Une dose du vaccin Pfizer contre le coronavirus est administrée dans le Bronx le 8 août 2021. La Food and Drug Administration fait pression pour approuver le vaccin à deux doses Covid-19 de Pfizer-BioNTech le lundi 23 août 2021, accélérant davantage un calendrier plus précoce pour l'autorisation du tir, selon des personnes familières avec la planification de l'agence. (James Estrin/The New York Times)
Écrit par Noah Weiland et Sharon LaFraniere
La Food and Drug Administration fait pression pour approuver le Covid- à deux doses de Pfizer-BioNTech 19 vaccin lundi, accélérant encore un délai plus tôt pour l'autorisation du vaccin, selon des personnes familières avec la planification de l'agence.
Les régulateurs s'efforçaient de terminer le processus d'ici vendredi, mais travaillaient toujours sur une quantité importante de paperasse et de négociations avec l'entreprise. Les personnes familières avec la planification, qui n'étaient pas autorisées à en parler publiquement, ont averti que l'approbation pourrait glisser au-delà de lundi si certains éléments de l'examen ont besoin de plus de temps.
Un porte-parole de la FDA a refusé de commenter.< /p>https://images.indianexpress.com/2020/08/1×1.png
L'agence avait récemment fixé une date limite d'approbation non officielle aux alentours de la fête du Travail.
L'approbation devrait ouvrir la voie à une série d'exigences en matière de vaccination par les organisations publiques et privées qui attendaient une action réglementaire finale avant de mettre en œuvre les mandats. Les autorités sanitaires fédérales et étatiques espèrent également qu'un vaccin approuvé suscitera l'intérêt de certains Américains qui ont hésité à en prendre un qui n'était autorisé qu'en cas d'urgence, un phénomène suggéré par de récents sondages.
Certaines universités et hôpitaux devraient imposer l'inoculation une fois qu'un vaccin est entièrement approuvé. Le Pentagone a annoncé au début du mois qu'il prévoyait de rendre les vaccinations Covid obligatoires pour les 1,3 million de soldats en service actif du pays “au plus tard” au milieu du mois prochain, ou plus tôt si la FDA agit plus tôt.
Une fois l'approbation obtenue, Pfizer-BioNTech envisage de demander rapidement à la FDA d'approuver une troisième dose en tant que rappel. L'administration Biden a annoncé mercredi que les adultes entièrement vaccinés devraient se préparer à recevoir des injections de rappel huit mois après avoir reçu leur deuxième dose, à compter du 20 septembre. Pfizer devrait terminer de soumettre des données qui, selon elle, montrent qu'une troisième injection est sûre et efficace la semaine prochaine. .
La FDA a mis à jour la semaine dernière ses autorisations pour les vaccins de Pfizer-BioNTech et Moderna afin d'autoriser des troisièmes doses pour certaines personnes immunodéprimées, une décision soutenue par les Centers for Disease Control and Prevention.
Les régulateurs examinent toujours la demande de Moderna pour l'intégralité l'approbation de son vaccin contre le coronavirus, et une décision pourrait intervenir au moins plusieurs semaines après celle de Pfizer-BioNTech. Moderna prévoit de soumettre ses données à l'appui d'un rappel en septembre.
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