Paxlovid, la pilule Covid-19 de Pfizer, est fabriqué à Ascoli, en Italie. (Pfizer/Handout via Reuters)
Mercredi, le géant pharmaceutique américain Pfizer a reçu l'autorisation d'utilisation d'urgence de l'USFDA(EUA) pour son traitement antiviral Covid-19 Paxlovid, destiné à être utilisé à la fois chez les adultes à haut risque et les patients pédiatriques à haut risque âgés de 12 ans et plus, pesant au moins 40 kg. Ce développement devrait conduire de nombreux fabricants indiens de médicaments à lancer la production générique de la pilule antivirale. Alors, quel est le processus pour que Paxlovid entre en Inde ?
D'abord, qu'est-ce que Paxlovid ?
C'est un candidat au traitement antiviral Covid-19, PF-07321332, qui est administré en combinaison avec le ritonavir, un médicament anti-VIH à faible dose.
Mercredi, il a reçu un EUA basé sur les données cliniquesqu'il montrait un risque réduit d'hospitalisation ou de décès de 89 %, dans les trois jours suivant l'apparition des symptômes ; et 88 %, dans les cinq jours suivant l'apparition des symptômes, par rapport au groupe placebo.
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De manière significative, l'Agence européenne des médicaments (EMA ) a également émis un avis selon lequel Paxlovid peut être utilisé pour traiter les adultes atteints de Covid-19 qui n'ont pas besoin d'oxygène supplémentaire et qui courent un risque accru d'évoluer vers une maladie grave.
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Les entreprises indiennes fabriquent-elles le médicament antiviral de Pfizer ?
Oui. Plusieurs fabricants indiens de médicaments envisagent déjà de fabriquer la version générique sur Paxlovid. Selon certaines informations, les géants indiens de la pharmacie Sun Pharma, Dr Reddy's et Optimus Pharma explorent la possibilité de fabriquer la pilule Covid-19.
Quel est le processus de fabrication de la version générique de Paxlovid ?
Le 16 novembre, Pfizer a annoncé un accord avec le Medicines Patent Pool (MPP), une organisation de santé publique soutenue par les Nations Unies. Dans le cadre de l'accord, il a signé un accord de licence volontaire pour le candidat au traitement antiviral oral Covid-19 Paxlovid. L'accord facilitera la production et la distribution de Paxlovid en accordant des sous-licences à des fabricants de médicaments génériques qualifiés.
En vertu de l'accord, Pfizer s'attend à ce que Paxlovid atteigne 95 pays, couvrant jusqu'à environ 53 % de la population mondiale. Cela inclura tous les pays à revenu faible et intermédiaire inférieur et certains pays à revenu intermédiaire supérieur, y compris l'Inde.
De manière significative, Pfizer ne recevra pas de redevances sur les ventes dans les pays à faible revenu, et renoncera en outre aux redevances sur les ventes dans tous les pays couverts par l'accord tandis que Covid-19 reste classé comme une urgence de santé publique de portée internationale par l'Organisation mondiale de la santé.< /p>
De même, les fabricants de médicaments indiens devront signer un accord dans le cadre de cet accord pour la fabrication générique de Paxlovid dans le pays.
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Les fabricants de médicaments indiens devront-ils mener des essais cliniques ?
Actuellement, oui. Les entreprises seront invitées à mener les derniers essais de phase 3 sur des participants indiens. Il est susceptible d'être dans la lignée des essais cliniques menés sur le Molnupiravir , un médicament antiviral Covid-19 développé par Merck.
Cipla Ltd, Dr Reddy's Laboratories Ltd (DRL), Emcure Pharmaceuticals Ltd, Sun Pharmaceutical Industries Ltd et Torrent Pharmaceuticals Ltd ont annoncé leur collaboration pour un essai du molnupiravir pour le traitement du Covid léger en ambulatoire.
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