Die Studie ergab, dass die Immunisierung mit einer Kombination aus einem auf einer Adenovirus-Vektorplattform basierenden Impfstoff gefolgt von einem inaktivierten Ganzvirus-Impfstoff nicht nur sicher war, sondern auch eine bessere Immunogenität hervorrief. (Express-Dateifoto)
Eine GRUPPE von 18 Personen, die „versehentlich Covishield als erste Impfung und Covaxin als zweite Impfung erhalten hatten“, zeigte eine bessere Immunogenität – die Fähigkeit, eine Immunantwort hervorzurufen – als diejenigen, die zwei Dosen von . erhielten der gleiche Impfstoff laut einer neuen Studie des Indian Council of Medical Research (ICMR).
Im Mai hatten 18 Dorfbewohner in Siddarthnagar, Uttar Pradesh, Covaxin als zweite Dosis erhalten, sechs Wochen nachdem sie Covishield erhalten hatten. Die Studie verglich ihre Reaktion bei 40 Empfängern von zwei Dosen Covishield und 40 Empfängern von zwei Dosen Covaxin.
„Wir haben das Sicherheits- und Immunogenitätsprofil von ihnen (der Gruppe von 18) mit dem von Personen verglichen, die entweder Covishield oder Covaxin erhielten. Geringere und ähnliche Nebenwirkungen nach der Impfung in allen drei Gruppen unterstrichen die Sicherheit des Kombinationsimpfstoff-Regimes“, heißt es in der Studie, die noch von Experten begutachtet werden muss.
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“Das Immunogenitätsprofil gegenüber Alpha-, Beta- und Delta-Varianten in der heterologen Gruppe war überlegen; Die IgG-Antikörper- und neutralisierende Antikörperreaktion der Teilnehmer war im Vergleich zu den homologen Gruppen ebenfalls signifikant höher“, hieß es.
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„Insgesamt zeigt diese Studie, dass die Immunisierung mit einer heterologen Kombination eines auf einer Adenovirus-Vektor-Plattform basierenden Impfstoffs gefolgt von einem inaktivierten Ganzvirus-Impfstoff sicher ist und eine bessere Immunogenität hervorruft als zwei homologe Impfdosen mit denselben Impfstoffen“, heißt es darin.< /p>
Während Covishield auf einer viralen Vektor-Impfstoffplattform basiert und eine abgeschwächte Version des Adenovirus verwendet, ein Erkältungsvirus, das bei Schimpansen eine Infektion verursacht, basiert Covaxin auf einer inaktivierten Ganzvirus-Impfstoffplattform.
Die Studie ist der erste wissenschaftliche Beweis aus Indien für ein überlegenes Immunogenitätsprofil, das in gemischten Impfstoffdosen nachgewiesen wurde. Um diese vorläufigen Ergebnisse schlüssig zu beweisen, müssen jedoch „multizentrische“ randomisierte Kontrollstudien durchgeführt werden, betonten die Forscher. Sie haben auch auf die Einschränkungen der Studie hingewiesen: Die Stichprobengröße von 18 Teilnehmern ist klein; die Nachbeobachtungszeit beträgt nur 60-70 Tage nach der ersten Dosis; serologische und immunologische Basisdaten der Teilnehmer sind nicht verfügbar.
Aktuelle Nachrichten
Klicken Sie hier für mehr < p>Laut der Studie haben die Ergebnisse eine „wichtige Implikation“ für das Covid-19-Impfprogramm, in dem „heterologe Immunisierung den Weg für die Induktion eines verbesserten und besseren Schutzes gegen die Variantenstämme von SARS-CoV-2 ebnen wird“.
“Dies ist der erste Bericht über eine heterologe Immunisierung mit einem auf einem Adenovirus-Vektor basierenden und einem inaktivierten Ganz-Virion-Impfstoff beim Menschen, der Sicherheit und eine signifikant verbesserte Immunogenität demonstriert… Das Immunogenitätsprofil, das gegen die Varianten der Bedenken, Alpha-, Beta- und Delta-Varianten, untersucht wurde, zeigt signifikant höhere Titer in der heterologen Gruppe. die Herausforderungen des Mangels an bestimmten Impfstoffen überwinden” und „Beseitigung des Zögerns gegenüber Impfstoffen in den Köpfen der Menschen, die in programmatischen ‚Fehlern‘ entstehen könnten, insbesondere in Umgebungen, in denen mehrere Covid-19-Impfstoffe verwendet werden.“
In Bezug auf die Sicherheit zeigte die Reaktogenitätsanalyse, dass in der heterologen Gruppe 11 Prozent über Schmerzen an der Injektionsstelle berichteten; während der zweiten Dosis wurde jedoch kein solches lokales unerwünschtes Ereignis gemeldet, hieß es.
Die am häufigsten berichtete systemische Nebenwirkung war Pyrexie (erhöhte Körpertemperatur) und Unwohlsein (Unwohlsein): 33,3 Prozent berichteten dies während der ersten Dosis und 5,5 Prozent während der zweiten Dosis. “Keine anderen systemischen AEFI wie Urtikaria, Übelkeit, Erbrechen, Arthralgie oder Husten wurden berichtet”, heißt es in der Studie.
Derzeit hat die indische Arzneimittelbehörde CMC Vellore die Erlaubnis erteilt, klinische Phase-4-Studien durchzuführen, um bewerten die Wirksamkeit einer Kombination von Covishield- und Covaxin-Dosen im Vergleich zum aktuellen Protokoll der Verwendung von zwei Dosen desselben Impfstoffs.
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