Pfizer a annoncé son intention de déposer une demande de nouveau médicament auprès de la FDA en 2022 pour une éventuelle approbation réglementaire complète. (Reuters)
Pfizer Inc a déclaré mercredi que la Food and Drug Administration des États-Unis avait autorisé sa pilule antivirale COVID-19, ce qui en fait le premier traitement à domicile pour le coronavirus qui devrait devenir un outil important dans la lutte contre le jeûne propagation de la variante Omicron.
Les données de l'essai clinique de Pfizer ont montré que son régime antiviral à deux médicaments était efficace à 90 % pour prévenir les hospitalisations et les décès chez les patients à haut risque de maladie grave.
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Des données de laboratoire récentes suggèrent que le médicament conserve son efficacité contre Omicron. L'agence a autorisé le médicament par voie orale pour le traitement des patients adultes à haut risque et des patients pédiatriques d'au moins 12 ans atteints de COVID-19 en dehors de l'hôpital.
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La société a déclaré qu'elle était prête à commencer une livraison immédiate aux États-Unis et a relevé ses projections de production à 120 millions de traitements contre 80 millions en 2022.< /p>
Le contrat du gouvernement américain pour 10 millions de cours du médicament Pfizer est au prix de 530 $ par cours. Les pilules Pfizer, prises avec l'ancien médicament antiviral ritonavir, seront vendues sous le nom de marque Paxlovid. Les pilules sont censées être prises toutes les 12 heures pendant cinq jours à compter de peu de temps après l'apparition des symptômes.
Pfizer a annoncé son intention de déposer une nouvelle demande de médicament auprès de la FDA en 2022 pour une éventuelle approbation réglementaire complète.< /p>
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