Vaccinazione drive-through a Delhi giovedì. (Foto espressa di Abhinav Saha)
È probabile che il Serum Institute of India (SII) avvii le sperimentazioni cliniche del candidato al vaccino Covid-19 di Novavax sui bambini a luglio, fonti del produttore di vaccini con sede a Pune ha detto.
Il vaccino a base di proteine di nanoparticelle ricombinanti – NVX-CoV2373 – sviluppato dalla società di biotecnologia americana è stato marchiato Covovax in India. SII, che sta collaborando con Novavax, prevede di lanciare Covovax in India entro settembre.
All'inizio di questa settimana, Novavax ha annunciato ottimi risultati dai suoi studi di fase 3 PREVENT-19 in 119 siti negli Stati Uniti e in Messico, riportando un'efficacia complessiva del 90,4%, alla pari con le iniezioni di mRNA di Pfizer-BioNTech e Moderna, e migliore di sia Oxford-AstraZeneca (Covishield) che Johnson & Il vaccino monodose di Johnson.
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Un giorno dopo che Novavax ha annunciato i suoi dati di prova, il dottor VK Paul, capo della Task Force indiana Covid-19, aveva esortato SII ad iniziare senza indugio le sperimentazioni cliniche nella popolazione pediatrica, dato l'impressionante profilo di sicurezza dimostrato dal candidato al vaccino.
“C'è uno sviluppo importante, interessante e positivo per quanto riguarda i risultati Novavax che sono molto promettenti. Quello che stiamo imparando dai dati disponibili è che questo vaccino è altamente efficace”, ha detto il dottor Paul martedì.
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“Ma ciò che rende questo vaccino rilevante per oggi, è il fatto che questo vaccino sarà prodotto in India. Il lavoro preparatorio è già svolto da Serum Institute… In effetti, la prova ponte è in fase avanzata di completamento…e spero anche che inizino, in tempo utile, le prove sui bambini; ora, poiché abbiamo i dati sulla sicurezza, è tempo, senza indugio, per noi di avviare sperimentazioni ponte nella popolazione pediatrica, che come sapete è di particolare interesse per noi”, ha affermato.
Come e quando il SII sarà autorizzato dal regolatore dei farmaci indiano a condurre studi clinici sui bambini, Covovax diventerà il terzo vaccino candidato a essere testato nella popolazione pediatrica del paese.
Bharat Biotech è condurre prove di fase 2-3valutare la sicurezza, la reattogenicità e l'immunogenicità di Covaxin in volontari sani di età compresa tra 2 e 18 anni in sei siti nel paese; Il candidato al vaccino ZyCov-D Covid-19 di Zydus Cadila viene testato su volontari di età superiore ai 12 anni.
Gli studi Covovax sono importanti per due motivi.
Uno, il governo prevede che tra agosto e dicembre saranno rese disponibili circa 20 crore di dosi del vaccino per il programma di immunizzazione del paese. Covovax può essere conservato a temperature comprese tra 2° e 8° Celsius ed è quindi adatto ai requisiti della catena del freddo indiana.
Due, il vaccino Novavax, utilizza una tecnologia di nanoparticelle ricombinanti collaudata per generare antigeni derivati dalla proteina spike del coronavirus. Una tecnologia simile è stata utilizzata per sviluppare vaccini per il papillomavirus umano (HPV), l'epatite e l'influenza.
Gli Stati Uniti hanno autorizzato il vaccino Pfizer per i giovani di età pari o superiore a 12 anni. Il dottor Paul aveva detto all'inizio di questo mese che la decisione sulla vaccinazione dei bambini in India era “continuamente esaminata”. Aveva sottolineato che una volta consentita la vaccinazione dei bambini, tutti i bambini al di sopra dell'età specificata sarebbero stati coperti contemporaneamente.
Alla domanda se il governo stesse considerando di procurarsi il vaccino della Pfizer Il dottor Paul aveva detto che l'India avrebbe richiesto 25-26 crore di dosi per vaccinare tutti i suoi bambini.
“Sulla questione di quale vaccino utilizzare per i bambini, si ricordi che la coorte di bambini non è una piccola coorte. La mia analisi approssimativa è che se è tra i 12 ei 18 anni, è di per sé circa 13-14 crore. Ciò significa che abbiamo bisogno di dosi di 25-26 crore. Non possiamo avere alcuni bambini e altri no”, aveva detto.
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