Ein Angehöriger des US-Militärs, rechts, bereitet am 19. Juni 2021 am New Jersey Institute of Technology in Newark, NJ, eine Dosis des Pfizer-BioNTech COVID-19-Impfstoffs vor (Quelle: NYT)
Gesundheitsbeamte der Biden-Regierung sind zunehmend der Meinung, dass gefährdete Bevölkerungsgruppen eine Auffrischimpfung benötigen werden, auch wenn die Forschung weitergeht, wie lange die Coronavirus-Impfstoffe wirksam bleiben.
Hochrangige Beamte sagen nun, sie gehen davon aus, dass Menschen über 65 oder mit geschwächtem Immunsystem höchstwahrscheinlich eine dritte Impfung von Pfizer-BioNTech oder Moderna benötigen werden, zwei Impfstoffen, die auf derselben Technologie basieren, mit denen die überwiegende Mehrheit der Amerikaner bisher. Das ist eine deutliche Verschiebung im Vergleich zu vor wenigen Wochen, als die Regierung sagte, es gebe noch nicht genügend Beweise für Booster.
Am Donnerstag sagte ein wichtiger Beamter der Zentren für die Kontrolle und Prävention von Krankheiten, die Agentur prüft Möglichkeiten, Patienten mit geschwächtem Immunsystem eine dritte Dosis zu verabreichen, noch bevor die Aufsichtsbehörden die Notfallgenehmigung für Coronavirus-Impfstoffe erweitern, ein Schritt, der bald für die Pfizer-Impfstoff.
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Dr. Amanda Cohn, Chief Medical Officer der Immunisierungsabteilung der CDC, teilte einem Beratungsausschuss der Agentur mit, dass Beamte „aktiv nach Wegen suchen“, um bestimmten Menschen „früher als jede mögliche Änderung der behördlichen Entscheidungen“ Zugang zu Auffrischungsimpfungen zu verschaffen.< /p>
“Also bleiben Sie dran”, fügte sie hinzu.
Der wachsende Konsens innerhalb der Regierung, dass zumindest einige Amerikaner eine Auffrischimpfung benötigen, hängt zum Teil mit Forschungen zusammen, die darauf hindeuten, dass der Pfizer-Impfstoff nach etwa sechs Monaten weniger wirksam gegen das Coronavirus ist. Mehr als die Hälfte der in den USA bisher vollständig geimpften Personen haben den Impfstoff von Pfizer in zwei Dosen im Abstand von drei Wochen erhalten.
Die fortlaufende globale Studie von Pfizer an seinen klinischen Studienteilnehmern zeigt, dass vier bis sechs Monate nach Nach der zweiten Dosis sinkt die Wirksamkeit des Impfstoffs gegen symptomatische Infektionen von 95 % auf 84 %, so das Unternehmen.
Daten der israelischen Regierung, die seit Januar mehr als die Hälfte ihrer Bevölkerung vollständig mit Pfizer-Dosen geimpft hat, deuten ebenfalls auf einen Abwärtstrend bei der Wirksamkeit im Laufe der Zeit hin, obwohl Verwaltungsbeamte diese Daten aufgrund der großen Fehlertoleranzen vorsichtig betrachten.
Die neuesten Zahlen des israelischen Gesundheitsministeriums, die Ende dieser Woche veröffentlicht wurden, deuten darauf hin, dass der Impfstoff von Pfizer Ende Juni und Anfang Juli nur zu 39 % bei der Vorbeugung von Infektionen in diesem Land wirksam war, verglichen mit 95 % im Januar bis April.
Der Impfstoff blieb bei der Verhinderung schwerer Erkrankungen zu mehr als 90 % wirksam und bei der Verhinderung von Krankenhausaufenthalten fast ebenso wirksam. Israel hat am 12. Juli damit begonnen, Bürgern mit stark geschwächtem Immunsystem eine dritte Pfizer-Dosis anzubieten.
In den USA sagte Dr. Anthony Fauci, Leiter der Abteilung für Infektionskrankheiten der National Institutes of Health, er sei überrascht von dem offensichtlich steilen Abfall der Wirksamkeit des Pfizer-Impfstoffs, den der Israeli vorzuschlagen scheint. Er sagte, er wolle es mit Daten vergleichen, die die CDC von Kohorten von Tausenden von Menschen in den Vereinigten Staaten gesammelt habe. „Die Leute ziehen ein bisschen die Augenbrauen hoch“, sagte er.
Während andere Fragen im Umlauf sind, sagten hochrangige Verwaltungsbeamte, es scheine immer klarer zu sein, dass die Impfstoffe keine unbegrenzte Immunität gegen das Virus gewähren würden und dass für mindestens einige Menschen möglicherweise neun Monate nach ihrer ersten Impfung Auffrischungsimpfung erforderlich sein könnte. Die Regierung hat bereits mehr als genug Impfstoff gekauft, um die dritte Dosis von Pfizer und Moderna zu verabreichen, und hat sich im Stillen darauf vorbereitet, die Vertriebsbemühungen auszuweiten, falls dies erforderlich werden sollte.
Bei so wenigen Daten, die noch öffentlich sind, sind viele Gesundheitsbehörden und Experten haben vorsichtig über Booster-Impfungen gesprochen. Dr. Paul Offit, ein Mitglied des externen Beratungsausschusses von Impfstoffexperten der Food and Drug Administration, sagte, ein Anstieg der leichten oder mittelschweren Fälle von COVID-19 bei geimpften Personen bedeute nicht unbedingt, dass eine Auffrischimpfung erforderlich sei.
