Les essais de phase 2 du vaccin intranasal de la société contre le COVID-19 devraient être terminés d'ici le mois prochain. (Photo d'archive)
Bharat Biotech a terminé les essais de phase 2/3 du vaccin COVID-19, Covaxin pour une utilisation chez les enfants de moins de 18 ans et devrait soumettre les données d'ici la semaine prochaine au DCGI, président et directeur général de Bharat Biotech International Ltd, Krishna Ella a déclaré mardi ici.
S'adressant aux journalistes, il a déclaré que la production de Covaxin toucherait 55 millions de doses en octobre contre 35 millions en septembre.
Il a également déclaré que les essais de phase 2 du vaccin intranasal de la société contre le COVID-19 devrait être terminé d'ici le mois prochain.
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“Covaxin pédiatrique vient de terminer les essais de phase 2/3. L'analyse des données est en cours. Nous soumettrons les données (au régulateur) d'ici la semaine prochaine. Le nombre de sujets (volontaires) touche 1000,” Ella a déclaré.
La vaccination intranasale peut créer une réponse immunitaire dans le nez, qui est le point d'entrée du virus, protégeant ainsi contre la maladie, l'infection et la transmission, a-t-il noté.
Selon Ella, les essais de vaccin intranasal sont menés sur trois cohortes dans lesquelles un groupe reçoit Covaxin comme première dose et intranasal comme seconde. De même intranasal-intranasal pour le deuxième groupe et Intranasal-Covaxin pour la troisième cohorte, à 28 jours d'intervalle.
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Il a dit que les essais seront menés sur environ 650 volontaires.
Concernant les niveaux de production de Covaxin, Ella a déclaré que 100 millions de doses par mois peuvent être possibles si les autres partenaires de fabrication sont pleinement équipés en matière de sécurité et si d'autres paramètres sont en place.
En dehors de ses propres installations, Bharat Biotech s'est associé à Indian Immunologiclas et Hester Biosciences pour fabriquer Covaxin.
“Nous en fournissons 35 millions ce mois-ci. Le mois prochain, nous fournirons certainement 55 millions de doses. La production à Bangalore rattrape très vite son retard,” dit-il en répondant à une question.
Sur les exportations de Covaxin vers d'autres pays, Ella a déclaré que si le Centre le permet, la société est prête à exporter le jab, bien que la société ne soit pas pressée de chercher à l'étranger marchés.
Selon lui, l'objectif du gouvernement est de répondre aux exigences nationales.
L'Inde reprendra ses exportations de vaccins Covid-19 excédentaires au quatrième trimestre 2021 dans le cadre du «Vaccine Maitri» programme et de respecter son engagement envers le pool mondial COVAX, mais vacciner ses propres citoyens reste la priorité absolue du gouvernement, a déclaré lundi le ministre de la Santé de l'Union Mansukh Mandaviya.
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