Ein Gesundheitspersonal zeigt die leeren Fläschchen mit dem COVAXIN-Impfstoff gegen COVID-19 in Gauhati (AP Photo)
Indiens Covaxin, entwickelt von Bharat Biotech in Zusammenarbeit mit dem Indian Council of Medical Forschung neutralisiert effektiv sowohl Alpha- als auch Delta-Varianten des Coronavirus, die USA’ Das National Institute of Health hat gesagt.
Das NIH sagte, Ergebnisse von zwei Studien mit Blutserum von Menschen, die Covaxin erhalten hatten, deuten darauf hin, dass der Impfstoff Antikörper erzeugt, die die B.1.1.7 (Alpha) und B.1.617 (Delta) Varianten von SARS-CoV-2 effektiv neutralisieren im Vereinigten Königreich bzw. in Indien identifiziert.
Das führende amerikanische Gesundheitsforschungsinstitut, das seit langem eine starke wissenschaftliche Zusammenarbeit mit Indien hat, sagte auch, dass ein mit Mitteln daraus entwickeltes Adjuvans zum Erfolg von das hochwirksame Covaxin, das bis heute etwa 25 Millionen Menschen in Indien und anderswo verabreicht wurde.
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Adjuvantien sind Substanzen, die als Teil eines Impfstoffs formuliert werden, um die Immunantwort zu stärken und die Wirksamkeit eines Impfstoffs zu verbessern.
Covaxin umfasst eine deaktivierte Form von SARS-CoV-2, die sich nicht replizieren kann, aber dennoch das Immunsystem stimuliert Antikörper gegen das Virus zu bilden. Veröffentlichte Ergebnisse einer Phase-2-Studie mit dem Impfstoff zeigen, dass er sicher und gut verträglich ist, sagte das NIH und fügte hinzu, dass Sicherheitsdaten aus einer Phase-3-Studie mit Covaxin noch in diesem Jahr verfügbar sein werden.
“Unveröffentlichte Zwischenergebnisse der Phase-3-Studie zeigen, dass der Impfstoff 78 Prozent Wirksamkeit gegen symptomatische Erkrankungen, 100 Prozent Wirksamkeit gegen schwere COVID-19, einschließlich Krankenhausaufenthalte, und 70 Prozent Wirksamkeit gegen asymptomatische Infektionen mit SARS aufweist -CoV-2, das Virus, das COVID-19 verursacht,” sagte es.
“Die Ergebnisse von zwei Studien mit Blutserum von Personen, die Covaxin erhalten hatten, legen nahe, dass der Impfstoff Antikörper erzeugt, die die Varianten B.1.1.7 (Alpha) und B.1.617 (Delta) von SARS-CoV-2 effektiv neutralisieren , erstmals in Großbritannien bzw. Indien identifiziert,” sagte das NIH.
Die Beendigung einer globalen Pandemie erfordert eine globale Reaktion, sagte Anthony S. Fauci, Direktor des National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID), das zum NIH gehört.
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“Ich freue mich, dass in den USA mit NIAID-Unterstützung ein neuartiges Impfstoff-Adjuvans entwickelt wurde ist Teil eines wirksamen COVID-19-Impfstoffs, der den Menschen in Indien zur Verfügung steht,&8221; sagte er.
Das in Covaxin verwendete Adjuvans, Alhydroxiquim-II, wurde von der Biotech-Firma ViroVax LLC aus Lawrence, Kansas, mit Unterstützung des NIAID Adjuvant Development Program entdeckt und in einem Labor getestet.
Alhydroxiquim-II ist das erste Adjuvans in einem zugelassenen Impfstoff gegen eine Infektionskrankheit, das die Rezeptoren TLR7 und TLR8 aktiviert, die eine wichtige Rolle bei der Immunantwort auf Viren spielen.
Außerdem stimuliert das Alaun in Alhydroxiquim-II das Immunsystem auf die Suche nach einem eindringenden Krankheitserreger. Moleküle, die TLR-Rezeptoren aktivieren, stimulieren das Immunsystem stark, aber die Nebenwirkungen von Alhydroxiquim-II sind mild, sagte das NIH.
Laut NIH unterstützt das NIAID Adjuvant Program die Forschung des Gründers und Chief Executive Officer von ViroVax, Sunil David, MD, Ph.D., seit 2009. Seine Arbeit konzentriert sich auf die Suche nach neuartigen Molekülen, die Rezeptoren des angeborenen Immunsystems aktivieren und deren Entwicklung als Impfstoff-Adjuvantien.
Die Zusammenarbeit zwischen Dr. David und Bharat Biotech International Ltd. aus Hyderabad wurde während eines Treffens im Jahr 2019 in Indien initiiert, das vom NIAID Office of Global Research unter der Schirmherrschaft von NIAID koordiniert wurde.’ ;s Indo-US-Impfstoffaktionsprogramm.
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Eine Delegation von fünf NIAID-finanzierten adjuvanten Ermittlern, darunter Dr. David; zwei Mitglieder der NIAID-Abteilung für Allergie, Immunologie und Transplantation; und der Vertreter von NIAID India besuchten vier führende Biotechnologieunternehmen, um sich über ihre Arbeit zu informieren und mögliche Kooperationen zu diskutieren.
Die Delegation nahm auch an einer Konsultation in Neu-Delhi teil, die vom NIAID und der indischen Abteilung für Biotechnologie gemeinsam organisiert und vom indischen National Institute of Immunology veranstaltet wurde.
Unter den dadurch entstandenen wissenschaftlichen Kooperationen Aktivitäten hat Bharat Biotech mit Dr. David eine Lizenzvereinbarung über die Verwendung von Alhydroxiquim-II in ihren Impfstoffkandidaten unterzeichnet. Diese Lizenz wurde während der COVID-19-Pandemie um Covaxin erweitert, das in Indien und mehr als einem Dutzend anderer Länder eine Notfallgenehmigung erhalten hat.
“Das Unternehmen führte umfangreiche Sicherheitsstudien von Alhydroxiquim-II durch und unternahm den komplexen Prozess der Produktionssteigerung des Adjuvans gemäß den Standards der Good Manufacturing Practice. Bharat Biotech erwartet, bis Ende 2021 schätzungsweise 700 Millionen Dosen Covaxin herzustellen,” sagte die NIH.
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