En août 2020, le fabricant américain de vaccins Novavax Inc avait annoncé un accord de licence avec SII pour le développement et la commercialisation de NVX-CoV2373, son candidat vaccin COVID-19, dans les pays à revenu faible et intermédiaire et l'Inde. (Fichier)
Le Serum Institute of India a demandé vendredi l'autorisation du Drugs Controller General of India (DCGI) pour fabriquer le vaccin COVID-19 Covovax pour une utilisation restreinte dans les situations d'urgence sur son site de fabrication de Manjari, ont indiqué des sources officielles.
Là. n'y avait aucun problème de sécurité découlant des données de l'étude et Covovax est sûr et immunogène dans la population adulte, Prakash Kumar Singh, directeur des affaires gouvernementales et réglementaires au Serum Institute of India (SII), aurait déclaré dans la demande envoyée à le DCGI.
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“Dans les efforts de notre gouvernement pour lutter contre la pandémie de COVID-19, nous avons également travaillé main dans la main avec le gouvernement indien pour mettre à disposition un vaccin COVID-19 de classe mondiale plus sûr et plus efficace pour notre pays et le monde en général.
https://images.indianexpress.com/2020/08/1×1.png Expliqué |Le vaccin Covovax pour Covid-19 et l'étude de transition du Serum Institute of India
“ L'approbation de notre COVOVAX et sa disponibilité renforceront davantage la capacité de l'Inde à lutter contre la pandémie de COVID-19 et à assurer la sécurité des vaccins conformément à l'appel de notre Premier ministre d'Atmanirbhar Bharat,” une source officielle a cité Singh dans l'application.
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Dans l'étude de phase 2/3 en Inde, plus de 1400 participants ont reçu au moins la première dose du vaccin sans aucun problème de sécurité signalé jusqu'à présent, a déclaré l'application.
En août 2020, le fabricant américain de vaccins Novavax Inc avait annoncé un accord de licence avec SII pour le développement et la commercialisation de NVX-CoV2373, son candidat vaccin COVID-19, dans les pays à revenu faible et intermédiaire et en Inde.
< p>SII, qui fabrique Covishield, prévoit de produire Covovax dans son usine de Manjari dans le Maharashtra.
L'Inde a accordé une autorisation d'utilisation d'urgence à plusieurs vaccins COVID-19, dont Covishield, Covaxin de Bharat Biotech et de fabrication russe Sputnik V.
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