Australien bietet ab Januar Kindern im Alter von 5 bis 11 Jahren Covid-19-Impfungen an. (Dateifoto über AP)
Geschrieben von Nicholas Wood
Australische Kinder im Alter von fünf bis elf Jahren erhalten ab sofort den Pfizer-Impfstoff gegen Covid-19 ab dem 10. Januar, nachdem es den letzten regulatorischen Schritt abgeschlossen hatte und von der Australian Technical Advisory Group on Immunization (ATAGI) für die Anwendung in dieser Altersgruppe empfohlen wurde.
ATAGI empfiehlt Kindern im Alter von fünf bis 11 Jahren, zwei 10 Mikrogramm Dosen (das ist ein Drittel der Dosis für über 12-Jährige) im Abstand von acht Wochen.
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Was sagen die Studiendaten über Sicherheit und Wirksamkeit aus?
An der Pfizer-Impfstoffstudie nahmen 2.268 Kinder im Alter von fünf bis elf Jahren teil. Von diesen Kindern erhielten 1.517 im Abstand von drei Wochen zwei Dosen von 10 Mikrogramm Impfstoff und 751 ein Placebo. Die Ergebnisse zeigten, dass der Impfstoff sicher war und eine gute Wirksamkeit hatte.
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Kinder, denen der Impfstoff verabreicht wurde, hatten nach der zweiten Dosis ähnliche Antikörperspiegel wie ältere Jugendliche und junge Erwachsene (im Alter von 16 .). -25). Dies deutet darauf hin, dass ihr Immunsystem in der Lage war, die geringere Menge an Impfstoff-mRNA – dem lebenswichtigen Bestandteil des Pfizer-Impfstoffs – zu erkennen und dennoch eine gute Menge Antikörper zum Schutz vor dem Virus zu produzieren.
In dieser Studie traten keine schwerwiegenden Reaktionen auf, jedoch war die Stichprobengröße nicht groß genug, um seltene unerwünschte Ereignisse zu erkennen.
Die häufigsten Nebenwirkungen traten in den ersten zwei bis drei Tagen auf und umfassten einen schmerzhaften Arm (ca. 70 % zu jeder Zeit in der ersten Woche nach der Impfung, aber in der Regel in den ersten Tagen), Kopfschmerzen (ca. 25 %) und Müdigkeit (ca. 35 %).
Der Impfstoff war zu rund 90 Prozent wirksam bei der Verhinderung einer bestätigten Covid-19-Infektion, mit drei Covid-Fällen in der Impfstoffgruppe und 16 in der Placebogruppe.
Basierend auf diesen Daten hat die Therapeutic Goods Administration (TGA) genehmigte den Impfstoff am Sonntag vorläufig für die Verwendung bei fünf bis 11-jährigen Australiern, nachdem die Vereinigten Staaten ’ Zulassung der Food and Drug Administration (FDA) Ende Oktober.
Wie sicher und effektiv war es im Ausland?
In Australien leben etwa 2,3 Millionen Kinder fünf-11 Jahre alt. Wir können uns also auf die reale Erfahrung konzentrierendes Pfizer-Impfstoffs in den USA, um zu sehen, was wir erwarten können.
Mehr als fünf Millionen US-Kinder im Alter von fünf bis elf Jahren erhielten eine Dosis und mehr als zwei Millionen erhielten eine zweite Dosis.
Eine potenzielle Besorgnis, auf die die Behörden achten, ist das Risiko einer Herzentzündung, die als Myokarditis bezeichnet wird.
Dies ist eine seltene Nebenwirkung nach der zweiten Dosis bei jungen Männern im Alter von 12 bis 17 Jahren mit einem geschätzten Risiko von etwa zehn Fällen pro 100.000.
In der klinischen Studie mit 5- bis 11-Jährigen wurden keine Fälle von Myokarditis oder der damit verbundenen Perikarditis gemeldet.
Es liegen noch keine Daten zur tatsächlichen Wirksamkeit des Impfstoffs zum Schutz vor Krankenhausaufenthalten vor oder Infektion bei Kindern im Alter von fünf bis elf Jahren, dies wird jedoch auftreten.
