Serum Institute of India søkte fredag tillatelse fra Drug Controller General of India (DCGI) til å produsere covovax-vaksine Covovax for begrenset bruk i nødssituasjoner på Manjari-produksjonsstedet, sa offisielle kilder.
Der Det oppsto ingen sikkerhetsbekymringer fra studiedataene, og Covovax er trygt og immunogent i den voksne befolkningen, erfart Prakash Kumar Singh, direktør, Government and Regulatory Affairs ved Serum Institute of India (SII), i søknaden sendt til DCGI.
Toppnyheter akkurat nå
Klikk her for mer
“I vår regjerings bestrebelser på å bekjempe COVID-19-pandemien, har vi også jobbet skulder ved skulder med regjeringen i India for å gjøre tilgjengelig enda en trygg og effektiv covid-19-vaksine i verdensklasse for landet vårt og verden for øvrig.
https://images.indianexpress.com/2020/08/1×1.png Forklart |Covovax-vaksine for Covid-19, og Serum Institute of Indias brostudie
“ Godkjenning av vår COVOVAX og tilgjengeligheten vil ytterligere styrke Indias evne til å bekjempe COVID-19-pandemien og sikre vaksinesikkerhet i tråd med vår statsministers klargjøring av Atmanirbhar Bharat,” en offisiell kilde siterte Singh som å ha sagt i søknaden.
< /p>
I fase 2/3-studien i India har mer enn 1400 deltakere mottatt minst den første dosen av vaksinen uten at det er rapportert om sikkerhetsproblemer så langt, heter det i søknaden.
I august 2020 kunngjorde den amerikanske vaksineprodusenten Novavax Inc en lisensavtale med SII for utvikling og kommersialisering av NVX-CoV2373, deres COVID-19-vaksinkandidat, i lav- og mellominntektsland og India.
< p>SII, som produserer Covishield, planlegger å produsere Covovax ved Manjari-anlegget i Maharashtra.
India har gitt nødbrukstillatelse til flere COVID-19-vaksiner, inkludert Covishield, Covaxin fra Bharat Biotech og russiskproduserte Sputnik V.
- Indian Express-nettstedet har blitt vurdert GREEN for sin troverdighet og pålitelighet av Newsguard, en global tjeneste som vurderer nyhetskilder for deres journalistiske standarder.