médicament présentait “des problèmes de sécurité majeurs”. Cela a entraîné une situation délicate : l'utilisation du médicament est approuvée, mais pas recommandée.
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Le médicament
Molnupiravirest un médicament Covid-19 réutilisé, développé à l'origine pour traiter la grippe. Il est destiné aux patients Covid-19 légers ou modérément malades qui risquent de développer une maladie grave. La pilule, si elle est administrée au cours des cinq premiers jours après avoir contracté l'infection, a le potentiel de prévenir des maladies graves.
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La pilule fait partie des premières thérapies actuellement déployées pour le traitement du Covid-19. Le molnupiravir a été autorisé pour la première fois au Royaume-Uni en novembre, et plus récemment aux États-Unis.
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Le préoccupations
Il y a eu des préoccupations à deux égards : une faible efficacité et certains effets secondaires potentiels. Les deux ont été pris en compte par les agences de réglementation des médicaments lors de leur approbation.
Le molnupiravir s'est avéré efficace à seulement 30 % dans les essais, ce qui est bien inférieur aux indications antérieures. Par ailleurs, son mécanisme suscite des inquiétudes : la molécule médicamenteuse s'incorpore dans l'ARN du virus, induisant des mutations dans le but d'entraver la réplication. Mais cela comporte le risque d'introduire des mutations qui peuvent rendre le virus plus fort et plus dangereux. Une plus grande inquiétude est le risque que le médicament crée des mutations dans l'ADN humain lui-même.
Risque vs bénéfice
Ces risques, très faibles au dire de tous, ont été considérés par les organismes de réglementation des médicaments lors de l'approbation du médicament, ce qui signifie que ceux-ci n'ont pas été jugés suffisamment importants. La posologie prescrite sur cinq jours n'est pas considérée comme suffisamment élevée pour poser un problème de santé grave.
En outre, NK Ganguly, ancien chef de l'ICMR, a souligné qu'il existe plusieurs médicaments pour d'autres maladies sur le marché qui présentent des risques similaires.
« Ces médicaments sont fréquemment prescrits dans des situations spécifiques sur la base de l'évaluation clinique de les patients, si les avantages des médicaments sont considérés par le médecin comme l'emportent sur ces risques », a-t-il déclaré.
Dans le cas du molnupiravir, il semble, selon l'argument du Dr Bhargava, que les bénéfices ne l'emportent pas très clairement sur les risques, compte tenu de la faible efficacité du médicament.
Et maintenant
Il est désormais probable que les médecins le prescrivent encore dans certaines situations en fonction de l'évaluation clinique du patient. Dans tous les cas, il ne peut être utile que dans des situations bien précises, pendant les cinq premiers jours de l'infection, et chez des patients légers ou modérément malades.
« Nous ne devons pas traiter cela comme un médicament miracle. Le molnupiravir est connu pour sa faible efficacité. Cela peut encore fonctionner dans certains cas, donc je ne serais pas surpris si certains médecins le prescrivent. Mais en même temps, les patients et leurs familles n'ont pas besoin d'insister pour obtenir ce médicament », a déclaré le Dr Raman Gangakhedkar, ancien responsable de l'épidémiologie à l'ICMR.
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