La FDA ouvre la voie aux vaccinations Pfizer Covid-19 chez les jeunes enfants

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Un enfant reçoit une dose du vaccin contre la maladie à coronavirus Pfizer-BioNTech (COVID-19) lors d'un programme de vaccination pour les mineurs. (Reuters)

Le 29 octobre, la Food and Drug Administration (FDA) a ouvert la voie aux enfants âgés de 5 à 11 ans pour obtenir le vaccin COVID-19 de Pfizer.

La FDA a autorisé des doses pour enfants – seulement un tiers du montant donné aux adolescents et aux adultes – pour une utilisation d'urgence, et jusqu'à 28 millions d'enfants américains supplémentaires pourraient être éligibles pour les vaccinations dès la semaine prochaine.

Un autre obstacle réglementaire demeure : le 2 novembre, les conseillers des Centers for Disease Control and Prevention feront des recommandations plus détaillées sur les jeunes à vacciner, avec une décision finale du directeur de l'agence attendue peu de temps après.

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“La raison d'être ici est de protéger vos enfants afin qu'ils puissent reprendre une vie normale”, a déclaré le chef des vaccins de la FDA, le Dr Peter Marks. « Le coût énorme de cette pandémie n'a pas seulement été causé par la maladie physique, mais également par le développement psychologique et social des enfants.

Quelques pays ont commencé à utiliser d'autres vaccins COVID-19 chez les enfants de moins de 12, dont la Chine, qui vient de commencer les vaccinations pour les 3 ans. Mais beaucoup de ceux qui utilisent le vaccin fabriqué par Pfizer et son partenaire BioNTech observent la décision des États-Unis, et les régulateurs européens viennent de commencer à considérer les entreprises’ doses pour enfants.

Avec l'action de la FDA, Pfizer prévoit de commencer à expédier des millions de flacons de vaccin pédiatrique – dans des bouchons orange pour éviter les confusions avec les doses à capuchon violet pour tout le monde – aux médecins – aux médecins. bureaux, pharmacies et autres sites de vaccination. Une fois que le CDC aura rendu sa décision, les enfants éligibles recevront deux injections, à trois semaines d'intervalle.

Alors que les enfants courent moins de risques de maladie grave ou de décès dus au COVID-19 que les personnes plus âgées, les enfants de 5 à 11 ans ont tout de même été gravement touchés — dont plus de 8 300 hospitalisations, dont environ un tiers nécessitant des soins intensifs. La FDA a déclaré que 146 décès avaient été signalés dans ce groupe d'âge.

Près de 70 % des enfants de 5 à 11 ans hospitalisés pour COVID-19 aux États-Unis ont d'autres problèmes de santé graves, notamment l'asthme et l'obésité, selon le suivi fédéral. De plus, plus des deux tiers des jeunes hospitalisés sont noirs ou hispaniques, reflétant les disparités de longue date dans l'impact de la maladie.

Le vaccin Moderna de fabrication similaire est également à l'étude chez les jeunes enfants, et Pfizer et Moderna testent également des injections pour les bébés et les enfants d'âge préscolaire.

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