Circa il 3% degli americani ha un sistema immunitario indebolito per una serie di motivi, da una storia di cancro all'uso di alcuni farmaci come gli steroidi. (File)
Scritto da Noah Weiland
Un gruppo indipendente che ha consigliato i Centri per il controllo e la prevenzione delle malattie venerdì ha raccomandato terze dosi di vaccino contro il coronavirus per alcune persone con sistema immunitario indebolito, dando il suo sostegno all'autorizzazione della Food and Drug Administration per i colpi extra.
Il La FDA giovedì ha autorizzato le terze dosi per le persone con trapianti di organi solidi e altre con un sistema immunitario similmente indebolito, che affrontano un rischio maggiore di gravi attacchi di COVID-19.
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Dopo quasi tre ore di presentazioni e discussioni venerdì, il comitato CDC, composto da esperti medici, ha votato all'unanimità per raccomandare i terzi colpi per le persone nella categoria che hanno già ricevuto i vaccini a due dosi realizzati da Pfizer-BioNTech o Moderna.
Anche se la guida del panel non è vincolante, è seguita da vicino dai medici e dai dipartimenti di sanità pubblica. La dottoressa Rochelle Walensky, direttrice del CDC, ha rapidamente firmato la raccomandazione, definendola “un passo importante per garantire a tutti, compresi i più vulnerabili al COVID-19, la massima protezione possibile dalla vaccinazione COVID-19. ”
Circa il 3% degli americani ha un sistema immunitario indebolito per una serie di motivi, da una storia di cancro all'uso di alcuni farmaci come gli steroidi.
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La dottoressa Neela Goswami, un funzionario del CDC, ha affermato che il gruppo ora idoneo per i terzi colpi potrebbe includere quelli con infezioni da HIV avanzate o non trattate, coloro che hanno subito determinati tipi di trapianti di cellule staminali negli ultimi due anni e quelli che ricevono determinati tipi di chemioterapia, tra gli altri.
Coloro in programma per trattamenti che indeboliscono il sistema immunitario dovrebbero ricevere una terza dose in anticipo, ha detto Goswami. Secondo il CDC, chiunque abbia diritto a un terzo colpo dovrebbe attendere almeno 28 giorni dopo il secondo prima di ottenerlo.
Il Dr. Dorry Segev, un chirurgo dei trapianti della Johns Hopkins University che ha studiato l'impatto delle terze dosi nei trapiantati, ha elogiato il CDC per aver pubblicato una guida più dettagliata su chi dovrebbe ricevere una terza iniezione.
“ È incredibilmente difficile trovare criteri chiaramente delineati per chi dovrebbe ricevere” un terzo colpo tra quelli con un sistema immunitario indebolito, ha aggiunto.
Il Dr. Jose Scher, un reumatologo della New York University Langone Health che ha studiato l'effetto dei vaccini sugli immunocompromessi, ha affermato che il voto del CDC – e la guida dei suoi esperti – avrebbe aiutato i pazienti che si erano chiesti se cercare un terzo colpo. In precedenza, ha affermato, quando le persone si sono testate per gli anticorpi dopo la vaccinazione e sono risultate vuote, “non c'erano strumenti per rispondere a questo”.
“Ora sappiamo che questa popolazione è stata lasciata indietro, “, ha detto.
Le persone immunocompromesse non avranno bisogno del permesso di un medico o di una prescrizione per ottenere un terzo colpo, hanno detto i funzionari del CDC. Dovranno solo attestare di soddisfare i requisiti di ammissibilità per una dose aggiuntiva. Chiunque altro, comprese le persone con condizioni mediche croniche, come il diabete o l'asma, non dovrebbe ricevere la terza dose a questo punto, hanno detto.
Scher ha predetto che questo approccio al sistema dell'onore potrebbe essere disordinato. “Non so se c'è un modo per corroborare l'affermazione di qualcuno” di essere immunocompromesso, ha detto. Richiedere un qualche tipo di prova, come una nota medica, sarebbe un processo migliore, ha detto.
Le autorizzazioni aggiornate della FDA non si applicano alle persone immunocompromesse che hanno ricevuto la dose singola Johnson & vaccino Johnson. Il pannello CDC non ha offerto consigli su scatti aggiuntivi per quel gruppo, che si ritiene sia piccolo. Ma la mancanza di guida da parte della FDA o del CDC ha lasciato quel gruppo in un limbo.
“Comprendiamo le sfide qui e per questo continueremo a lavorare molto diligentemente per cercare di trovare una soluzione”, ha affermato il dott. Peter Marks, il principale regolatore dei vaccini della FDA, durante la riunione del panel. La FDA è in attesa di ulteriori dati che prevede di ricevere questo mese, inclusi Johnson & I dati degli studi clinici di Johnson sulla sicurezza e l'efficacia di due dosi.
Dr. Kathleen Dooling, un funzionario del CDC, ha affermato che i pazienti che si qualificano per una terza dose dovrebbero idealmente cercare il vaccino che hanno già ricevuto, ma che potrebbero prendere l'altro vaccino a due dosi, se necessario.
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Presentando studi che hanno supportato la somministrazione di terze dosi, Dooling ha sottolineato che le persone immunocompromesse che ricevono una terza dose dovrebbero comunque indossare una maschera, mantenere le distanze sociali con le persone con cui non vivono ed evitare la folla e gli spazi interni scarsamente ventilati. Ha detto che anche le persone con un sistema immunitario indebolito hanno dimostrato di essere a maggior rischio di infezione rivoluzionaria.
Ma Dooling ha affermato che i primi studi su come alcune persone immunocompromesse hanno risposto alle terze dosi hanno chiarito che potrebbero esserci alcuni beneficio. Uno di questi studi randomizzati e controllati con placebo su più di 100 riceventi di trapianto di organi ha scoperto che i pazienti che hanno ricevuto una terza iniezione del vaccino di Moderna due mesi dopo una seconda dose hanno mostrato un marcato aumento dei livelli di anticorpi.
Dooling ha anche citato studi osservazionali su riceventi di trapianto di organi solidi e pazienti in emodialisi, che hanno mostrato che le persone che non avevano una risposta anticorpale rilevabile alle loro due dosi iniziali ne avevano una dopo la terza dose.
Gli studi hanno anche dimostrato che le terze dosi sono sicure.
La raccomandazione del panel, il Comitato consultivo sulle pratiche di immunizzazione, arriva mentre i funzionari sanitari si chiedono se le persone che sono state vaccinate all'inizio della campagna di vaccinazione della nazione potrebbero aver bisogno presto di dosi di richiamo, una mossa che scienziati ed esperti di salute pubblica sostengono non è ancora supportata da dati. I funzionari del CDC e della FDA sono stati attenti a inquadrare l'autorizzazione di terze dosi per le persone con sistema immunitario indebolito come una questione separata.
“Altri individui che sono completamente vaccinati sono adeguatamente protetti e non hanno bisogno di una dose aggiuntiva di vaccino COVID-19 in questo momento”, ha detto il dott. Janet Woodcock, commissario ad interim della FDA, in una dichiarazione giovedì che annuncia l'autorizzazione, aggiungendo che l'agenzia è stato “attivamente impegnato in un processo rigoroso e basato sulla scienza con i nostri partner federali” per valutare se potrebbero essere necessarie dosi di richiamo.
Alcuni stanno prendendo in mano la situazione. Poco più di 1 milione di persone che hanno ricevuto un vaccino a due dosi negli Stati Uniti hanno già ricevuto una terza dose, ha detto Dooling venerdì al panel del CDC.
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