Moderna sperimenterà due versioni del suo candidato vaccino. (AP Photo/Representational)
A quarant'anni dall'inizio dell'epidemia globale di HIV, sono sorte nuove speranze nella caccia al vaccino finora sfuggente. La società farmaceutica e biotecnologica statunitense Moderna, che ha lanciato il primo vaccino Covid-19 al mondo, ha recentemente annunciato la sperimentazione umana per due vaccini contro l'HIV. Questi si basano sulla stessa piattaforma, l'mRNA, del vaccino contro il Covid di Moderna.
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Le sperimentazioni umane
Moderna sperimenterà due versioni del suo candidato vaccino. Questo è il primo vaccino a mRNA contro l'HIV ad essere sperimentato sull'uomo. Secondo il registro degli studi clinici del National Institutes of Health (NIH) degli Stati Uniti, nello studio di fase 1 sono state reclutate 56 persone HIV-negative di età compresa tra 18 e 50 anni.
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Ci saranno quattro gruppi nella prima fase, con due che riceveranno un mix delle versioni del vaccino mRNA e due che riceveranno l'uno o l'altro. La sperimentazione non è cieca: i partecipanti sapranno in quale gruppo si trovano.
I due vaccini mRNA verranno infine utilizzati insieme a un altro vaccino, sviluppato dall'International AIDS Vaccine Initiative (IAVI) e dalla Scripps Research.
L'ipotesi è che i due vaccini Moderna abbiano il potenziale per innescare un tipo specifico di cellule B per produrre anticorpi neutralizzanti efficaci e l'altro vaccino li stimolerà a farlo. Lo studio sponsorizzato da IAVI e altri dovrebbe durare fino a maggio 2023, con la prima fase della durata di circa 10 mesi.
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Peso dell'HIV
L'HIV ha finora causato 36,3 milioni di vittime, secondo l'Organizzazione mondiale della sanità (OMS). Alla fine del 2020 si stima che 37,7 milioni di persone convivessero con l'HIV
Non esiste ancora una cura. Tuttavia, con il crescente accesso a prevenzione, diagnosi e cure efficaci, comprese le infezioni opportunistiche, l'infezione da HIV è diventata negli ultimi anni una condizione di salute cronica gestibile.
Secondo il rapporto India HIV Estimation 2019 della National AIDS Control Organization, nel 2019 c'erano circa 23,48 lakh di persone che vivevano con l'HIV. Nel complesso, la tendenza stimata della prevalenza dell'HIV negli adulti (15-49) è in calo in India dal picco nel 2000 e si è stabilizzato negli ultimi anni.
Il vaccino sfuggente
L'HIV tende a cambiare il suo involucro così rapidamente che è difficile fornire una copertura anticorpale. Inoltre, le proteine dell'involucro sono ricoperte da un rivestimento zuccherino che influisce sulla generazione di una risposta immunitaria. ha affermato il dottor RR Gangakhedkar, ex direttore del National AIDS Research Institute ed ex capo della divisione della divisione Epidemiologia e malattie trasmissibili dell'Indian Council of Medical Research (ICMR).
“Un vaccino anti-HIV è stato una sfida dato il fatto che si tratta di un virus a replicazione rapida e tende a mutare rapidamente… I mutanti di fuga vengono generati rapidamente a causa dell'alto tasso di replicazione dell'HIV”, ha affermato Gangakhedkar, che è anche presidente nazionale di CG Pandit, ICMR.
Anche quando vengono prodotti gli anticorpi, nel momento in cui vengono prodotti, il virus si evolve rapidamente e gli anticorpi non neutralizzano il virus. Questa rapida mutazione consente al virus di sfuggire alla risposta anticorpale, ha affermato il dottor Gagandeep Kang, il principale scienziato di vaccini. Ad esempio, le sequenze virali di un individuo non trattato con HIV testato a tre mesi di distanza mostrerebbero differenze tra i virus successivi e precedenti, ha affermato.
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Tentativi precedenti
Il dottor Kang ha affermato che sono state provate forme precedentemente inattivate di virus e vaccini basati su vettori di adenovirus, ma non hanno funzionato. Una manciata di studi clinici sull'HIV sono stati organizzati e condotti con molta attenzione, ma sono stati interrotti o per inutilità quando i vaccini non hanno funzionato, o nel caso del vaccino con vettore di adenovirus in cui c'era un segnale che i partecipanti erano più suscettibili all'HIV, invece di essere protetto, ha detto.
“Le sfide più importanti nello sviluppo del vaccino contro l'HIV sono state l'incapacità di identificare i correlati esatti della risposta immunitaria che devono essere stimolati per proteggere dall'HIV e l'enorme potenziale di diversità del virus. L'obiettivo principale è stato l'induzione di anticorpi ampiamente neutralizzanti contro la proteina dell'involucro dell'HIV e le risposte delle cellule T CD8″, ha affermato il dott. Sanjay Pujari, consulente per le malattie infettive e membro esperto della task force nazionale Covid 19.
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mRNA: la via da seguire
Il processo Moderna è diverso in quanto consente di utilizzare la tecnologia per progettare e sviluppare un vaccino molto velocemente, ha affermato il dott. Kang. È simile al lavoro di sviluppo del vaccino Covid-19 in modo che le cellule del corpo possano produrre l'involucro del picco del virus per innescare una risposta immunitaria.
Nel contesto dell'HIV, la piattaforma mRNA ha mostrato risultati promettenti in studi in vitro e sulle scimmie e sarebbe utile testarla in studi clinici sull'uomo, ha affermato il dott. Pujari. La speranza è che questa piattaforma abbia la capacità di modificare l'RNA per affrontare le varianti emergenti e il loro potenziale per sfuggire alla risposta immunitaria. “Finora la principale sfida per lo sviluppo di vaccini mRNA era la mancanza di tecnologie di consegna efficienti. Questo è stato superato con successo con i vaccini mRNA Covid-19″, ha affermato il dott. Pujari.
Preventivo & terapeutico
Gli esperti dicono che si possono prendere in considerazione due approcci per un vaccino contro l'HIV: uno preventivo e uno terapeutico.
Un approccio preventivo dovrebbe verificare quante persone vaccinate sviluppano l'HIV dopo la vaccinazione o se le persone vaccinate possono resistere all'infezione. Un approccio terapeutico comporterebbe una risposta immunitaria che attaccherebbe le cellule infette e impedirebbe un'ulteriore replicazione, ha affermato il dott. Kang.
I vaccini terapeutici sono stati provati senza successo per ottenere una cura funzionale. Sarebbe interessante studiare le prestazioni della piattaforma mRNA in questo contesto, ha affermato il dott. Pujari.
Perché un vaccino terapeutico funzioni, deve stimolare le cellule a generare anticorpi ampiamente neutralizzanti, ha affermato il dott. Gangakhedkar. “Mentre la terapia antiretrovirale controlla l'infezione, bisogna assumere farmaci per tutta la vita e ci sono effetti collaterali. Una modalità curativa con un vaccino terapeutico e una medicina può curare l'HIV. Tuttavia, questo deve essere testato per un periodo di tempo, per valutare se la risposta immunitaria è sostenuta”, il dottor Gangakhedkar.
Con la diminuzione dell'incidenza dell'HIV, si riduce il rischio di esposizione all'HIV. Inoltre, l'uso di altre misure preventive contribuisce alla riduzione dell'incidenza dell'HIV. Questi fattori pongono sfide nell'intraprendere questi studi e scoprire se il vaccino che produce anticorpi ampiamente neutralizzanti previene effettivamente l'infezione da HIV, ha affermato il dott. Gangakhedkar.
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