Quelques jours après que le Contrôleur général des médicaments de l'Inde (DCGI), l'organisme de réglementation des médicaments du pays, ait autorisé le Molnupiravir comme première pilule antivirale Covid-19, le chef de l'ICMR, Balram Bhargava, a déclaré mercredi que le médicament avait ” problèmes de sécurité majeurs ».
S'adressant à une conférence de presse, Bhargava a déclaré : « Tout d'abord, les États-Unis l'ont approuvé sur la base de seulement 1 433 patients avec une réduction de 3 % de la maladie modérée lorsqu'ils sont administrés dans des cas bénins. Cependant, nous devons nous rappeler que ce médicament présente des problèmes de sécurité majeurs. »
« Il peut provoquer une tératogénicité et une mutagénicité, endommager le cartilage et endommager les muscles. Plus important encore, si elle est donnée à un homme ou à une femme, la contraception devra être maintenue pendant trois mois, car l'enfant né pendant cette période pourrait avoir des problèmes d'influences tératogènes », a déclaré Bhargava.
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Il a ajouté : « Il (le molnupiravir) n'est pas inclus dans le traitement du groupe de travail national. L'OMS ne l'a pas inclus et le Royaume-Uni non plus pour l'instant », a-t-il déclaré.
Exprimant ses inquiétudes concernant les effets secondaires du médicament, Bhargava a déclaré : « Nous sommes toujours préoccupés par la grossesse, l'allaitement, les enfants , lésions des tissus mous, groupe en âge de procréer, antécédents d'infection et de vaccination. »
«Comme il n'y a eu qu'une réduction de 3% des maladies légères à modérées, les recommandations actuelles indiquent que cela ne fait pas partie du traitement du groupe de travail national et nous en avons débattu à deux reprises. Nous aurons un débat plus approfondi à ce sujet pour déterminer s'il existe une possibilité », a-t-il déclaré.
Le médicament, développé par la société de biotechnologie américaine Ridgeback Biotherapeutics en collaboration avec le géant pharmaceutique américain Merck, est en cours de fabrication. par 13 fabricants de médicaments indiens.
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