Eine Dosis des Pfizer-Coronavirus-Impfstoffs wird am 8. August 2021 in der Bronx verabreicht. Die Food and Drug Administration drängt auf die Zulassung des Zwei-Dosen-Covid-19-Impfstoffs von Pfizer-BioNTech am Montag, den 23. August 2021, weiter, was einen früheren Zeitplan für die Lizenzierung der Aufnahme weiter beschleunigt, so die mit der Planung der Agentur vertrauten Personen. (James Estrin/The New York Times)
Geschrieben von Noah Weiland und Sharon LaFraniere
Die Food and Drug Administration drängt auf die Zulassung von Pfizer-BioNTechs Covid- 19-Impfstoff am Montag, was einen früheren Zeitplan für die Zulassung der Impfung weiter beschleunigt, so die mit der Planung der Behörde vertrauten Personen.
Die Aufsichtsbehörden arbeiteten daran, den Prozess bis Freitag abzuschließen, arbeiteten jedoch noch eine beträchtliche Menge an Papierkram und Verhandlungen mit dem Unternehmen ab. Die mit der Planung vertrauten Personen, die nicht befugt waren, öffentlich darüber zu sprechen, warnten davor, dass die Genehmigung über den Montag hinaus verschoben werden könnte, wenn einige Komponenten der Überprüfung mehr Zeit benötigen.
Ein FDA-Sprecher lehnte eine Stellungnahme ab.< /p>https://images.indianexpress.com/2020/08/1×1.png
Die Agentur hatte kürzlich eine inoffizielle Frist für die Genehmigung um den Tag der Arbeit festgelegt.
Es wird erwartet, dass die Genehmigung den Weg für eine Reihe von Impfvorschriften durch öffentliche und private Organisationen ebnet, die vor der Umsetzung der Mandate auf die endgültigen behördlichen Maßnahmen warteten. Bundes- und Landesgesundheitsbeamte hoffen auch, dass ein zugelassener Impfstoff das Interesse einiger Amerikaner wecken wird, die zögerten, einen nur für den Notfall zugelassenen Impfstoff einzunehmen, ein Phänomen, das jüngste Umfragen nahelegen.
Von einigen Universitäten und Krankenhäusern wird erwartet, dass sie eine Impfung vorschreiben, sobald ein Impfstoff vollständig zugelassen ist. Das Pentagon sagte Anfang dieses Monats, es plane, Covid-Impfungen für die 1,3 Millionen aktiven Truppen des Landes „spätestens“ bis Mitte nächsten Monats oder früher, wenn die FDA früher handelt, obligatorisch zu machen.
Sobald die Zulassung vorliegt, plant Pfizer-BioNTech, die FDA schnell um die Zulassung einer dritten Dosis als Auffrischimpfung zu bitten. Die Regierung von Biden gab am Mittwoch bekannt, dass sich vollständig geimpfte Erwachsene darauf vorbereiten sollten, acht Monate nach Erhalt der zweiten Dosis ab dem 20. September eine Auffrischimpfung zu erhalten .
Die FDA hat letzte Woche ihre Zulassungen für die Impfstoffe von Pfizer-BioNTech und Moderna aktualisiert, um einigen immungeschwächten Menschen eine dritte Dosis zu ermöglichen, eine Entscheidung, die von den Zentren für die Kontrolle und Prävention von Krankheiten unterstützt wird.
Die Aufsichtsbehörden prüfen den Antrag von Moderna immer noch auf vollständige Zulassung für seinen Coronavirus-Impfstoff, und eine Entscheidung könnte mindestens einige Wochen nach der für Pfizer-BioNTech fallen. Moderna plant, seine Daten zur Unterstützung einer Booster-Aufnahme im September zu übermitteln.
- Die Indian Express-Website wurde wurde von Newsguard, einem globalen Dienst, der Nachrichtenquellen nach ihren journalistischen Standards bewertet, für seine Glaubwürdigkeit und Vertrauenswürdigkeit als GRÜN bewertet.
