En mamma hjälper sitt barn att bära mask i Chandigarh (Expressfoto av Kamleshwar Singh)
En expertpanel i landets centrala läkemedelsmyndighet på onsdag rekommenderade att inte ge tillstånd till Serum Institute of India (SII) för att genomföra fas 2/3-studien av COVID-19-vaccinet Covovax på barn i åldrarna två till 17 år, säger källor.
SII tillämpades på Drug Controller General of India (DCGI ) på måndag söker tillstånd för att genomföra en prövning av Covovax på 920 barn, 460 vardera i åldersgrupperna 12-17 och 2-11, på tio platser.
& # 8220; Ämnesexpertkommittén (SEC) om COVID-19 från Central Drugs Standard Control Organization (CDSCO), som diskuterade ansökan, noterade att vaccinet inte har godkänts i något land, & # 8221; sa en källa.
https://images.indianexpress.com/2020/08/1×1.png
& # 8220; Det rekommenderades också att det Pune-baserade företaget skulle lämna in säkerhets- och immunogenicitetsdata (från Covovax) från den pågående kliniska prövningen på vuxna för att överväga att göra en klinisk prövning på barn, & # 8221; sa källan.
Toppnyheter just nu
Klicka här för mer
Rekommendationerna lär sig ha godkänts av DCGI.
I augusti 2020 hade USA-baserade vaccintillverkare Novavax Inc. meddelat ett licensavtal med SII för utveckling och kommersialisering av NVX-CoV2373, dess COVID-19-vaccinkandidat, i låg- och medelinkomstländer och Indien.
De kliniska prövningarna av Covovax började i Indien i mars och SII hoppas kunna lansera det i september för vuxna.
I januari hade SII rullat ut Covishield-vaccinet i landet. Det hade ingått ett samarbete med University of Oxford och AstraZeneca för att tillverka vaccinet.
-
- Indian Express-webbplatsen har varit betygsatt GRÖNT för sin trovärdighet och pålitlighet av Newsguard, en global tjänst som betygsätter nyhetskällor för deras journalistiska standarder.
-
