Molnupiravir, utviklet av det amerikanske bioteknologiselskapet Ridgeback Biotherapeutics i samarbeid med den amerikanske farmasøytiske giganten Merck, lages nå av 13 indiske legemiddelprodusenter.
Knapt en uke etter at det ble godkjent for Covid-19-pasienter i tidlig stadium, har molnupiravir, et antiviralt legemiddel utviklet av amerikanske selskaper Merck og Ridgeback, blitt holdt utenfor behandlingsprotokollen som anbefales av Indian Council of Medical Research (ICMR). Dr Balram Bhargava, leder av ICMR, sa tirsdag at stoffet hadde «store sikkerhetsproblemer». Dette har resultert i en vanskelig situasjon: Legemidlet er godkjent for bruk, men anbefales ikke.
Også forklart |Mutert Omicron-variant av Covid-19: Mild og likevel farlig
Medikamentet
Molnupiravirer et gjenbrukt Covid-19-legemiddel, opprinnelig utviklet for å behandle influensa. Den er ment for lett eller moderat syke Covid-19 pasienter som står i fare for å utvikle alvorlig sykdom. Pillen, hvis den administreres i løpet av de første fem dagene etter å ha fått infeksjonen, har potensial til å forhindre alvorlige sykdommer.
https://images.indianexpress.com/2020/08/1×1.png
Pillen er blant de første medisiner som nå blir distribuert for behandling av Covid-19. Molnupiravir ble først godkjent for bruk i Storbritannia i november, og nylig i USA.
Best of Explained
Klikk her for mer
The bekymringer
Det har vært bekymringer på to måter – lav effektivitet og noen potensielle bivirkninger. Begge ble tatt i betraktning av narkotikaregulerende byråer mens de ble godkjent.
Molnupiravir ble funnet å være bare 30 % effektiv i studier, mye lavere enn tidligere indikasjoner. Dessuten har det vært bekymringer over mekanismen: Medikamentmolekylet inkorporerer seg selv i virusets RNA, og induserer mutasjoner med det formål å hemme replikasjonen. Men dette medfører risiko for å introdusere mutasjoner som kan gjøre viruset sterkere og farligere. En større bekymring er risikoen for at stoffet skaper mutasjoner i selve menneskets DNA.
Risiko vs nytte
Disse risikoene, som er svært lave av alle kontoer, har blitt vurdert av legemiddelmyndighetene samtidig som de godkjenner legemidlet, noe som betyr at disse ikke er vurdert til å være betydelige nok. Den foreskrevne femdagersdosen anses ikke som stor nok til å utgjøre noen alvorlig helsemessig bekymring.
NK Ganguly, tidligere leder av ICMR, påpekte også at det finnes flere legemidler for andre sykdommer på markedet som utgjør lignende risiko.
“Disse legemidlene forskrives ofte i spesifikke situasjoner basert på klinisk vurdering av pasientene, hvis fordelene ved legemidlene av legen anses å oppveie disse risikoene,” sa han.
Når det gjelder molnupiravir, ser det ut til, etter Dr Bhargavas argument, at fordelene ikke helt klart oppveier risikoen, tatt i betraktning stoffets lave effektivitet.
Hva nå >
Det er nå sannsynlig at leger fortsatt vil foreskrive det i noen situasjoner basert på den kliniske vurderingen av pasienten. I alle fall kan det bare være nyttig i svært spesifikke situasjoner, i løpet av de første fem dagene av infeksjonen, og blant milde eller moderat syke pasienter.
«Vi må ikke behandle dette som et vidundermiddel. Molnupiravir er kjent for å ha lav effekt. Det kan fortsatt fungere i noen tilfeller, så jeg ville ikke bli overrasket om noen leger skriver ut det. Men samtidig trenger ikke pasienter og deres familier insistere på å få dette stoffet, sier Dr Raman Gangakhedkar, en tidligere leder for epidemiologi ved ICMR.
Nyhetsbrev | Klikk for å få dagens beste forklaringer i innboksen din
- Indian Express-nettstedet har blitt vurdert GREEN for sin troverdighet og pålitelighet av Newsguard, en global tjeneste som vurderer nyhetskilder for deres journalistiske standarder.
© The Indian Express (P ) Ltd