In früheren Aussagen hat das Unternehmen angekündigt, seine Produktion auf etwa 60 Millionen Dosen pro Monat zu steigern.
Der Impfstoffhersteller Bharat Biotech gab am Dienstag bekannt, dass er mit mindestens vier Unternehmen über einen Technologietransfer für die Produktion von Covaxin verhandelt, aber nur das staatliche Unternehmen Indian Immunologicals sei in der Lage, in Kürze mit der Herstellung des Impfstoffs zu beginnen.
„Der Technologietransfer zu Indian Immunologicals ist im Gange, und wir gehen davon aus, dass sie sehr bald mit der Herstellung des Impfstoffs beginnen werden. Die indische Regierung hat uns drei weitere Unternehmen zum Technologietransfer vorgestellt, mit denen wir ebenfalls im Gespräch sind. Aber diese liegen ein wenig hinter der Kurve, da noch keine von ihnen über eine Produktionsstätte verfügt”, sagte ein hochrangiger Beamter des in Hyderabad ansässigen Unternehmens gegenüber The Indian Express.
Der Beamte sagte, das Unternehmen produziere jeden Monat etwa 25 Millionen Dosen Covaxin in seinem Werk in Hyderabad, und die Herstellung in anderen Zentren, einschließlich des neu erworbenen in Ankleshwar, Gujarat, werde wahrscheinlich in „einigen Monaten“ beginnen.
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In früheren Aussagen hat das Unternehmen angekündigt, seine Produktion auf etwa 60 Millionen Dosen pro Monat zu steigern.
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Der Beamte sagte, das Unternehmen verfolge aktiv den Weg zur Erlangung eines Biologika-Lizenzantrags (BLA) für Covaxin, um in die US-Markt, nachdem sein Antrag auf eine Zulassung für den Notfallgebrauch Anfang dieses Monats von der US-amerikanischen Food and Drug Administration abgelehnt wurde.
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„Sobald wir mit den Phase-3-Wirksamkeitsdaten fertig sind, werden wir einen Zulassungsantrag für Biologika in den USA stellen. Möglicherweise ist eine klinische Studie oder eine kleine Überbrückungsstudie erforderlich, die wir bei Kindern durchführen möchten“, sagte er und fügte hinzu, dass das Unternehmen auch Gespräche mit potenziellen US-Partnern über den Technologietransfer und die Herstellung von Covaxin aufgenommen habe USA.
„Wir haben in 50 anderen Ländern Anträge gestellt, und während einige sagten, dass unsere klinischen Studiendaten ausreichend waren, haben uns einige andere ihre leicht abweichenden Anforderungen mitgeteilt“, sagte er.
Ein Notfalleinsatz Die Aufnahme bei der WHO stehe ebenfalls noch aus, sagte er.
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