Molnupiravir ist ein orales antivirales Mittel, das die Replikation mehrerer RNA-Viren einschließlich SARS-CoV-2 hemmt.
Fünf Pharmaunternehmen werden bei der klinischen Studie des oralen antiviralen Prüfpräparats Molnupiravir zur Behandlung von mildem Covid-19 in Indien in einer ambulanten Umgebung zusammenarbeiten. Dazu gehören Cipla Limited, Dr. Reddy’s Laboratories Ltd, Emcure Pharmaceuticals Limited, Sun Pharmaceutical Industries Limited und Torrent Pharmaceuticals Limited.
Molnupiravir ist ein orales antivirales Mittel, das die Replikation mehrerer RNA-Viren einschließlich SARS-CoV-2 hemmt. Es wird derzeit von Merck Sharpe Dohme (MSD) in Zusammenarbeit mit Ridgeback Biotherapeutics in einer Phase-III-Studie zur Behandlung von nicht hospitalisierten Patienten mit bestätigtem Covid-19 weltweit untersucht.
Zwischen März und Im April dieses Jahres hatten diese fünf Pharmaunternehmen einzeln eine nicht-exklusive freiwillige Lizenzvereinbarung mit MSD zur Herstellung und Lieferung von Molnupiravir nach Indien und in über 100 Länder mit niedrigem und mittlerem Einkommen abgeschlossen.
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Die fünf Pharmaunternehmen haben eine Kooperationsvereinbarung abgeschlossen, in der die Parteien die klinische Studie in Indien gemeinsam sponsern, überwachen und überwachen. Gemäß der Anweisung des Fachausschusses der Central Drugs Standard Control Organisation wird Dr. Reddy's die klinische Studie mit seinem Produkt durchführen, und die anderen vier Pharmaunternehmen müssen die Gleichwertigkeit ihres Produkts mit dem von Dr. Reddy's verwendeten Produkt nachweisen in seiner klinischen Studie.
Nach der Genehmigung des Protokolls durch den Drugs Controller General of India wird die klinische Studie zur Behandlung von mildem Covid-19 ambulant durchgeführt. Es wird voraussichtlich zwischen Juni und September dieses Jahres in ganz Indien mit der Rekrutierung von 1.200 Patienten stattfinden. Eine solche Zusammenarbeit für eine klinische Studie ist die erste ihrer Art in der indischen Pharmaindustrie und zielt darauf ab, eine weitere Behandlungslinie im Kampf gegen die Pandemie zu untersuchen.
Nach erfolgreichem Abschluss der klinischen Studie jedes Unternehmen wird die Zulassungsbehörden für die Herstellung und Lieferung von Molnupiravir unabhängig einholen.
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