„Das Ziel dieses Impfstoffs ist es nicht, leichte oder leichte, mittelschwere Infektionskrankheiten zu verhindern“, sagte er. „Ziel ist es, einen Krankenhausaufenthalt bis zum Tod zu verhindern. Im Moment hat dieser Impfstoff dem standgehalten.“
Das vorzeitige Abschrecken einer dritten Dosis könnte auch als Abschreckung gegen eine Impfung wirken, warnen andere Gesundheitsexperten. Wenn Amerikaner der Meinung sind, dass die Immunität gegen die Impfstoffe nur von kurzer Dauer ist, ist die Wahrscheinlichkeit geringer, dass sie ihre erste Impfung erhalten.
„Wir wollen nicht, dass die Leute glauben, dass die Impfstoffe nicht wirksam sind“, sagte Fauci bei einer Anhörung vor dem Kongress am Dienstag. „Sie sind hochwirksam.“
Unter den Impfstoffherstellern hat Pfizer seine Daten besonders proaktiv an die Regierung weitergegeben. Aber die Regierung war verblüfft über die öffentliche Ankündigung des Unternehmens in diesem Monat, eine Notfallgenehmigung der FDA für eine Auffrischimpfung einzuholenDas Unternehmen sagte, dass frühe Daten aus seiner Booster-Studie zeigten, dass der Spiegel an neutralisierenden Antikörpern bei Teilnehmern klinischer Studien, die sechs Monate nach der zweiten eine dritte Dosis erhielten, 5 bis 10 Mal so hoch war wie bei Empfängern mit zwei Dosen Aus Angst, dass die amerikanische Öffentlichkeit die falsche Nachricht erhalten würde, reagierten die FDA und die CDC mit einer ungewöhnlichen öffentlichen Erklärung: „Amerikaner, die vollständig geimpft wurden, brauchen derzeit keine Auffrischimpfung.“ Sie fügten hinzu: „Wir sind auf Auffrischungsdosen vorbereitet, wenn und wenn die Wissenschaft zeigt, dass sie benötigt werden.“
Normalerweise würde die FDA die Verwendung eines Boosters genehmigen, vielleicht nach einer Sitzung ihres externen Beratungsausschusses. Dann müsste die CDC, die über einen eigenen Beratungsausschuss verfügt, ihn offiziell empfehlen, sagte Offit.
Aber wenn die FDA einen Impfstoff vollständig lizenziert, hätten Ärzte viel mehr Spielraum, ihren Patienten eine Auffrischimpfung zu verschreiben . Einige Gesundheitsexperten erwarten, dass Pfizer diese Zulassung im Herbst erhalten könnte.
Auf der Sitzung des CDC-Beratungsgremiums am Donnerstag schlug Cohn, der medizinische Offizier der Impfstoffabteilung, vor, dass es möglich sein könnte, Personen mit geschwächtem Immunsystem durch eine Prüfstudie oder andere Wege Auffrischungsspritzen anzubieten, ohne auf die FDA zu warten.
Dr. Camille Kotton, eine Expertin für Infektionskrankheiten am Massachusetts General Hospital, sagte dem Gremium, dass einige Patienten, insbesondere diejenigen, die besser ausgebildet oder „befähigt sind, sich um ihre eigene Gesundheitsversorgung zu kümmern“, es schaffen, selbst eine dritte Dosis zu erhalten. trotz fehlendem grünem Licht von der Regierung.
„Viele haben die Sache selbst in die Hand genommen“, sagt sie. „Ich mache mir Sorgen, dass sie dies ohne Aufsicht tun“, sagte sie, während den Ärzten aufgrund der fehlenden behördlichen Zulassung die Hände gebunden sind.
Menschen mit einem geschwächten Immunsystem machen 2,7 % der . aus die Bevölkerung, laut CDC, und schließen unter anderem diejenigen mit Krebs, Organ- oder Stammzelltransplantationen oder HIV ein.
Bei der Anhörung des Gesundheitsausschusses des Senats am Dienstag haben mehrere Senatoren die Gesundheitsbeamten der Verwaltung darüber befragt, wie schnell sie in der Frage der Booster handeln würden. Senator Mitt Romney, R-Utah, sagte, er sei unglücklich darüber, dass die Beamten keinen besseren Zeitplan vorlegen könnten.
Sen. Richard Burr, R-N.C., stellte fest, dass Israel einigen seiner am stärksten gefährdeten Bürger bereits eine dritte Spritze anbot. “Warum treffen wir nicht die gleichen Entscheidungen?” fragte er.
Dr. Rochelle Walensky, Direktorin der CDC, sagte aus, dass Wissenschaftler die Wirksamkeit der Impfstoffe bei Zehntausenden von Menschen untersuchten, darunter Bewohner von Pflegeheimen und mehr als 5.000 wichtige Arbeiter.
“Glücklicherweise haben wir” in der Erwartung, dass dies nachlassen und nicht sinken wird“, sagte sie über ihre Wirksamkeit. „Während wir sehen, dass das schwindet, … das wird unsere Zeit zum Handeln.“
Es wird erwartet, dass Pfizer in Kürze seine klinischen Studien über die nachlassende Immunität und die Vorteile eines Booster-Shootings in Artikeln in einer von Experten begutachteten Zeitschrift veröffentlichen wird. Moderna hat noch keine Daten zu Booster-Studien veröffentlicht.
Johnson & Johnsons Einmalimpfstoff hat in der Impfkampagne des Landes bisher eine untergeordnete Rolle gespielt. Daten aus klinischen Studien darüber, wie dieser Impfstoff mit zwei Impfungen funktioniert, werden nächsten Monat erwartet.
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