Covaxin ist einer der sechs Impfstoffe, die von der indischen Arzneimittelbehörde eine Zulassung für den Notfall erhalten haben. (Express-Foto von Deepak Joshi)
Bharat Biotech gab am Freitag bekannt, dass es alle Daten zu seinem COVID-19-Impfstoff Covaxin an die Weltgesundheitsorganisation für die Notfallliste (EUL) übermittelt hat und auf Rückmeldungen der globalen Gesundheitsüberwachung wartet .
Die WHO prüft derzeit die vom Impfstoffhersteller eingereichten Daten und das Datum für eine Entscheidung über die Impfung ist noch “bestätigt” gemäß dem auf der WHO-Website verfügbaren Update.
“#Klinische Studiendaten zu COVAXIN wurden vollständig zusammengestellt & verfügbar im Juni 2021. Alle Daten wurden Anfang Juli für den Antrag auf Notfallaufnahme (EUL) bei der Weltgesundheitsorganisation eingereicht. Wir haben auf alle von der #WHO erbetenen Klarstellungen reagiert und warten auf weiteres Feedback,” Bharat Biotech hat getwittert.
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Als verantwortungsbewusster Hersteller mit früheren Zulassungen für seine anderen Impfstoffe hielt es das Unternehmen nicht für angemessen, über den Zulassungsprozess und seine Zeitpläne zu spekulieren oder zu kommentieren.
“Wir machen weiter fleißig daran zu arbeiten, frühestens WHO-EUL zu erhalten,” fügte der Impfstoffhersteller in einer Reihe von Tweets hinzu.
In einem Update auf ihrer Website teilte die WHO mit, dass sie am 6. Juli damit begonnen habe, Daten des Impfstoffs zu veröffentlichen.
Laufende Daten ermöglichen es der WHO, sofort mit der Überprüfung zu beginnen, sobald weitere Informationen eingehen, um den gesamten Überprüfungsprozess zu beschleunigen.
Suchitra Ella, Mitgeschäftsführerin von Bharat Biotech, hatte kürzlich gesagt, dass der EUL-Prozess der endgültigen Entscheidung über die ‘globale Akzeptanz’ von Covaxin einen Schritt näher.
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