Die Einrichtung des Serum Institute of India in Pune, die Covovax, einen Covid-19-Impfstoff von Novavax, entwickelt. Links abgebildet ist CEO Adar Poonawalla. (Twitter/@SerumInstIndia)
Auch als die Phase-3-Studien mit Covovax, der indischen Version des in den USA von Novavax Inc. entwickelten Impfstoffs, am 18. Juni begannen, sagten die Behörden des Serum Institute of India (SII), dass sie sich ebenfalls bewerben werden Genehmigung des Drug Controller and General of India (DCGI) zur Durchführung einer klinischen Studie mit pädiatrischen Patienten.
Covovax ist der zweite Covid-19-Impfstoffkandidat, der in Pune entwickelt und hergestellt wird. basierend auf SII.
Adar Poonawalla, CEO von SII, twitterte am Freitag: „Ein neuer Meilenstein wurde erreicht. Diese Woche haben wir mit unserer ersten Charge von Covovax (einem von Novavax entwickelten Covid-19-Impfstoff) begonnen. Ich freue mich sehr, zu sehen, wie die erste Charge von Covovax in unserem Werk in Pune hergestellt wird.“ Er fügte hinzu, dass „dieser Impfstoff ein großes Potenzial hat, unsere zukünftigen Generationen unter 18 Jahren zu schützen“. Die Prozesse laufen, sagte er.
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SII hat in technischer Zusammenarbeit mit AstraZeneca und der Oxford University bereits den Covishield-Impfstoff hergestellt. Poonawalla hatte zuvor auch getwittert, dass sie hofften, Covovax bis September dieses Jahres auf den Markt zu bringen. Zuvor hatte das US-amerikanische Biotechnologieunternehmen Novavax eine Lizenzvereinbarung mit SII für die Entwicklung und Vermarktung von NVX-COV2373, seinem Covid-19-Impfstoffkandidaten, in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen sowie in Indien angekündigt.
Bei Kontaktaufnahme , teilten die SII-Behörden The Indian Express mit, dass sie zunächst die Zulassung zur Durchführung klinischer Studien mit dem Covovax-Impfstoff in der Altersgruppe 12-18 und dann in der Altersgruppe unter 12 Jahren beantragen würden.
In der Zwischenzeit hatte SII zusammen mit dem ICMR die randomisierte kontrollierte Phase-2/3-Beobachterblindstudie geplant, um die Sicherheit und Immunogenität von Covovax (SARS-CoV2-rekombinanter Spike-Protein-Nanopartikel-Impfstoff (SARS-CoV2rS) mit Matrix-M1-Adjuvans in Indien Erwachsene.
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