Warum ein achtwöchiges Intervall?
USA, Europäische Union, Kanada und Israel haben Pfizer für jüngere Kinder zugelassen. Die USA haben ein dreiwöchiges Intervall zwischen den Dosen eingeführt, während Kanada acht Wochen empfiehlt.
Es gibt zwei Gründe für ein größeres Intervall. Die erste ist eine potenziell bessere Immunantwort. Studien an Erwachsenen haben gezeigt, dass eine größere Lücke zwischen den Dosen zu einer höheren Antikörper-Immunantwort und einer besseren Impfstoffwirksamkeit geführt hat, obwohl dies für Kinder unter 12 Jahren noch nicht gezeigt wurde.
Der zweite ist ein möglicherweise geringeres Risiko, eine Myokarditis zu entwickeln. In einer kanadischen Studie hatten junge Erwachsene im Alter von 18 bis 24 Jahren niedrigere Myokarditisraten, wenn das Intervall zwischen den Dosen eins und zwei mehr als acht Wochen betrug, im Vergleich zu denen mit einem Intervall von weniger als 30 Tagen zwischen den Dosen.
Während ähnliche Daten für Kinder unter 12 Jahren noch nicht verfügbar sind, ermöglicht uns eine Empfehlung für einen größeren Zeitraum, die realen internationalen Erfahrungen zum Myokarditisrisiko weiterhin zu überwachen.
Wer sollte der Erste sein? Schlange stehen, um den Impfstoff zu bekommen?
Einige Kinder mit Grunderkrankungen werden häufiger an Covid erkrankt. Dazu gehören Menschen mit Fettleibigkeit, Diabetes, neurologischen Erkrankungen, Herz- und Lungenerkrankungen. Diese Kinder sollten nächsten Januar zu den ersten gehören, die den Impfstoff erhalten.
Wenn mein Kind 12 Jahre alt wird, soll ich dann warten?
Es gibt kein wesentlicher Unterschied im Immunsystem eines 11- und 12-Jährigen.
Die Altersgrenze wurde basierend auf dem Alter der Kinder in den Impfstoffversuchen gewählt. Diese Altersgruppen wurden höchstwahrscheinlich so konzipiert, dass sie dem Alter der Kinder entsprechen, wenn sie die Grundschule und das Gymnasium besuchen.
Wenn Ihr 11-Jähriger im Begriff ist, 12 zu werden, sollte er die Dosis um 11 erhalten und nicht warten.
Wenn er die 10-Mikrogramm-Dosis hatte und 12 Jahre alt wird, bevor die zweite Dosis fällig ist, sagt ATAGI Sie erhalten möglicherweise eine zweite Dosis von 30 Mikrogramm, wenn sie 12 Jahre alt sind.
Wie wird der Impfstoff verabreicht?
Das untere Kind (10 Mikrogramm)’ ;s Dosis wurde in Durchstechflaschen mit orangefarbenem Deckel verpackt, damit sie nicht mit der violetten oder grauen (30 Mikrogramm) Dosis-Durchstechflasche für Erwachsene verwechselt werden kann.
Der Impfstoff wird in den Oberarm des Kindes verabreicht, und Sie und Ihr Kind müssen im Falle einer Reaktion mindestens 15 Minuten nach der Impfung warten.
Der Impfstoff wird über allgemeine Praxen, Gesundheitsdienste der Aborigines, öffentliche Apotheken und staatliche und regionale Kliniken.
Ihr Kind kann gleichzeitig andere Impfstoffe erhalten, wenn diese fällig sind. Es gibt jedoch nur sehr begrenzte Daten zu den Nebenwirkungen, wenn gleichzeitig ein Covid- und ein Nicht-Covid-Impfstoff verabreicht werden.
< p>Wenn Ihr Kind in der Vergangenheit eine Covid-19-Krankheit hatte, sollte es sich trotzdem impfen lassen, aber es ist wichtig sicherzustellen, dass es sich vollständig erholt hat, bevor Sie sich impfen lassen.
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