Durchstechflaschen des Moderna Covid-19-Impfstoffs. (Reuters)
Moderna Inc hat am Dienstag bei der Europäischen Arzneimittel-Agentur eine bedingte Marktzulassung für die Anwendung seines Covid-19-Impfstoffs bei Kindern im Alter von 6 bis 11 Jahren beantragt.
Der Impfstoff war im Juli von der Europäischen Union für die Anwendung bei Jugendlichen im Alter von 12 bis 17 Jahren zugelassen, aber mehrere Länder, darunter Schweden, haben die Anwendung für Personen im Alter von 30 und jünger aufgrund seltener herzbedingter Nebenwirkungen ausgesetzt.
The Der Arzneimittelhersteller beantragte im Juni die US-Zulassung seines Impfstoffs für die Anwendung bei Jugendlichen und wartet auf eine Entscheidung der US-amerikanischen Food and Drug Administration.
“Dies ist unser erster Antrag für die Verwendung unseres Impfstoffs in diesem Bereich Altersgruppe,” sagte Stéphane Bancel, Chief Executive von Moderna, und fügte hinzu, dass das Unternehmen die Daten an andere Regulierungsbehörden auf der ganzen Welt übermitteln wird.
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